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博騰生物與濟視同光達成戰略合作,加快推進iPSC眼科疾病創新療法的開發
5月15日,博騰生物宣布與濟視同光達成戰略合作,提供全方位技術支持。然而,iPSC細胞治療藥物開發面臨關鍵技術挑戰。盡管博騰生物在這一領域擁有豐富經驗和嚴格質量管理體系,但仍需克服研發過程中可能出現的問題,以確保創新療法的安全性和功能性。此外,濟視同光雖已證實其產品在臨床前研究中的效果,但在實際應用中能否達到預期療效仍是未知數。
信諾維 CLDN18.2 ADC 擬納入突破性療法
5月16日,信諾維的注射用XNW27011擬被納入突破性治療品種,用于治療CLDN18.2表達的局部晚期不可切除或轉移性HER2陰性胃或胃食管結合部腺癌。這一新藥在臨床試驗中展示了良好的安全性和較大的治療窗口。然而,劑量限制性內鏡治療期間觀察到一些不良反應,包括惡心、嘔吐及白細胞減少等。在6.0mg/kg劑量下有患者出現劑量限制性毒性。整體研究表明該藥具有優異的初步療效及藥代動力學特性。
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