上海
10月24日，瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals（“Ribocure”）共同宣布歐洲藥品管理局（EMA）授予其小干擾RNA（siRNA）候選藥物RBD1016孤兒藥資格（ODD），用于治療丁型肝炎病毒（HDV）的感染。
瑞博生物新聞稿介紹，其自主研發(fā)的RiboGalSTAR肝靶向遞送平臺的安全性、有效性和長效性已通過多項臨床研究得以驗證，其中包括用于治療HDV適應(yīng)癥的RBD1016，目前該藥物正在全球同步推進(jìn)乙肝和丁肝的2期臨床試驗。
HDV是病毒性肝炎中最嚴(yán)重的類型，僅感染已患有乙型肝炎（HBV）的患者。HDV會加速肝病進(jìn)展，顯著增加肝硬化、肝衰竭和肝癌的風(fēng)險。據(jù)統(tǒng)計，全球有1200至2000萬人受到HDV影響，而目前可用的治療方案十分有限，診斷和治療存在巨大不足。
瑞博生物的RBD1016小核酸藥物精準(zhǔn)靶向HDV病毒，有望為患者提供更有效、更持久的治療方案。2024年4月，RBD1016注射劑用于HDV治療的2期臨床試驗獲得EMA批準(zhǔn)。該試驗將評估RBD1016治療HDV感染的有效性和安全性。
RBD1016在已完成的慢性乙型肝炎（HBV）適應(yīng)癥的臨床1b試驗中顯示出對抑制乙肝表面抗原（HBsAg）顯著的強效性和長效性。而在另一項臨床前研究中RBD1016顯示出具有比現(xiàn)有HDV治療藥物更好的安全性和有效性潛力。
參考資料：
[1]瑞博生物治療丁型肝炎病毒感染的小核酸藥物RBD1016獲EMA孤兒藥資格認(rèn)定.From https://mp.weixin.qq.com/s/LO53WSjbf2wxMGRHfbxBWw
[2]瑞博生物抗丁肝小核酸藥物Ⅱ期臨床試驗申請獲得歐盟批準(zhǔn). From https://mp.weixin.qq.com/s/DxkvLsZKvg3upFPb3QYZwA
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