禮來與英偉達共建制藥業最強超算和AI工廠；荃信生物與羅氏達成授權交易；第十一批國采擬中選結果公布 ? 日報

(醫藥健聞2025年10月29日訊）
企業動態 禮來與英偉達宣布合作建設制藥行業“最強大”的超級計算機和AI工廠，旨在加速整個行業的藥物開發進程。禮來預計于12月完成超級計算機和AI工廠的建設，并于明年1月上線運行。這套系統將由逾1000顆英偉達Blackwell Ultra GPU芯片組成，通過統一高速網絡連接。禮來首席信息和數字官Diogo Rau表示，這些新工具可能要到2030年末才能為禮來及其他制藥商的業務帶來顯著回報。 波士頓科學正式啟用位于明尼蘇達州Maple Grove的新園區，標志著該公司在當地的業務布局進一步擴張，也為區域高科技產業發展注入新動能。新園區占地40萬平方英尺、總投資達1.7億美元的現代化綜合體。 醫療器械巨頭Medline正式向美國證券交易委員會（SEC）公開提交了一份與擬議首次公開募股（IPO）相關的注冊聲明。此次發行的股票數量和價格仍未確定。此前有報道稱，此次IPO有望帶來50億美元的收入，公司估值約為500億美元。若成功完成首次公開募股，Medline計劃將其股票在納斯達克市場上市。 癌癥病理基因大模型DeepGEM在廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司落地部署。依托這一大模型，該公司將與騰訊、廣州醫科大學附屬第一醫院共同開發病理基因多模態大模型，讓準確、及時且普惠的基因突變預測新技術惠及更多癌癥患者。 和鉑醫藥發布其Hu-mAtrIx人工智能平臺驅動的首個全人源AI HCAb模型——全人源重鏈抗體（HCAb）生成和篩選模型。該模型基于和鉑醫藥專有的Harbour Mice平臺數據 ，集成了一個微調的大型語言模型（LLM）用于序列生成，并輔以高精度的AI分類和成藥性預測模型。與傳統篩選方法不同，該平臺實現了AI設計、智能篩選與濕實驗驗證的閉環流程。 諾華(Novartis)公布2025年第三季度業績。季度凈銷售額139.09億美元，上年同期為128.23億美元，同比增長8%。季度營業利潤45.01億美元，上年同期為36.27億美元，同比增長24%。季度凈利潤39.3億美元，上年同期為31.85億美元，同比增長23%。 三生國健公布2025年三季度報告。2025年前三季度，三生國健實現營業收入11.16億元，同比增長18.80%，歸母凈利潤3.99億元，同比大幅增長71.15%，扣非歸母凈利潤3.52億元，同比增長62.39%。公司持續優化管理效率，費用率水平進一步降低。目前公司已收到來自輝瑞的授權許可首付款，經營性現金流凈額及總資產相比上年同期顯著增加。 產業動態 荃信生物與羅氏達成全球獨家合作與許可協議。根據協議，公司授予羅氏開發、生產及商業化QX031N的全球獨家權益。公司預計將獲得一次性、不可退還且不可抵扣的首付款7500萬美元，并有資格獲得與產品開發、監管批準及商業化相關的至多9.95億美元里程碑付款，以及潛在未來產品銷售的梯度特許權使用費。 GSK與Empirico宣布，雙方已就EMP-012達成全球獨家許可協議。EMP-012是一款由Empirico發現的高度選擇性、潛在“first-in-class”的siRNA療法，其具有全新的作用機制，能夠靶向一條獨特的炎癥通路。GSK將獲得EMP-012的全球開發和商業化權益。Empirico將繼續負責完成正在進行中的1期臨床試驗，之后GSK將承擔全球后續臨床開發、監管申報及商業化推進。交易條款包括8500萬美元的預付款，以及最高6.6億美元的研發、監管及商業化里程碑付款。 衛材與渤健宣布，加拿大衛生部已就用于治療成年患者的人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體侖卡奈單抗簽發了附條件批準上市（NOC/c）。侖卡奈單抗適用于治療經臨床診斷為輕度認知障礙及輕度癡呆的早期阿爾茨海默病（AD）成人患者，且為載脂蛋白E ε4（ApoE ε4）非攜帶者或雜合子，并經確認存在β-淀粉樣蛋白病理。侖卡奈單抗成為加拿大首個獲準上市的、針對早期阿爾茨海默病潛在病因的治療藥物。 蘇州瑞博生物技術股份有限公司及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB共同宣布歐洲藥品管理局（EMA）授予其小干擾RNA（siRNA）候選藥物RBD1016孤兒藥資格認定（ODD），用于治療丁型肝炎病毒（HDV）的感染。 南非醫療衛生產品管理局27日宣布，正式批準新型抗艾藥物來那卡帕韋在南非注冊使用。這標志著南非成為非洲首個批準這款長效注射劑的國家。這款由美國吉利德科技公司研發的長效注射藥物每年僅需注射兩次，每次注射可提供長達6個月的免疫保護，將有效降低艾滋病病毒感染風險。 上海首支生物制造產業基金正式成立，該基金由上海國投公司旗下國投先導基金賦能，道彤投資與奧浦邁共同發起，基金采用“C（產業鏈主企業）+VC（專業投資機構）”雙輪驅動模式，將奧浦邁作為細胞培養基龍頭企業的產業優勢、道彤在早期醫療與合成生物投資的經驗優勢相結合，旨在整合企業、高校和科研院所的資源，推動關鍵技術突破與企業成長。 第十一批國采擬中選結果公布，共445家企業的794個產品參與投標，最終272家企業的453個產品獲得擬中選資格，擬中選結果公示時間到2025年10月31日。此次集采共納入55種藥品，覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、消 炎鎮痛等領域常用藥品。根據國家醫保局安排，預計全國患者將于2026年2月用上新一批質優價宜的中選藥。