默沙東斥資30億美元新建生產(chǎn)基地；飛利浦新全球總部開幕；波士頓科學(xué)收購Nalu Medical | 日報

全球醫(yī)療行業(yè)每日重點資訊

文 | 蘇丁

企業(yè)動態(tài)

默沙東10月20日宣布，在其位于美國弗吉尼亞州埃爾克頓的工廠動工建造一座制藥設(shè)施，耗資30億美元。聲明稱，這筆投資是默沙東今年起投資超700億美元用于擴大美國國內(nèi)生產(chǎn)和研發(fā)的一部分。此前，默沙東曾宣布將投資10億美元在特拉華州新建一座工廠，用于生產(chǎn)生物制劑及抗癌藥物可瑞達（Keytruda）。該公司還于今年3月在北卡羅來納州的生產(chǎn)基地啟用了一座價值10億美元的設(shè)施。

飛利浦宣布，其位于荷蘭阿姆斯特丹的新全球總部正式開幕。飛利浦為此舉辦了專項儀式，邀請全球領(lǐng)導(dǎo)人、政策制定者及核心合作伙伴共同見證，以此彰顯其 “以創(chuàng)新推動全球健康與福祉提升” 的戰(zhàn)略雄心。

波士頓科學(xué)公司宣布已簽訂對私營醫(yī)療器械公司Nalu Medical, Inc.的最終收購協(xié)議，這家公司專注于為慢性疼痛患者開發(fā)微創(chuàng)解決方案。波士頓科學(xué)自2017年起即為Nalu Medical的戰(zhàn)略投資者。本次交易包含約5.33億美元首付款，用于收購波士頓科學(xué)尚未持有的剩余股權(quán)。Nalu神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)旨在通過周圍神經(jīng)刺激（PNS）技術(shù)，為患有嚴重頑固性周圍神經(jīng)源性慢性疼痛（如肩部、腰背和膝關(guān)節(jié)疼痛）的成人患者提供針對性治療。波士頓科學(xué)預(yù)計將在2026年上半年完成本交易。Nalu公司2025年銷售額預(yù)計超6000萬美元，2026年同比增長率將超25%。

暉致已完成對Aculys Pharma, Inc.的收購。Aculys Pharma是一家臨床階段生物制藥公司，專注于商業(yè)化神經(jīng)系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新療法。通過此次收購，Viatris獲得了在中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域兩種資產(chǎn)——pitolisant和Spydia的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，進一步擴展了其在日本的創(chuàng)新產(chǎn)品組合。

豪雅集團（HOYA Group）旗下賓得醫(yī)療宣布其與全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者麥瑞通達成協(xié)議，公司將把C2 CryoBalloon冷凍球囊技術(shù)出售給麥瑞通。這一戰(zhàn)略舉措將使賓得醫(yī)療能夠更加專注于核心內(nèi)窺鏡解決方案。賓得醫(yī)療作為豪雅集團旗下核心醫(yī)療板塊，同時也是全球柔性可重復(fù)使用內(nèi)鏡領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。

CVS藥房（CVS Pharmacy）宣布，已完成對63家原Rite Aid和Bartell藥店的收購。CVS此次收購的63家門店分布于美國愛達荷州、俄勒岡州和華盛頓州，同時還獲得了15個州626家原來德愛（Rite Aid）和Bartell門店的處方檔案。CVS表示，這意味著該公司現(xiàn)將為超過900萬原來德愛和Bartell客戶提供服務(wù)。來德愛本月稍早申請破產(chǎn)保護，并開始為旗下門店及資產(chǎn)尋找買家。

Intas Pharmaceuticals子公司Accord Plasma B.V.宣布，已完成對Prothya Biosolutions Belgium BV及其子公司的收購。這一戰(zhàn)略性舉措將推動Accord B.V.實現(xiàn)其為全球公眾改善獲得血漿衍生藥物的承諾，并使其更有能力滿足全球?qū)赏炀壬难獫{療法日益增長的需求。

Veradermics成功獲得1.5億美元的C輪融資，旨在進一步開發(fā)其創(chuàng)新的生發(fā)口服療法。這筆投資將推動Veradermics推進其基于藥丸的脫發(fā)治療方案，反映出在毛發(fā)修復(fù)治療領(lǐng)域投資增加的廣泛趨勢。

泰利福中國正式獲得中國海關(guān)高級認證企業(yè)資質(zhì)，即AEO高級（Authorized Economic Operator/經(jīng)認證的經(jīng)營者）認證。這標(biāo)志著泰利福在全球貿(mào)易領(lǐng)域的合規(guī)管理水平、供應(yīng)鏈安全能力及綜合企業(yè)信譽，獲得中國海關(guān)權(quán)威認可，為其深化中國市場布局、提升全球貿(mào)易競爭力奠定關(guān)鍵基礎(chǔ)。

日本私營基因檢測公司A.D.A.M. Innovations與AI技術(shù)公司SOPHiA GENETICS達成戰(zhàn)略合作，旨在為日本民眾提供前沿的液體活檢基因組檢測服務(wù)。雙方還將合作推進一項液體活檢伴隨診斷的商業(yè)化，以推動日本個性化與精準(zhǔn)癌癥護理的發(fā)展。

