未賦碼藥品不得銷售！11月起多地將執(zhí)行藥品管理新規(guī)

（人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者 高瑞瑞）據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者不完全統(tǒng)計(jì)，11月1日起，全國(guó)各地將有多項(xiàng)醫(yī)衛(wèi)新規(guī)落地實(shí)施，涉及藥品追溯碼、處方流轉(zhuǎn)、藥店長(zhǎng)期停業(yè)管理等多個(gè)方面，將對(duì)藥店的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重要影響。

北京、天津：推進(jìn)藥品全品種掃碼追溯，未賦碼的藥品將不得銷售

根據(jù)北京市藥監(jiān)局2025年5月27日發(fā)布的《北京市藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)全品種追溯體系建設(shè)工作方案》，從2025年11月1日起，未賦碼的藥品原則上不得進(jìn)入藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)（中藥飲片等暫無賦碼要求的藥品除外）。

根據(jù)天津市藥監(jiān)局2025年8月13日發(fā)布的《加快推進(jìn)藥品各環(huán)節(jié)全品種信息化追溯工作方案》，從2025年11月1日起，未賦碼的藥品原則上不得驗(yàn)收入庫(kù)（中藥飲片等暫無賦碼要求的藥品除外），并要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2025年10月底前做好未賦追溯碼藥品庫(kù)存清理工作。

新規(guī)采用分步推進(jìn)的模式：鼓勵(lì)和支持藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部及其門店2025年11月1日起率先實(shí)現(xiàn)全品種掃碼追溯工作；2026年1月1日起，在營(yíng)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展全部在售品種入出庫(kù)掃碼和數(shù)據(jù)上傳工作。

湖北：門診統(tǒng)籌基金支付的藥品不再接受紙質(zhì)處方

根據(jù)湖北省醫(yī)保局2024年11月29日發(fā)布《省醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理的通知》，使用門診統(tǒng)籌基金支付的藥品自2025年11月1日起，需通過醫(yī)保電子處方中心流轉(zhuǎn)藥品處方，不再接受紙質(zhì)處方。

此前，該省已分階段對(duì)“雙通道”及“單獨(dú)支付”藥品（自2025年7月1日起）、門診慢特病用藥（自2025年7月1日起）實(shí)施電子處方流轉(zhuǎn)要求。也就是說，從2025年11月1日開始，所有通過醫(yī)保基金報(bào)銷的藥品都必須通過電子處方中心流轉(zhuǎn)處方。

通知明確，全省藥店在接收醫(yī)保外配處方時(shí)要嚴(yán)格把關(guān)，避免因接收不合規(guī)處方導(dǎo)致醫(yī)保結(jié)算糾紛。同時(shí)要規(guī)范處方歸檔管理，確保處方流轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)追溯可查。

寧夏：規(guī)范企業(yè)“長(zhǎng)期停業(yè)”和“恢復(fù)經(jīng)營(yíng)”流程

寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局2025年9月17日發(fā)布的《寧夏回族自治區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)期停業(yè)和恢復(fù)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理規(guī)定》，將于2025年11月1日施行。

新規(guī)針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期內(nèi)連續(xù)暫停經(jīng)營(yíng)超過6個(gè)月（含6個(gè)月）的“長(zhǎng)期停業(yè)”作出如下管理要求：在停業(yè)前，企業(yè)應(yīng)向藥監(jiān)部門報(bào)告，并在報(bào)告前妥善處理庫(kù)存藥品。如果企業(yè)自主停業(yè)但未報(bào)告，將被藥監(jiān)部門視為處于正常經(jīng)營(yíng)狀態(tài)，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，將依法進(jìn)行處罰。在恢復(fù)經(jīng)營(yíng)前，企業(yè)應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，做好內(nèi)審驗(yàn)證及校準(zhǔn)等相關(guān)工作，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查合格后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)。