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      重新定義和鉑:抗體新基建之王

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      雖然身處醫藥牛市,人們在經歷一輪完整的冷暖轉換之后,正在思考創新藥企長期主義的能力——能否持續進化、能否穿越周期?

      和鉑醫藥的戰略思維再次斷層式領先,給出了自己的答案。

      當全行業都在追逐BD時,和鉑作為BD之王,不止步于BD,而是更進一步成為全球抗體藥物開發的新基建,依托Harbour Mice?技術平臺及其延展的2.0技術平臺體系,與MNC的合作從簡單授權邁向深度綁定,加速助力新一代生物療法研發。

      和鉑10年,從1.0階段跨越至以新基建為主題的3.0階段,未來還有無限升級版本。基業長青不是守來的,而是靠自我迭代維持的。

      新基建,意味著和鉑跨過單品BD出海的初級層面,開始全面嵌入全球醫藥產業鏈,與最前沿技術潮流共進。

      和鉑醫藥2025H1爆發式增長,收入1.01億美元,同比增長327%,盈利7300萬美元,同比增長51倍,現金儲備達3.2億美元,比去年底增長92%。和鉑是連續3年盈利的極少數創新藥企,也是每年能夠獲得BD常態化收入的極少數創新藥企。和鉑不再是一家單薄的Biotech,而是呈現出足夠的豐富度和縱深感,其多元化業務模式,構筑起穩健的財務底座,為長期盈利提供穩定預期。

      創新價值與財務韌性共振,和鉑擁有了一個新標簽:

      可持續盈利的全球抗體新基建之王。



      和鉑醫藥 3.0目標: 2028年前成為全球最頂尖的平臺型制藥企

      01
      平臺為王:做全球抗體藥物的新基建

      擁抱BD,引領BD,超越BD,和鉑持續進化,以新基建的方式,參與全球醫藥創新資源的配置,并且在價值分配鏈中掌握更大話語權。

      MNC面臨專利懸崖與藥價管控雙重挑戰,急需補充“抗體+”早研管線,并降本增效,而和鉑成熟有影響力的核心技術平臺,成為全球生物醫藥研發引擎。

      和鉑的Harbour Mice?全人源抗體平臺,可謂全球抗體開發的基礎設施、復雜分子構建的底層框架,能夠開發出常規抗體平臺難以實現的產品。其獨有的全人源重鏈抗體(HCAb)技術,打破天然抗體必須由重鏈和輕鏈組成的限制,形成僅含重鏈的單域抗體結構。由于不含輕鏈,重鏈抗體最大限度的解決了輕鏈錯配和異源二聚化的問題,帶來顯著的成藥性優勢。

      HCAb分子量大小只有常規抗體的一半左右,在保持良好的抗原識別能力的同時,目標組織穿透力更強,且由于沒有輕鏈錯配問題,在雙抗/多抗、ADC、CAR-T和mRNA等新興藥物領域也具備先天優勢。

      一平臺,生萬藥。

      Harbour Mice?技術平臺具有無限可能性,由其延展的一系列2.0版本技術平臺體系,突破傳統抗體開發的局限性,可覆蓋所有機制,囊括各類新分子(雙抗、多抗、XDC、細胞基因治療、mRNA),涉及不同應用場景(腫瘤、炎癥及免疫、代謝、中樞神經),為全球生物藥領域的多元化創新提供賦能。

      據招商證券,“抗體+”平臺可高效開發TCE以及自免雙抗/多抗,HBICE?(基于HCAb的免疫細胞銜接器平臺)能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效,HBICATM(基于HCAb的雙特異性免疫細胞拮抗劑)為免疫及炎癥性疾病領域創新生物藥的研發提供有力支持;ADC 2.0平臺基于抗體發現平臺的抗體先導分子與優化,可實現抗體端的開發,同時具有豐富的連接子-毒素庫,具有自主知識產權的DAR2定點偶聯技術,具有自主知識產權的、非內吞依賴的、創新連接子-毒素,為開發新型ADC打下堅實基礎;NonaCarFxTM平臺可開發新型體內CAR-T,全人源HCAb因其小巧的體積、簡單的結構以及精準的結合能力,能夠顯著降低抗體的免疫原性并為CAR的功能設計帶來了更大的靈活性和多樣性。

      全新AI平臺Hu-mAtrIxTM與Harbour Mice?技術平臺無縫集成,拓展世界最大的全人源僅重鏈抗體數據庫的應用,開創抗體發現創新模式,一方面加速包括神經退行性疾病、代謝性疾病在內的多個關鍵治療領域的抗體發現,另一方面大幅縮短抗體發現周期、提高效率并提升抗體藥物開發的成功率。

