集采大政策下,批文再注冊是對企業產品戰略布局的考驗。
剛剛,包括恒瑞、 輝瑞、拜耳、費卡、MSD、賽諾菲、諾華、楊森、勃林格、施維雅等國內外企業,把一大批--藥品批文注銷了。
國家藥監局關于注銷XXX等80個藥品注冊證書的公告(2025年第102號)
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(信息來源:國家藥監局 風云藥談整理)
像二甲雙胍恩格列凈、 氨吡啶緩釋片是國談產品。
美沙拉秦栓、吲達帕胺片在國內銷售的還可以啊,只不過是受到了一定的價格政策影響。
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是集采產品。
上面這些產品,外企進入中國注冊報批花費的代價不小。
就這么注銷了。
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