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近日,國家第十批藥品集采結果在各地醫療機構落地實施,臨床常用高危藥品氯化鉀注射液迎來重要調整:該注射液的規格由原來的的10ml:1.0g(10%)濃度變更為10ml:1.5g(15%)。
這意味著,同樣的10毫升安瓿瓶里,裝的氯化鉀劑量增加了50%。這一變化看似細微,卻隱藏著巨大的用藥安全風險,亟需全體臨床醫護人員高度警惕并調整用藥習慣。
規格差異
舊規格 (10ml:1.0g/支):每支含氯化鉀1.0g,相當于含鉀元素約13.4 mmol。
新規格 (10ml:1.5g/支):每支含氯化鉀1.5g,相當于含鉀元素約20.1 mmol。
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關鍵差異:新規格下,單支氯化鉀含量增加了0.5g(50%),1支即相當于舊規格1.5支的量!這是本次變更最核心的風險點!
劑量計算
河南省兒童醫院氯化鉀注射液在HIS系統內單位以“ml”計算,因此醫生開具醫囑時需將目標補鉀量“g”換算為“ml”進行開具。
體積計算公式:
注射液量(ml)=[需補鉀量(g)÷氯化鉀規格(g/支)] × 每支毫升數
以新規格10ml:1.5g(15%)為例:
注射液量(ml)=[需補鉀量(g)÷1.5 ] × 10
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注意:新規格下,藥量不變,體積減少,需避免習慣體積計算導致藥物過量!
溶媒選擇
本品不得直接靜脈注射!未經稀釋嚴禁靜脈滴注!
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溶媒:
說明書推薦使用5%葡萄糖稀釋;對于一些急性低鉀期的患者,指南建議使用0.9%氯化鈉注射液稀釋。因為,如果使用5%葡萄糖作為溶媒,葡萄糖可能誘發胰島素分泌導致血鉀繼續降低。
依據《臨床靜脈用藥調配與使用指南》,外周靜脈 補鉀濃度不得超過為0.3%,1000ml溶媒最多加入3g氯化鉀,用新規格(10ml:1.5g,濃度15%)氯化鉀注射液表示就是兩支,500ml溶媒最多加入1.5g,即新規格一支的量,250ml溶媒則最多加入5ml新規格氯化鉀注射液。
15%的氯化鉀注射液配置成靜脈滴注(0.3%)濃度,所需溶媒體積:
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濃度控制
一般靜脈補鉀濃度不得超過0.3%(即3.0g氯化鉀/1000ml溶媒),需嚴格控制溶媒體積。
溶媒體積計算公式:
溶媒體積(ml)= 氯化鉀用量(ml)× 氯化鉀濃度 ÷ 0.3%
以新規格10ml:1.5g(15%)為例:
若氯化鉀用量為10ml,則溶媒總量最小為=10ml × 15% ÷ 0.3% =500ml
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控制滴速
一般情況:常規外周靜脈補鉀速度不超過0.75g/h(10mmol/h),兒童補鉀速度不超過0.5mmol/(kg·h),即0.037g/(kg·h)。
特殊情況:對于需要快速補鉀或需嚴格限制液體輸入量的嚴重低鉀血癥患者,應選擇中心靜脈通路,補鉀速度和濃度可以適當調高,但使用期間需嚴密動態觀察血鉀及心電圖等,防止高鉀血癥發生。
臨床建議
優先口服:對于輕中度低鉀血癥患者,應優先選擇口服補鉀(如氯化鉀緩釋片、氯化鉀口服溶液等),以減少靜脈補鉀的風險。靜脈補鉀僅適用于嚴重低鉀血癥或無法口服的患者。
密切監測:在補鉀過程中,需定期監測患者的血鉀水平和心電圖變化,尤其是長期補鉀或大劑量補鉀的患者,根據情況調整補鉀方案。
氯化鉀注射液作為高警示藥品,國家集采帶來的規格變更(1.0g/10ml→1.5g/10ml)在臨床用藥中存在安全隱患。全體臨床醫護人員需提高警惕,嚴格按新規格要求進行計算、配置、核對和使用,最大限度地筑牢患者的安全用藥防線。
參考文獻
1.氯化鉀注射液說明書.
2.南通市藥師協會. 氯化鉀注射液規格:1.0g變更為1.5g,臨床應用注意事項. 網易網. 2025-05-30.
3.深圳市羅湖區婦幼保健院.氯化鉀注射液規格變更:1.0g到1.5g,如何保障臨床用藥安全?2025-05.28.
4. 趙光遠, 王荃. 高鉀血癥和低鉀血癥危象. 中國小兒急救醫學, 2020, 27(8): 572-576.
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