      以全球稀缺性技術平臺為根基,和鉑醫藥建立起強大的全球合作生態,和鉑與全球領先企業的合作項目已超320個,與MNC的合作從簡單授權邁向深度綁定。2025年3月,和鉑與阿斯利康達簽下十年盟約,雙方將基于和鉑的Harbour Mice?技術平臺,共同研發針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。此次合作第一年總金額即高達45.75億美元。

      此外,阿斯利康以1.05億美元認購和鉑醫藥9.15%的新發行股份,并且雙方將在北京共建一個創新中心,推進本協議下的合作項目及雙方更多其他合作。這意味著,雙方將構建多維度的合作生態。



      02

      自研壯大:挑戰復雜分子和創新療法

      世界級的技術平臺在賦能全球合作伙伴的同時,也給予和鉑構建復雜分子、探索創新療法的底氣。

      在和鉑1.0階段,管線數量5+,集中于腫瘤領域,進入2.0階段,管線數量10+,腫瘤+自免兩大領域并重,進入3.0階段,也就是2025年,管線數量爆炸式增長,達到20+,治療領域橫跨腫瘤、炎癥及免疫、代謝、中樞神經,新分子類型也層出不窮,可謂前沿性與多元化兼顧。

      全面向炎癥及自免領域拓展

      即將迎來第一個商業化產品,巴托利單抗(HBM9161)是首個在中國完成臨床I期至關鍵性臨床試驗的抗FcRn單克隆抗體,有望成為針對多種自身免疫性疾病的重磅療法;長效TSLP單抗HBM9378為潛在同類最佳,在TSLP單抗乃至所有針對哮喘的生物制劑中在給藥間隔方面具有獨特優勢,哮喘全球II期POLARIS臨床試驗今年7月啟動,初步數據預計2026年中期公布;超長效下一代靶向TSLP雙抗分子HBM7575正在加速向IND推進;R2006(CD19xCD3)與HBM7026(BCMAxCD19xCD3)是針對多種自身免疫疾病下一代TCE,具有安全性更高、免疫原性和細胞因子風暴風險更低的特點;HBM7020(BCMA×CD3)可有效清除表達BCMA靶點的細胞,在自身免疫疾病領域具有巨大潛力,預計今年內啟動海外臨床I期試驗。

      在腫瘤領域推進創新抗體療法

      普魯蘇拜單抗(HBM4003)是全球首個進入臨床階段的全人源僅重鏈抗體,正在探索聯用PD-1抑制劑在結直腸癌適應癥上的潛力,市場空間大,臨床上存在極大的免疫療法未滿足需求;HBM7004(B7H4xCD3)從療效和安全性兩個維度為癌癥免疫治療提供創新解決方案,在臨床前模型中,HBM7004與B7H4x4-1BB雙抗在低效應細胞與靶細胞比率條件下聯用具有很強的協同作用,顯示出令人振奮的治療窗口。

      新進高質量減重領域

      今年3月成立的élancé,借助公司專有的基于HCAb的雙特異性抗體技術開發減重創新療法,以解決當前肥胖癥治療中包括肌肉保護和長期療效在內的關鍵挑戰。élancé的代謝疾病產品管線包括多個臨床前雙抗項目,通過整合具有更高安全性的雙靶點作用機制,有望與現有治療方案(GLP-1受體激動劑、GIP受體激動劑和GCG受體激動劑)相互協同,拓展肥胖癥治療邊界。

      闖入創新匱乏的中樞神經領域

      借助全人源抗體平臺及HCAb平臺,開發針對中樞神經系統疾病的新一代生物療法,包括雙特異性抗體及其他“抗體+”復合療法。目前,該領域產品管線處于開發階段,目標是通過構建更為復雜的分子結構,攻克包括神經退行性疾病和神經炎癥在內的中樞神經系統疾病治療挑戰。

      和鉑的自研管線具有足夠的廣度和厚度,形成合理梯隊,今年起陸續開始商業化,為造血功能加碼,而新的藥物類型、新的疾病領域也有望誕生更多BD大單。和鉑平臺與自研的雙輪驅動進入良性循環階段,可持續盈利能力不斷強化。

      連續第3年盈利,驗證和鉑將創新能力轉化為商業價值的可持續性。未來,一個技術豐富性、業務多元化的和鉑,在一場穿越復雜市場環境的長跑中,將越來越強大。

      中國創新藥行進得太快,我們的認知跟在后面跑。和鉑是這個速變時代的一個縮影,不斷拓展技術邊界、探索創新路徑,不斷重新定義自己,釋放驚奇與驚喜。

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