和黃醫藥與恒瑞醫藥達成合作，開發胰腺癌聯合療法

▎藥明康德內容團隊編輯
5月14日，和黃醫藥宣布啟動一項中國2/3期臨床試驗，以評估和黃醫藥的候選藥物索凡替尼、恒瑞醫藥的PD-1抗體卡瑞利珠單抗白蛋白結合型紫杉醇吉西他濱的聯合療法用于一線治療轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）患者。首名受試者已于2024年5月8日接受首次給藥治療。

胰腺導管腺癌是一種高度侵襲性的癌癥，占胰腺癌的90%以上。常見的治療方法包括化療、手術和放療，但患者的治療效果并未顯示出顯著的改善，僅有不到20%的轉移性胰腺癌患者能夠存活超過一年[2]。

索凡替尼是一種新型的口服小分子激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受體（VEGFR）和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受體（CSF-1R），通過調節腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。

卡瑞利珠單抗（SHR-1210）是一種針對程序性死亡1（PD-1）受體的人源化單克隆抗體，目前已在全球同時開展十余項針對多種腫瘤和治療情況的臨床試驗。在中國，卡瑞利珠單抗已獲批9個適應癥，包括肝細胞癌（二線和一線）、復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤（三線）、食管鱗癌（二線）和鼻咽癌（三線或以上），以及與化療聯用用于一線治療非小細胞肺癌(非鱗狀及鱗狀)、食管鱗癌和鼻咽癌。

本次啟動的是一項多中心、隨機、開放標簽、陽性對照的2/3期試驗，旨在評估索凡替尼聯合卡瑞利珠單抗、白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱對比白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱在既往未接受過全身性抗腫瘤治療的成人轉移性胰臟癌患者中的療效和安全性。在最初的安全性導入階段之后，在研究的2/3期階段或將額外招募500名患者，主要終點是總生存期（OS）。其他終點包括客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、安全性、生活質量、緩解持續時間和到達疾病緩解的時間。

和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示：“包括來自ASCO胃腸癌研討會上發表的一項研究者發起的臨床試驗在內的新數據表明，與現有基于化療的轉移性胰腺導管腺癌治療相比，索凡替尼、卡瑞利珠單抗和化療的聯合療法具有良好的療效。我們希望這項合作將為患者帶來有望改變生活的創新治療選擇。”

參考資料：

[1] 和黃醫藥宣布與恒瑞醫藥達成合作并啟動索凡替尼聯合卡瑞利珠單抗用于治療初治胰腺導管腺癌的 II/III期研究. Retrieved May 14，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/US5D6xPphcvnx38jN_QuUA

[2] Sarantis P et al. Pancreatic ductal adenocarcinoma: Treatment hurdles, tumor microenvironment and immunotherapy. World J Gastrointest Oncol. 2020;12(2):173-181. DOI:10.4251/wjgo.v12.i2.173

[3] Jia R et al.Updated results of a phase 1b/2 study of surufatinib plus camrelizumab, nab-paclitaxel and S-1 (NASCA) as first-line therapy for metastatic pancreatic adenocarcinoma (mPDAC). JCO 42, 671-671(2024). DOI:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.671

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