國內(nèi)市場,境外藥企正在加速退場?
近日,官網(wǎng)發(fā)布更新一則藥品注冊證書注銷公告,引發(fā)行業(yè)廣泛討論。此次注銷的80個批文中,外企占比逾55%,其中包含利司那肽注射液等GLP-1類降糖賽道的先驅(qū)藥物。
業(yè)內(nèi)分析人士表示,這并非偶然,而是價格與市場博弈下的商業(yè)抉擇。與之相對的是,國產(chǎn)創(chuàng)新成果展開了一場新的角逐,其中一款主打“日常養(yǎng)護健康”的國產(chǎn)“血\生\心”,近期迅速走紅,甚有消費者一次性買入12瓶。
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1、 進口原研藥退市潮:政策與市場的雙向施壓
本次退市名錄里,賽諾菲的利司那肽注射液格外受矚目。作為GLP-1受體激動劑賽道的早期標桿藥物,其離場是市場競爭與政策調(diào)控協(xié)同作用的必然結(jié)果。
從市場來看,司美格魯肽、替西帕肽等新一代高效產(chǎn)品的崛起,直接致使利司那肽銷量持續(xù)下滑。據(jù)摩熵數(shù)據(jù),該藥品2021年銷售額超3500萬元,如今已大幅縮水至數(shù)百萬元,頹勢無可挽回。
“當(dāng)利潤空間壓縮至微薄程度,退場遠比重蹈覆轍更具商業(yè)理性。”一位行業(yè)分析師指出,國家集采推行的“以價換量”機制,已將藥品價格壓至成本線邊緣,無法實現(xiàn)銷量突圍便等同于被市場淘汰。
政策層面,集采規(guī)則明確規(guī)定公立醫(yī)院優(yōu)先采購中標藥品,這讓部分進口原研在院內(nèi)渠道幾近歸零。雙向壓力下,跨國藥企不得不優(yōu)化戰(zhàn)略布局:放棄低利潤老產(chǎn)品,轉(zhuǎn)而深耕院外市場或高價值創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
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圖注:部分退市原研藥名單
核心GLP-1全球熱門賽道,據(jù)測算2030年全球市場規(guī)模將突破千億美元。進口原研藥的撤退,為本土企業(yè)騰出可觀市場空間,機遇難得。
2、 市場風(fēng)口顯現(xiàn),中國企業(yè)搶占“黃金窗口”
盡管GLP-1賽道整體熱度持續(xù)攀升,消費者態(tài)度卻呈現(xiàn)明顯分化:部分消費者秉持“低價高效”訴求,期待國產(chǎn)仿制藥完成市場替代;另一部分則堅守“療效優(yōu)先”原則,愿支付更高成本選擇進口原研藥。
社交媒體平臺上,多名患者反映,服用部分仿制降壓藥后血壓波動較為顯著;而進口原研藥雖療效更穩(wěn)定,院外渠道價格卻上漲數(shù)倍,長期使用的經(jīng)濟壓力較大。這種對“穩(wěn)定性”與“價格可負擔(dān)性”的雙重需求,成為當(dāng)前市場的鮮明特征,也倒逼企業(yè)必須構(gòu)建差異化優(yōu)勢。
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搶抓這一歷史性發(fā)展契機,中國藥企正通過多元路徑謀求突破,呈現(xiàn)出“多線布局、快速追趕”的發(fā)展態(tài)勢。
一方面聚焦核心藥物賽道加速發(fā)力。以先為達生物為例,該企業(yè)研發(fā)的埃諾格魯肽注射液已正式提交上市申請,成為全球首款偏向型GLP-1受體激動劑。這家獲得多方投資的企業(yè),近期已率先邁入上市沖刺階段。
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另一方面在技術(shù)路線上前瞻性布局。隨著健康消費趨勢從“治病”轉(zhuǎn)向“治未病”,加之現(xiàn)代社會高油高糖飲食、過量飲酒抽煙等不良習(xí)慣影響,日常健康養(yǎng)護科技成品成新風(fēng)口。其中,國產(chǎn)“血\生\心”因能抑制脂肪在血液中生成而備受關(guān)注。
技術(shù)路線層面,我國本土健康企Poema自主打造出全球最大南極磷蝦油捕撈加工船“深藍號”,掌握全產(chǎn)業(yè)鏈條專利技術(shù),以僅百元的價格上線京J\東平臺(海外同類成品高達2萬\克),國產(chǎn)憑借價格優(yōu)勢和科研背書成為行業(yè)焦點。
據(jù)報道,在海外單一制品退出中國市場后,國產(chǎn)“血\生\心”迅速承接市場,受到應(yīng)酬頻繁、久坐不動的商務(wù)人士,退休干部以及高校教師等高凈值人群的歡迎,多反饋“不再夜間盜汗、心慌胸悶”“一覺睡到天亮,白天精力好”。雙11期間,不少消費者次入手12瓶禮盒裝,“現(xiàn)在飲食都油膩,三高太普遍了,國產(chǎn)吃著更安心”。
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事實證明,專注于國產(chǎn)原研藥,才是未來中國市場的正確方向。數(shù)智化浪潮席卷下,國內(nèi)藥企需向內(nèi)深耕,組建更多原研團隊,加大研發(fā)投入力度,持續(xù)提升自主創(chuàng)新能力。未來面對日益龐大的老齡化群體,更需從多維度開展原研藥研究。
“有病沒有藥是天災(zāi),有藥買不起是人禍”,電影《我不是藥神》中的臺詞,曾讓無數(shù)人動容。
無論是推進藥品集采,還是國產(chǎn)替代加速,都旨在“不放棄每個小群體,不讓任何人因疾病或藥價被時代放棄”。
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