“醫藥界諾貝爾獎”揭曉！重磅抗炎藥上榜

日前，美國蓋倫基金會（The Galien Foundation）公布了素有“醫藥界的諾貝爾獎”之稱的蓋倫獎（Prix Galien USA Awards）得獎名單。該獎項表彰為改善人類健康做出的杰出科學創新，被認為是醫藥和生物醫療行業的最高榮譽之一。

2025年蓋倫獎包括最佳生物技術產品獎（Best Biotechnology Product），最佳醫藥產品獎（Best Pharmaceutical Product），最佳孤兒藥/罕見病產品獎（Best Product for Rare/Orphan Diseases）、最佳醫療技術產品獎（Best Medical Technology）、最佳初創公司獎（Best Startup）等獎項。

1

最佳生物技術產品獎

Dupixent，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和賽諾菲（Sanofi）

Dupixent（dupilumab）是一種全人源化單克隆抗體，能夠抑制白細胞介素4（IL-4）和白細胞介素13（IL-13）信號通路。它已在全球60多個國家和地區獲得一種或多種適應癥的監管批準，包括特應性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻竇炎、嗜酸性食管炎、結節性瘙癢癥、慢性自發性蕁麻疹及慢性阻塞性肺病。全球有超過100萬名患者正在接受Dupixent治療。

Dupixent的應用范圍不斷擴展。今年4月，美國FDA批準Dupixent擴展適應癥，治療12歲及以上成人和青少年慢性自發性蕁麻疹（CSU）患者，這些患者在使用H1抗組胺藥后仍有癥狀。新聞稿指出，這是10多年來用于治療CSU的首款新靶向療法。今年6月，Dupixent再獲FDA批準用于治療大皰性類天皰瘡（BP）成人患者。根據新聞稿，Dupixent是獲美國FDA批準的首款BP療法。

2

最佳醫藥產品獎

Yeztugo，吉利德科學（Gilead Sciences）

2025年6月，吉利德科學旗下每半年注射一次的HIV暴露前預防（PrEP）療法Yeztugo（lenacapavir），為全球HIV防控帶來了新的轉折點。同年8月，該療法又獲歐盟委員會（EC）批準在歐盟，商品名為Yeytuo。以往每日口服的PrEP藥物雖已惠及眾多患者，但依從性差和生活方式負擔始終制約了其廣泛應用。Yeztugo的半年一次注射不僅有望顯著提升依從性，還為患者帶來更高的隱私與便利。在Purpose 1和Purpose 2臨床試驗中，該療法分別實現了100%和99.9%的HIV感染預防效果。2024年，《科學》期刊更將其評為年度科學突破，認為這一“first-in-class”藥物為艾滋病的長效治療與預防帶來了新的曙光。

3

最佳孤兒藥/罕見病產品獎

Voranigo，Servier Pharmaceuticals

Voranigo（vorasidenib）在2024年8月獲FDA批準上市，用于手術后治療攜帶易感IDH1或IDH2突變的2級星形細胞瘤或少突膠質細胞瘤的12歲及以上成人和兒童患者。Voranigo是一款“first-in-class”、具腦滲透性與選擇性的口服雙重抑制劑，可抑制突變的IDH1/2蛋白。它曾經獲得美國FDA授予的突破性療法認定。新聞稿指出，這是FDA批準的首款用于治療上述患者的全身性療法。

Voranigo的療效在一項名為INDIGO的隨機雙盲、安慰劑對照關鍵性3期臨床試驗中得到驗證。該試驗主要療效結果的評估是由盲法獨立審查委員會檢視的無進展生存期（PFS），以及至下一次干預的時間（TTNI）。分析顯示，Voranigo組和安慰劑組患者的PFS分別為27.7個月和11.1個月。Voranigo將患者疾病進展或死亡風險降低61%（HR=0.39，95% CI：0.27，0.56，p<0.0001）。此外，Voranigo組的中位TTNI在分析時尚未達到，安慰劑組為17.8個月（HR=0.26；95% CI：0.15，0.43，p<0.0001）。