高盛資產(chǎn)管理宣布獲禮來公司委任，為其美國及波多黎各退休計劃提供投資管理服務(wù)。此項委托資產(chǎn)規(guī)模約達250億美元，將涵蓋固定收益及固定繳款類資產(chǎn)。

專注于皮膚修復(fù)設(shè)備及自體細胞療法的開發(fā)和商業(yè)化企業(yè)AVITA Medical已任命Cary Vance為臨時首席執(zhí)行官。此外，該公司正在重新討論與OrbiMed的未來契約條款，并預(yù)計2025年收入在7600萬至8100萬美元之間。

甘李藥業(yè)任命賈婷博士為企業(yè)副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官。賈婷將全面負責(zé)公司在歐美區(qū)域的在研產(chǎn)品臨床開發(fā)、注冊策略及跨團隊協(xié)同管理工作。賈婷在代謝疾病領(lǐng)域擁有超過15年的深厚科研與全球臨床開發(fā)經(jīng)驗，專注糖尿病、肥胖癥、腎臟疾病及其他慢性代謝性疾病的研究。加入甘李藥業(yè)前，賈婷曾任職于諾和諾德，統(tǒng)籌多款創(chuàng)新藥的全生命周期管理。

華恒生物公告，公司已于2025年9月30日向香港聯(lián)交所遞交了發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)交所主板掛牌上市的申請，并于同日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站刊登了本次發(fā)行上市的申請資料。

東阿阿膠股份有限公司與華為技術(shù)有限公司在深圳簽署合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，雙方將在人工智能、大數(shù)據(jù)技術(shù)應(yīng)用、數(shù)字化轉(zhuǎn)型及數(shù)字化運營、智慧園區(qū)、ICT基礎(chǔ)設(shè)施合作，以及數(shù)智化人才培養(yǎng)等方面展開深度合作。

北京知維拓醫(yī)藥科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣種子輪融資。本輪融資由紐爾利資本（NRL Capital）領(lǐng)投，青檀投資跟投。募集資金將主要用于推進公司核心管線的臨床前研發(fā)，以及AI交互分子設(shè)計平臺的建設(shè)與完善。

產(chǎn)業(yè)動態(tài)

深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司與吉利德子公司Kite Pharma達成合作，并簽署了授權(quán)與合作協(xié)議，旨在支持并加速下一代原位編輯療法的研究與開發(fā)，致力于優(yōu)化從早期發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)的全流程路徑，以更高效的方式為患者帶來具有潛在改變生命意義的創(chuàng)新療法。根據(jù)協(xié)議，普瑞金已獲得現(xiàn)金首付款，并有權(quán)在觸發(fā)約定里程碑時獲得相應(yīng)付款，同時還將獲得基于凈銷售額的分級銷售收益分成。

諾和諾德（Novo Nordisk）宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Rybelsus（口服司美格魯肽），用于降低2型糖尿病高風(fēng)險成人患者發(fā)生重大不良心血管事件（MACE，即心血管死亡、心臟病發(fā)作或中風(fēng)）的風(fēng)險，無論其是否有既往心血管事件。此次獲批使Rybelsus成為首款可降低2型糖尿病高風(fēng)險成人患者MACE風(fēng)險的口服GLP-1藥物。

賽諾菲正與芝加哥EVOQ Therapeutics達成一項自身免疫領(lǐng)域合作協(xié)議，引入其專有技術(shù)以恢復(fù)人體天然免疫耐受性。雙方未披露具體財務(wù)條款細節(jié)，僅在公告中透露總交易金額可能高達5億美元。該金額涵蓋前期付款以及臨床前研究、開發(fā)和銷售里程碑付款。此外，EVOQ還將有資格獲得產(chǎn)品銷售額的階梯式專利使用費。此次合作的核心是EVOQ公司專有的NanoDisc平臺，該平臺能夠選擇性靶向樹突狀細胞，這種免疫細胞是免疫耐受的“關(guān)鍵參與者”。雙方將共同開展研究活動，而賽諾菲將負責(zé)全球范圍內(nèi)的開發(fā)與商業(yè)化工作。

科興制藥與成都苑東生物制藥股份有限公司簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方就苑東生物阿帕他胺片仿制藥達成印尼、埃及、沙特、哥倫比亞等十余個國家的海外商業(yè)化獨家授權(quán)，進一步深化雙方合作。

國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司申報的注射用博度曲妥珠單抗（商品名：舒泰萊）上市，用于既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。

科倫藥業(yè)化學(xué)藥品“羅替高汀貼片”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批準(zhǔn)。羅替高汀貼片是全球首個治療帕金森病的透皮貼劑，2006年歐盟首獲批，2018年中國批準(zhǔn)進口，用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療，或與左旋多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段。

康寧杰瑞與石藥集團共同宣布，HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN003再次獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）突破性療法認定，適應(yīng)癥為單藥用于治療既往經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性晚期結(jié)直腸癌。

復(fù)宏漢霖創(chuàng)新型程序性死亡-配體1（PD-L1）抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用HLX43已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定（ODD），用于胸腺上皮腫瘤（TETs）的治療。

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