CRDMO模式驅動持續高增長，精益運營打造卓越效率和質量 | 2025藥明康德投資者開放日實錄

在9月25日舉辦的2025藥明康德投資者開放日上，藥明康德的多名管理層成員向線上和線下的數百位投資人和分析師分享了全球生物醫藥行業的最新發展趨勢，以及藥明康德獨特的CRDMO商業模式、能力與布局。在成立25周年之際，藥明康德將繼續堅持極致高效賦能，助力合作伙伴每一個創新夢想的實現，也始終有信心穿越周期，實現業務長足穩定發展。

藥明康德聯席首席執行官陳民章博士對化學業務CRDMO平臺的業務增長及其背后的能力、規模、精益運營等進行精彩分享。

CRDMO模式驅動持續、高速增長

藥明康德化學業務平臺的服務涵蓋多種分子形式，包括小分子、寡核苷酸、多肽及各種復雜偶聯物，為全球合作伙伴提供從發現研究、開發到商業化生產的一體化、端到端CRDMO平臺。

得益于CRDMO模式的驅動，化學業務平臺業務在過去10年中持續高速增長，復合增長率（CAGR）近30%。其中，2025年上半年收入達到163.1億人民幣，同比增長33.5%，且全球各大地區的收入都實現增長，其中北美、歐洲地區的收入同比增長分別為46.3%和22%。這樣的收入總量及增速都處于行業領先，且優勢持續擴大。

業績強勁增長的背后，是在CRDMO模式下，化學業務平臺的小分子管線持續增長，數量、質量兼具。

順著R-D-M的漏斗，項目源源不斷逐級引流、轉化。2024下半年到2025上半年的12個月里，小分子業務在R端一共交付超過44萬個化合物；D端（臨床前-臨床3期）共3333個分子，同比增長3%；M端共76個分子處于商業化生產階段，同比增長13%。

近年來，藥明康德臨床3期在研和商業化階段的小分子項目合作規模持續擴大：合作分子數從2022年的107個增長到2025年上半年的160個，增長50%，推動相應收入增長超過150%。這也反映了經過CRDMO模式所沉淀項目的體量和價值。

在全球市場上的一些重要小分子藥物的研發和生產中，藥明康德化學業務平臺也提供了支持。

• 2024年至2025上半年，美國FDA批準的40款小分子中，有8款（20%）由藥明康德化學業務平臺支持。

• 2024年全球銷量前十的化學合成分子，4款由藥明康德化學業務平臺服務生產。

• 由行業知名網站“獵藥人”從上萬個分子中評選出的2024年度10大明星小分子中，8款由藥明康德化學業務平臺賦能。

• 在當下火熱的GLP-1領域，處于臨床在研階段和已上市的近百款GLP-1激動劑中，23款由藥明康德化學業務平臺支持。

高品質的研發管線也贏得了全球創新者的信賴。2024年至2025年上半年全球發生授權合作或交易的213個化學合成分子中，藥明康德支持了62個，占比29%。其中53個分子在授權合作或交易前就在藥明康德的平臺上進行研發，分子權益變化后，項目在平臺上的保留率高達100%，另外有9個項目在授權合作或交易后選擇藥明康德進行服務。

新分子成為提速重要引擎

小分子以外，藥明康德對于多肽和寡核苷酸等新分子的前瞻布局和持續投入已然成為業績增長的重要引擎。

藥明康德在2018年正式推出WuXi TIDES——專注于多肽、寡核苷酸及相關化學偶聯物的一體化、端到端平臺。自2022年起，TIDES業務的收入增長節節高，2025年收入有望突破100億人民幣，同比增長超過80%。

在可預見的未來，TIDES市場前景廣闊，充滿機遇。隨著GLP-1多肽療法及其廣泛適應癥的市場不斷增長，以及隨著多肽偶聯藥物的發展，全球多肽療法市場規模有望在2030年達到1600億美元，復合增長率超過15%；而隨著寡核苷酸療法在中樞神經系統、心血管、腫瘤等領域的潛力釋放，并在寡核苷酸合成和遞送技術創新的驅動下，全球寡核苷酸療法市場規模有望在2030年達到315億美元，復合增長率27.5%。

WuXi TIDES作為公司重點建設的一體化CRDMO平臺，正不斷提升能力、拓展規模，以更好滿足這一領域日益增長的需求。2025年上半年，WuXi TIDES僅R端和M端的客戶數量就分別同比增長了21%和12%，D端分子管線數同比增長15%。目前，藥明康德還在持續投入產能建設，預計到2025年底，多肽固相合成釜（SPPS）體積總量將大幅攀升至超過100,000升，全年交付多肽將達到58噸。

值得注意的是，在合成領域的深厚積淀也為WuXi TIDES帶來了獨到的優勢。一方面，合成多肽和寡核苷酸的復雜偶聯物的能力突出，管線中復雜分子數逐年遞增；另一方面，各類單體所形成的豐富的“分子積木”，也能夠以更快的速度，更低的成本為客戶提供合成服務。

