
快來看看這是不是你的辦公室現狀
周一,同事咳
周二,同事發熱病休
周三,領導發熱帶病上班
周四,領導繼續發熱上班
周五,同事帶病回歸
領導繼續帶病上班
周五晚,我發熱
全部門,卒。
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近期氣溫多變
流感病毒“來勢洶洶”
多地疾控部門預警
流感陽性率持續攀升
大家對藥品的搶購意愿急劇上升
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有不少人發現
從前能買到的國外原研藥
如今卻消失了蹤影
特別是在一些公立醫院內
很難開到外國藥企的藥品
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去年12月
我國第十批藥品集采中
跨國藥企更是集體“落榜”
難道真如人所說
以后難買好藥了?
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進口藥消失了嗎?
為什么公立醫院難尋進口原研藥?
仿制藥能否替代進口原研藥?
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一時間
關于國產仿制藥和進口原研藥的話題
引發廣泛關注
仿制藥與原研藥
01
仿制藥能否真正替代原研藥,是大家最關心的問題之一。
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原研藥,即具有原創性的新藥。一款原研藥的上市,通常需要15年左右進行研發和臨床試驗,一般要花費數十億美元。
為了確保研發企業收回成本,首次上市銷售的藥品擁有一定時長的專利保護期,期間該藥可以獨占市場,其他廠家不得仿制。
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專利保護期結束后,各國通常都允許其他企業生產仿制藥,仿制藥具有相同的活性成分,因省去研發成本,價格遠低于原研藥。
以降壓藥硝苯地平為例:
德國拜耳公司生產的硝苯地平控釋片(拜新同),一盒(30mg*7片)售價約為25元;而國產的硝苯地平片,一盒(10mg*100片)售價可以低至3元,平均一片藥僅3分錢。
中國是仿制藥大國。據統計,截至2017年底,中國有4000多家原料藥和制劑生產企業,其中90%以上都是仿制藥企業。截至2024年,在國家藥品集采選中的1600多個產品中,國產仿制藥占96%。
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患者的選擇
02
雖然上市的仿制藥與原研藥的療效在統計學上無差異,但部分患者和臨床醫生仍親身感受到了兩者的差異,這也會影響他們的用藥選擇。
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在三甲醫院,醫生會優先選用國產的青霉素、頭孢類或喹諾酮類抗生素對患者進行治療。如果這些藥物的效果不佳,他們會向上級申請使用進口的頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(舒普深)。在使用了進口藥物后,患者的癥狀明顯得到了快速的緩解。
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在部分醫生看來,某些原研藥的藥效穩定性也強于仿制藥。
同為降壓藥硝苯地平,一片進口藥“拜新同”,可以讓病人血壓平穩24小時。而國產藥,有些病人早上6點吃了藥,有效果,下午5點血壓又高起來了。
遇到這類情況,一些患者會考慮使用進口原研藥,但在公立醫院,開進口藥并不容易。多位患者表示,自己的醫生明確說只能開國家集采的仿制藥。
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進口藥難尋的背后
03
很多人會有疑問,為什么進口藥會撤離公立醫院呢?
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2018年我國開始對藥品實行集采,核心策略是“以量換價”。國產仿制藥憑借更低的價格,獲得了更多的中選名額與更廣闊的供應市場。
迄今為止已進行的九輪集采中,國產仿制藥有 1583 個品種中標,進口原研藥有 70 個品種中標,仿制藥占比超過 95%。
進口原研藥價格本來就高,很難跟國產藥比低價。如果沒進集采名單,那就意味著丟掉了大部分公立醫院的市場。
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除了集中采購,醫保支付方式改革也間接促使公立醫院減少進口藥采購。
近年來,公立醫院逐步推行按病組DRG和病種DIP分值付費,醫保機構按病組(種)支付標準對醫院“打包付費”。
簡單來說就是,一個病,醫保只給固定的那點兒錢。公立醫院要是用貴的進口藥,導致患者總費用超了,醫保就不給錢了,虧的錢需要醫院自己來付。因此,價格較低、醫保可負擔的藥品成為醫院首選。
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政策影響之外,原研藥難尋亦有其市場邏輯。
面對仿制藥的價格優勢,一些不愿“以價換量”的跨國藥企會調整經營策略,將經營重心從公立醫院轉向電商、民營醫院等院外市場。還有藥企對部分原研藥業務進行縮減,將資源聚焦到創新藥研發等核心業務上。
選擇的權利
04
集采仿制藥的好處毋庸置疑:
藥品價格平均降幅超過50%,不僅減輕了患者的經濟負擔,也節約了大量醫保資金。
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不過,在國產仿制藥替代的浪潮之下,一些患者的現實需求同樣值得被關注。對于部分想使用進口原研藥的患者,應該尊重其選擇的權利。
目前,無論是在線下零售藥店、電商藥店還是民營醫院購藥,仍存在需要醫生處方、所售藥品有限、藥品真假難辨、無法使用醫保報銷等諸多不便。
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“患者用不用”與“醫院有沒有”有本質的區別。
患者可以根據自身情況選擇藥品,但醫院也要保證供給,讓患者有藥可買,讓大家看得起病、看得了病、看得好病。
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