這款藥尚未獲批，已生產(chǎn)幾十億片

分析機構(gòu)預測，到2030年，全球肥胖治療藥物市場規(guī)模將接近950億美元。如此巨大的潛在收益，使得“時間”成為最稀缺的資源——晚一個季度上市，就可能意味著數(shù)十億美元的差距。

在GLP-1賽道上，競爭的不僅是療效，而是速度。從臨床推進到產(chǎn)能投放的每一環(huán)節(jié)，都被壓縮到極限。正因如此，禮來選擇在orforglipron上打破傳統(tǒng)節(jié)奏：不再等待審批結(jié)束再生產(chǎn)，而是讓制造環(huán)節(jié)提前啟動。

01

“只爭朝夕”的減肥藥競速

禮來的提前量產(chǎn)并非孤注一擲的冒險，而是一種深思熟慮的商業(yè)化策略。公司在全球多地同步布局生產(chǎn)與供應體系，目的是確保orforglipron一經(jīng)獲批即可迅速放量，避免重蹈Wegovy短缺的覆轍。

在傳統(tǒng)制藥模式中，制造通常是獲批后的后續(xù)環(huán)節(jié)，而在GLP-1這類高確定性、高需求的領域，產(chǎn)能本身已成為競爭資源。Lilly將制造環(huán)節(jié)前置，是對供應風險和市場節(jié)奏的雙重應對。提前生產(chǎn)可縮短從批準到上市的時間差，同時確保首批供貨充足，以穩(wěn)定定價與渠道信心。這意味著制造已從“執(zhí)行端”轉(zhuǎn)變?yōu)椤案偁幎恕薄?/p>

之所以這種“藥物未批，制造先行”的現(xiàn)象率先出現(xiàn)在減肥藥領域并非偶然。首先，GLP-1的臨床機制早已得到充分驗證。從糖尿病到肥胖，多個分子在大規(guī)模研究中反復證明了穩(wěn)定的減重與代謝改善效果，使這一靶點具備極高的科學確定性。其次，市場需求的爆發(fā)速度前所未有。肥胖人群的龐大基數(shù)與社交傳播效應，使GLP-1藥物從處方治療迅速演化為大眾關注的消費現(xiàn)象。藥企幾乎可以預見其商業(yè)成功概率，因而愿意承擔提前生產(chǎn)的資金風險。

更重要的是，GLP-1藥物所代表的潛在回報之高，使“時間就是金錢”在這一領域被推到了極致。以Lilly的減肥藥Zepbound為例，其2025年第二季度單日銷售額已經(jīng)超過3800萬美元。每推遲一周上市，企業(yè)都將錯失上千萬美元的銷售額，更可能在渠道和市場份額上被競爭對手搶占先機。在這種規(guī)模的資金流面前，提前數(shù)月甚至一年的量產(chǎn)，成本幾乎可以忽略不計。

政策環(huán)境同樣強化了這種邏輯。美國和歐洲正在擴大對GLP-1肥胖治療的醫(yī)保覆蓋范圍，市場需求的可預見性前所未有。科學、市場與政策三重確定性疊加，使得提前量產(chǎn)不再是冒險，而是一種理性決策。

Lilly的產(chǎn)能布局正是這種判斷的體現(xiàn)。公司在美國的擴建計劃清晰而有層次：休斯頓新建的65億美元工廠被定位為未來口服代謝藥物的核心生產(chǎn)基地，同時在印第安納州和北卡羅來納州擴建GLP-1制劑生產(chǎn)線，形成分布式供應網(wǎng)絡。這一體系不僅服務于orforglipron，也為下一代雙靶點藥物及復合制劑預留產(chǎn)能空間。

這種“制造前置”的做法體現(xiàn)出一種新的產(chǎn)業(yè)節(jié)奏：在高確定性項目中，研發(fā)、審批與生產(chǎn)不再是線性過程，而是多線并行。對Lilly而言，提前量產(chǎn)意味著用資金換時間，用確定性對沖不確定性。公司計劃在未來五至六年內(nèi)每年推出至少一款新藥，而orforglipron的生產(chǎn)節(jié)奏正成為這種“多點并行”戰(zhàn)略的樣板。

在GLP-1的商業(yè)化浪潮中，制造速度正成為新的護城河。從生產(chǎn)線的開動到藥房上架的時間差，可能決定整個產(chǎn)品周期的市場高點。Lilly的提前布局，不僅是一種風險管理，更是一種對制藥競爭方式的再定義——在這個以速度為衡量標準的新紀元里，誰能先把藥送到貨架上，誰就能定義下一個時代。

02

監(jiān)管與政策的暗流

制藥企業(yè)的時間焦慮，并不僅源自市場競爭。監(jiān)管與政策環(huán)境的變化，正在重新塑造藥企的決策方式。對于Eli Lilly這樣體量的大公司而言，提前量產(chǎn)不僅是商業(yè)化策略，更是對政策不確定性的主動應對。

