今日下午3點！“阿爾茨海默病”專題：從機制到治療，聚焦AD藥物研發新進展

阿爾茨海默病（Alzheimer’s Disease, AD）是一種漸進性神經退行性疾病，其主要病理特征包括β-淀粉樣蛋白（Aβ）沉積、Tau蛋白過度磷酸化形成的神經原纖維纏結、神經炎癥及突觸丟失，最終導致神經元死亡和認知功能的持續衰退。目前的藥物治療主要分為兩類：膽堿酯酶抑制劑（如多奈哌齊）用于輕中度患者，NMDA受體拮抗劑美金剛用于中重度患者，以緩解癥狀并延緩疾病進展。近年來，疾病修飾療法取得了重要突破，抗Aβ單克隆抗體如Lecanemab和Donanemab已獲批用于早期AD治療，可顯著減緩認知衰退。此外，針對Tau蛋白和神經炎癥的藥物研發也在積極推進中。

每年9月是“世界阿爾茨海默病月”，旨在提升公眾對阿爾茨海默病（AD）的認知，推動科學研究和治療發展。9月23日下午3點，藥明康德非臨床安全評價中心資深項目經理張曉琳女士與測試事業部項目管理與申報服務部資深研究員章夢琦女士將做客藥明直播間，系統介紹AD疾病機制，并深入解析神經遞質小分子藥物及Aβ/Tau抗體類藥物的最新進展。歡迎同行與關注者參與交流，共同助力AD治療領域發展！

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主題：“阿爾茨海默病”專題：從機制到治療，聚焦AD藥物研發新進展

主講人：張曉琳 女士 藥明康德非臨床安全評價中心資深項目經理

章夢琦 女士 測試事業部項目管理與申報服務部資深研究員

時間：2025年9月23日，15:00 – 16:00

SPEAKER PROFILE

張曉琳 女士

張曉琳于2017年獲得美國南佛羅里達大學生物醫學理學碩士學位，同年出任美國莫菲特癌癥中心研究員，專攻黑色素瘤發病機制研究。2018年，她加入美國伯德阿爾茨海默病研究所，擔任神經科學系項目經理兼生物科學家。

2021年，張曉琳加入LTD-WIDN平臺，出任高級項目經理。 直至2025年，共管理40余項國內外研發項目，同時，推動了約90項涵蓋小分子藥物（口服/外用）、生物制劑（治療性蛋白/抗體）、抗體藥物偶聯物（ADC）、siRNA療法、合成肽等先進療法，以及包括滴眼制劑在內的局部遞送系統的制藥業務發展計劃。

章夢琦 女士

章夢琦女士于2019年榮獲復旦大學上海醫學院神經生物學博士學位，同年加入藥明康德測試事業部，擔任WIND法規事務團隊核心成員。自入職以來，章女士專注于各類化學藥物及生物制品的IND（新藥臨床試驗申請）全球注冊申報服務，深度參與中美等多國法規事務。迄今為止，已成功主導并完成50余項中美IND申報項目，全部順利獲得監管機構批準。章女士在藥物研發及全球注冊申報領域積累了極為豐富的實戰經驗，具備卓越的專業素養和國際化視野。

關于藥明康德非臨床安全評價中心（TOX）

藥明康德非臨床安全評價中心（TOX）擁有近十萬平方米的先進實驗設施，配備數百間動物房及完善的技術平臺，整體規模處于國際領先水平。中心匯聚逾千名經驗豐富的科學家與技術人員，其中包括多名具有國際認證資質的毒理學家和病理學專家，為全球客戶提供專業、系統的安全性評價服務。

核心服務范圍涵蓋一般毒理、遺傳與體外毒理、安全藥理、生殖與發育毒理、致癌性研究及眼科學毒理等關鍵領域，并配套病理分析、臨床檢測、分析化學、生物分析等全流程實驗室支持。團隊在ADC等偶聯類藥物、多肽、寡核苷酸、PROTAC、mRNA、細胞治療等多種創新分子類型方面積累了豐富經驗，確保為各種新藥研發提供全面解決方案。

中心質量管理體系嚴格遵循美國FDA、OECD及中國NMPA GLP法規標準，研究數據已獲全球多國監管機構廣泛認可，成功助力眾多客戶完成IND、NDA等關鍵注冊申報。自2011年成立以來，中心已累計完成數以萬計的安全性評價與相關研究項目，憑借專業實力與卓越口碑，贏得來自全球多個國家和地區客戶的長期信賴，成為創新藥研發的重要合作伙伴。

關于藥明康德測試事業部項目管理和申報服務部一體化服務平臺（WIND）

藥明康德測試事業部項目管理和申報服務部一體化服務平臺（WIND）法規事務部在與全球監管機構溝通、創新藥的生命周期管理和申報策略上具有豐富的經驗。法規事務部依托于WIND一體化服務平臺，不僅可為客戶提供專業、高效的全球IND&NDA注冊申報服務，已完成了數百個項目的IND以及NDA申請。法規事務部精準應用各監管機構的法規政策，為符合條件的創新藥申請各種加速通道，在創新藥的生命周期管理上提供量身定做的上市策略和方案，從而高效推進創新藥的上市歷程，早日實現“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的愿景。