4

最佳醫療技術產品獎

EVOQUE經導管三尖瓣置換系統，Edwards Lifesciences

Edwards Lifesciences的EVOQUE三尖瓣置換系統由人工三尖瓣（EVOQUE瓣）與輸送導管組成。EVOQUE瓣以牛心組織為材料，固定于自膨式金屬（鎳鈦合金）支架上，可在無需開胸手術的情況下完成三尖瓣置換。三尖瓣的生理作用是防止血液從右心室（心臟右下腔）逆流回右心房（心臟右上腔），該系統旨在針對因心臟擴大或原生瓣葉損傷等原因導致的重度三尖瓣反流患者進行治療，減少逆向血流。

▲EVOQUE三尖瓣置換系統（圖片來源：參考資料[3]）

臨床數據顯示，接受EVOQUE瓣治療的患者中，約99%（99/100）可將重度反流降至中度及以下，而此數值在單用藥物治療的患者中約為22%（22/100）。與單純藥物治療相比，植入EVOQUE瓣的患者在術后6個月更有可能獲得生活質量提升、癥狀（如氣短與乏力）減輕及運動能力改善。根據新聞稿，該系統為首款經導管置換的三尖瓣置換（TTVR）系統，為重度三尖瓣反流患者提供了一種兼顧微創性與療效的新型治療選擇。

5

最佳初創公司獎

Dren Bio

Dren Bio的靶向髓系細胞激動劑和吞噬平臺是一種基于雙特異性抗體的技術，通過結合選擇性表達于髓系細胞上的吞噬受體，誘導病原細胞、蛋白聚集體和其他致病因子的強效消除。平臺生成的雙特異性抗體被特別設計為僅在存在靶抗原時實現髓系細胞激活，這可能導致更高的治療指數，并提供優于其他治療模式的安全性特征。該平臺正被應用于多個治療領域，并已生成多個雙特異性抗體項目，以針對腫瘤學、免疫學和神經學領域的未滿足需求。

Dren Bio在2024年7月與諾華（Novartis）達成約30億美元的戰略合作。該合作將專注于利用Dren Bio的專有靶向髓系細胞激動劑和吞噬平臺，發現和開發用于治療癌癥的雙特異性抗體。今年3月，該公司再與賽諾菲簽署協議，賽諾菲將收購其所開發的DR-0201，這是一款潛在“first-in-class”的CD20靶向雙特異性抗體。它通過靶向并激活特定的組織駐留和遷移髓系細胞，通過靶向吞噬作用誘導深度B細胞耗竭。DR-0201目前正在兩項1期臨床試驗中接受評估。

Resuscitec

Resuscitec開發的CARL技術可在患者發生心臟驟停后接管心肺功能，于體外維持血液循環與氣體交換，直至患者自身心血管系統恢復。該技術已通過歐盟安全與性能評估并獲得CE認證，且在歐洲累計超過750例臨床病例中成功應用。值得注意的是，在這一極高風險的人群中，采用CARL的生存率可超過50%，其中80%的幸存者無腦損傷；相比之下，傳統心肺復蘇（如胸外按壓與除顫）下的生存率通常不足10%，且腦損傷發生率較高。目前，CARL已在歐洲12個國家與地區及部分海灣阿拉伯國家合作委員會（GCC）國家與地區的急診科、心臟科、救護車與救援直升機中部署，Resuscitec正推進該技術的美國FDA審批進程。

參考資料：

[1] The Galien Foundation Honors Michael J. Fox and 2025 Prix Galien Award Recipients. Retrieved October 31, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-honors-michael-j-fox-and-2025-prix-galien-award-recipients-302600699.html

[2] /C O R R E C T I O N -- The Galien Foundation/. Retrieved October 31, 2025 from https://finance.yahoo.com/news/galien-foundation-honors-michael-j-130000565.html

[3] Edwards EVOQUE Tricuspid Valve Replacement System – P230013. Retrieved October 31, 2025 from https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/edwards-evoque-tricuspid-valve-replacement-system-p230013

[4] CARL. wins the Prix Galien USA 2025 Award. Retrieved October 31, 2025 from https://resuscitec.de/carl-wins-prix-galien-usa-2025-award/

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