今年夏天，美國總統(tǒng)特朗普向包括Lilly在內(nèi)的17家制藥公司發(fā)出信函，要求它們在Medicaid體系中降低藥價，并將美國市場的新藥定價與其他發(fā)達國家保持一致。這意味著，藥企在定價談判中將面臨更大的壓力，利潤空間勢必收窄。Lilly首席執(zhí)行官Dave Ricks對此回應稱：“方向可以理解，但執(zhí)行方式需要更精細。”這句話的潛臺詞是：在政府要求藥價下降的同時，藥企必須找到新的方式維持研發(fā)與生產(chǎn)的可持續(xù)性。

而“提前制造”正是這種應對策略的一部分。對于像GLP-1這類高確定性、高需求的產(chǎn)品，通過規(guī)模化生產(chǎn)、優(yōu)化供應鏈與提前布局工廠，可以在單價下降的情況下保持總利潤穩(wěn)定。Lilly押注的是時間效率與生產(chǎn)效率的復利效應。在政策收緊、價格下行的環(huán)境中，率先完成量產(chǎn)與全球分銷布局，意味著更高的成本攤銷能力與更短的資本回收周期。

此外，監(jiān)管的不確定性也在促使企業(yè)重新審視全球生產(chǎn)布局。過去兩年，美國連續(xù)出臺鼓勵“本土制造”的政策，涉及稅收優(yōu)惠、審批加速等多項激勵。Lilly在休斯頓投資65億美元新廠，既是商業(yè)決策，也是政策順應。相比在亞洲或拉丁美洲設廠，本土生產(chǎn)能在政府采購、醫(yī)保談判乃至公眾輿論層面帶來更大優(yōu)勢。這也解釋了為何公司在產(chǎn)能部署上選擇“多點分布”，在美國境內(nèi)形成供應主干，再向歐洲和新興市場輻射。

監(jiān)管壓力的另一面，是藥企對“時間”的再定義。審批流程雖依舊嚴格，但大型藥企正嘗試通過早期溝通（early engagement）與滾動提交（rolling submission）等機制，提前與監(jiān)管機構(gòu)同步技術資料，使生產(chǎn)與審批能部分并行。對Lilly而言，orforglipron的提前量產(chǎn)不僅依賴內(nèi)部判斷，也與監(jiān)管環(huán)境的靈活化密切相關。

這場博弈的本質(zhì)，是在政策收緊與市場放大的雙重環(huán)境下，藥企如何保持增長節(jié)奏。Lilly選擇用制造提前、資本投入和供應鏈深耕來對沖政策風險；監(jiān)管機構(gòu)則希望通過價格約束與本土化激勵，推動藥品更可及。兩者看似博弈，實則形成了一種新的平衡，企業(yè)用速度換確定性，政府用監(jiān)管換信任。

在GLP-1這一極少數(shù)能在科學、市場與政策層面三線共振的領域中，Lilly的行動或許預示了一個新階段：從藥物研發(fā)的周期管理，邁向藥物生命周期的全局管理。未來的競爭不只是“誰先發(fā)現(xiàn)分子”，也不只是“誰先獲批”，而是誰能在復雜的監(jiān)管環(huán)境下，把產(chǎn)品的全部路徑壓縮得最短、效率做到最高。

03

當時間成為藥企的新“原料”

Orforglipron的故事，遠不止是一款減肥藥的研發(fā)進展。它揭示了一種新的制藥節(jié)奏，在科學、制造與監(jiān)管之間，時間正被重新分配。藥企不再等待所有環(huán)節(jié)依次完成，而是在風險可控的前提下，讓研發(fā)、審批與生產(chǎn)多線并行。

這種變化的根源在于，GLP-1賽道的商業(yè)競爭速度，已經(jīng)超過了傳統(tǒng)制藥業(yè)的周期容忍度。每一次產(chǎn)能遲滯、每一個審批延誤，都可能轉(zhuǎn)化為數(shù)十億美元的機會成本。Lilly的“先造后批”策略，代表著大型藥企面對高確定性產(chǎn)品時的一種新常態(tài)：在需求遠超預期的領域，以提前制造和供應鏈前置換取時間優(yōu)勢。

這并不意味著制藥業(yè)將全面走向激進，而是說明企業(yè)正在學習如何在確定性和風險之間取得新的平衡，在確保質(zhì)量與合規(guī)的前提下，把可預測的部分提前完成。對監(jiān)管機構(gòu)而言，這也意味著需要適應更快的創(chuàng)新節(jié)奏，探索與產(chǎn)業(yè)并行的審批與溝通機制。

從更長遠的視角看，Lilly的布局預示著一個更高維度的競爭：未來的制藥競爭，不再僅僅是研發(fā)速度之爭，而是全鏈條效率的比拼。誰能讓科學發(fā)現(xiàn)更快轉(zhuǎn)化為可及產(chǎn)品，誰就能在政策、市場和公眾信任的交匯點上贏得主動權(quán)。

在GLP-1時代，藥物的化學組成或許仍決定療效，但藥企掌控時間的能力，正在決定它們的未來。

Ref.

Muller,M.Lilly Makes Billions of Weight-Loss Pills Before US Approval.Bloomberg.28.10.2025.

圖片來源：攝圖網(wǎng)

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