而不斷精進的能力，加之內部整合流程的一體化服務，正在切實加速合作伙伴的新藥研發：例如，通過6個團隊的平行推進和緊密協作，兩款siRNA-GalNAc藥物的IND準備工作在14個月內就得以完成，這其中包含合成路線優化、GalNAc工藝開發、制劑工藝開發、分析支持等等。像這樣需要綜合復雜服務的項目多達約50個。

客戶的選擇也反映了對一體化服務的認可，藥明康德所服務的TIDES項目中，綜合使用API和制劑服務的項目數快速增長，從2021年上半年的4個項目增長到2025年上半年的69個項目。

精益運營，驅動卓越效率和質量

CRDMO模式中的“O”（運營）同樣不容忽視。尤其是在如今龐大的平臺規模下，精益運營的重要性愈發凸顯。無論是對產能資源的高效利用，全面數字化系統，還是高標準的質量體系，都是這套運營體系追求極致的縮影。

在新車間的產能資源利用中，爬坡時間對于效益至關重要。以車間啟用到全面投產的時間計算，藥明康德從2017年的22.6個月大幅壓縮到了2024年的2.4個月，爬坡時間縮短至1/9，效率顯著提升。多年來，在項目充足的前提下，提效的關鍵在于兩大因素，其一是從2017年到2024年，生產端員工數量增長4倍多，有充分的“后備力量”用于調配人力進入新車間，快速啟動運營；其二是強大的培訓體系確保持續培養高素質人才，確保員工能力快速適配新車間的運轉。

精益運營也需要超越純人工的局限性。藥明康德打造了全面的數字化系統，通過90多款應用系統，涵蓋研發、生產、業務運營等各個環節，實現“智慧”運營，并且這些系統都在持續迭代。

這其中，有自主研發的設備智能調度程序，能夠綜合不同反應的特點及其對相關設配的不同需求，像搭建“俄羅斯方塊”那樣，實時、自動、合理地安排好40個車間、800多臺反應釜、全年數萬批次的反應。這套程序從1.0版本到目前的3.0版本，將車間整體使用率從2020年的60%提升至如今的72%，相當于在40個車間之外新建了8個車間，而且，考慮到設備還需進行常規維護、技改等，72%意味著已經接近產能利用率的天花板。

另外，還有分布式控制系統（DCS）系統讓小分子生產實現90%自動化，多肽生產實現80%自動化，大幅降低人工的手動投入強度，減少人為操作的風險；有“鷹眼”系統可以自動驗證反應加料的規格，將每100批次的人工失誤從0.41降低至0.05，也已接近可實現的最低水平。

以完善的質量體系為基石，這些卓越運營也進一步實現了卓越的質量。2009年以來，藥明康德成功通過全球監管機構的審計超過140次，所支持的創新藥在全球105個國家獲批。得益于出色的質量記錄，25次新藥審批前審計得到美國FDA和EMA豁免。就在今年3月，常州及泰興的兩個原料藥基地相繼以零缺陷成功通過美國FDA檢查，再次彰顯了藥明康德始終恪守全球最高質量標準。

持續強化全球CRDMO網絡，滿足客戶需求

目前，藥明康德化學業務平臺在全球設有15個運營基地，涵蓋中國、美國、瑞士、新加坡多地，R、D、M三大服務端在各個區域的分布側重略有不同，且持續投入以強化全球CRDMO網絡，從而為全球客戶提供靈活、穩健的供應網絡，更好滿足客戶需求。

以部分基地的新近發展為例，可以看到公司在規模建設方面的持續投入。

位于中國泰興的基地，在不到1年的時間內完成了1a期6個車間的建設，目前已完全投入運營；b期和2期正在建設中，過去12個月已經有4個新車間投入運營。今年3月，泰興原料藥基地順利通過美國FDA針對1款多肽創新藥商業化生產進行的上市前檢查（Pre-Approval Inspection），檢查過程中未發現任何不符合項，標志著泰興基地已具備面向全球市場提供原料藥商業化供應的能力。泰興基地和一江之隔的常州基地能夠形成高效的協同作用。此外，對比常州基地的1期和2期耗時5年建設9個車間、3期耗時2年建設6個車間，可以看到產能的建設和擴張步伐日益加快。

此外，位于新加坡的生產基地于2024年初正式開工建設，計劃于2027年起陸續投入運營，為小分子、寡核苷酸、多肽及復雜偶聯藥物提供服務。位于瑞士庫威的生產基地正在持續擴建，其中口服劑型包裝產能已于2024年翻倍，噴霧干燥車間正在建設中，預計將于2026年四季度竣工，后續還將增加腸外制劑等方面的能力建設。位于美國特拉華州的生產基地的建設同樣正在穩步推進中，預計將于2026年四季度投入運營，支持口服劑型生產，預計2027年底注射制劑車間也將投產。

結語

化學業務是藥明康德整體CRDMO平臺的一個典型縮影。獨特的CRDMO業務模式始終是藥明康德實現長期可持續增長的關鍵驅動力，尤其是對新分子的布局正在推動新一輪加速增長，與此同時，精益運營持續推動實現了卓越的效率和質量水平，對全球CRDMO網絡的持續投資則正在為客戶未來的創新需求做好準備。

藥明康德將繼續穩健前行，支持合作伙伴的長期發展。

免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

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