醫(yī)療器械，復(fù)蘇將至

醫(yī)療器械剛剛經(jīng)歷一段艱難時(shí)期。

據(jù)國投證券統(tǒng)計(jì)，2024H1，醫(yī)療設(shè)備行業(yè)招投標(biāo)規(guī)模約550億元，同比下滑35%左右，其中，醫(yī)學(xué)影像招投標(biāo)規(guī)模同比下滑45%左右，生命信息領(lǐng)域招投標(biāo)規(guī)模同比下滑50%-60%。

但是，產(chǎn)線涉及這兩個(gè)領(lǐng)域的邁瑞醫(yī)療還是扛住了，2024H1凈利潤75.61億元，同比增長17.37%，剔除匯兌損益影響后同比增長22.13%，經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額84.96億元，同比增長89.51%。

這體現(xiàn)出邁瑞的經(jīng)營韌性，以及醫(yī)療器械的剛需屬性。雖然受醫(yī)療行業(yè)整頓及設(shè)備更新政策影響，醫(yī)療設(shè)備招采活動(dòng)普遍處于觀望狀態(tài)而有所推遲，但臨床需求依然剛性，據(jù)IQVIA統(tǒng)計(jì)，排除產(chǎn)科，2024H1，全國整體手術(shù)量同比增長8%。

需求沒有減退或消失，而是被延遲滿足。

臨床業(yè)務(wù)量大、需求多的三級醫(yī)院在2024H1招采預(yù)算普遍完成度低，如果下半年不加速招采，可能會(huì)對來年的臨床診療活動(dòng)開展造成負(fù)面影響。

復(fù)蘇將至。醫(yī)療設(shè)備更新政策當(dāng)前已完成各省規(guī)劃階段，預(yù)計(jì)2024Q3開始落地，2024Q4大規(guī)模落地，這意味著延遲1年左右的醫(yī)療設(shè)備采購需求將于2025年陸續(xù)釋放，醫(yī)療器械龍頭有望實(shí)現(xiàn)亮眼的收入端及利潤端增長。

01

最冷的季節(jié)已過去

醫(yī)療設(shè)備行業(yè)受剛需力挺，在2024Q1觸底，2024Q2以來環(huán)比持續(xù)改善。據(jù)國投證券統(tǒng)計(jì)，醫(yī)療設(shè)備招投標(biāo)規(guī)模今年1-3月下滑幅度在45%-50%，4-7月下滑幅度收窄至20%-30%，8月以來，已能在公開渠道看到有設(shè)備更新大項(xiàng)目陸續(xù)進(jìn)入意向采購階段。

拆分各個(gè)業(yè)務(wù)板塊，醫(yī)學(xué)影像行業(yè)（口徑中不包括超聲）招投標(biāo)規(guī)模今年1-3月下滑幅度在50%-60%，4-7月下滑幅度收窄至25%-35%；生命信息領(lǐng)域招投標(biāo)規(guī)模（主要樣本品類包括監(jiān)護(hù)、呼吸、麻醉、除顫等）今年1-3月下滑幅度在70%左右，4月下滑幅度約40%，5-7月份下滑幅度收窄至20%-30%；醫(yī)用超聲招投標(biāo)規(guī)模今年1-3月下滑幅度在40%-50%，4-6月下滑幅度約10%-20%，7月環(huán)比6月增長13%，景氣度強(qiáng)勁回升；醫(yī)用內(nèi)窺鏡招投標(biāo)規(guī)模今年1-3月下滑幅度在40%-50%，4-6月份下滑幅度收窄至20%-30%，6月環(huán)比5月增長約40%，7月環(huán)比6月環(huán)比增長約5%，景氣度也強(qiáng)勁回升。

耗材業(yè)務(wù)比醫(yī)療設(shè)備更穩(wěn)健，成長性由診療量決定，受外部干擾更小。邁瑞在幾年前提出向耗材相關(guān)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，目前國內(nèi)業(yè)務(wù)收入構(gòu)成中，以IVD為首的耗材相關(guān)業(yè)務(wù)的占比已經(jīng)超過一半，這一比例還會(huì)每年不斷提升。據(jù)IQVIA統(tǒng)計(jì)，2024H1，血管介入器械市場同比上升超10%，其子賽道（電生理、起搏器、冠脈介入、神經(jīng)介入、外周介入等）的手術(shù)量增長都非常穩(wěn)定，普遍高于其他領(lǐng)域，而且手術(shù)都在不斷下沉，有手術(shù)能力、資質(zhì)的術(shù)者和醫(yī)院都在不斷增加；外科領(lǐng)域市場同比增長4.6%，超聲刀和縫線市場增長較為迅速；體外診斷市場同比增長4.4%，分子診斷市場逐步恢復(fù)，呼吸道聯(lián)檢保持高速增長，病理組織診斷增速為9.1%（受腫瘤發(fā)病率增加及手術(shù)量恢復(fù)推動(dòng)）。

醫(yī)療器械并沒有像市場擔(dān)心的那樣垮掉，醫(yī)療設(shè)備邊際趨勢已向上，耗材一直在增長。行業(yè)全面回暖，尚需等待醫(yī)療設(shè)備更新政策落地的催化。

醫(yī)療設(shè)備更新是國家推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新政策的一個(gè)組成部分，據(jù)天風(fēng)證券統(tǒng)計(jì)，截至8月中旬，各省公布的設(shè)備更新項(xiàng)目涉及投資額已超過250億元，涵蓋醫(yī)學(xué)影像、內(nèi)窺鏡、康復(fù)護(hù)理類、監(jiān)護(hù)類、檢驗(yàn)類、急救類醫(yī)療設(shè)備。

財(cái)政下半年發(fā)力空間大，利好醫(yī)療設(shè)備板塊。據(jù)財(cái)政部官網(wǎng)，2024年1-7月，衛(wèi)生健康支出11804億元，同比下降12%，而2024年財(cái)政衛(wèi)生健康支出預(yù)算約為22836億元。

設(shè)備更新不是2024年一次性需求，將持續(xù)到2027年。長期來看，我國人口老齡化加深，職工參保人員結(jié)構(gòu)中退休人員占比提升，人均住院次數(shù)增加，未來設(shè)備更新政策托底+內(nèi)生需求驅(qū)動(dòng)，華安證券預(yù)計(jì)醫(yī)療設(shè)備的長期復(fù)合增速將保持在10%左右。

02

誰在逆境中發(fā)光？

從器械頭部企業(yè)中報(bào)，可發(fā)現(xiàn)部分細(xì)分賽道依然在發(fā)足狂奔、熨平周期，底層邏輯是創(chuàng)新升級，實(shí)現(xiàn)高端領(lǐng)域國產(chǎn)擴(kuò)容與出海邏輯共振。

國產(chǎn)器械企業(yè)從跟隨創(chuàng)新逐步向改進(jìn)創(chuàng)新（me-better）乃至原研創(chuàng)新方向升級，研發(fā)費(fèi)用率10%左右成為標(biāo)配。國內(nèi)醫(yī)療器械上市公司研發(fā)投入總額2023年已達(dá)248.52億元，2014年至2023年復(fù)合增速達(dá)40%，研發(fā)支出占營收比重從2014年6.19%上升到2023年10.59%。

微創(chuàng)外科（含硬鏡系統(tǒng)）

2024H1，邁瑞醫(yī)療微創(chuàng)外科增長超過90%，硬鏡系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了翻倍增長，高值耗材業(yè)務(wù)如超聲刀開始逐步放量。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，我國微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率2021年為14%，美國同期微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率已超50%，2020年我國微創(chuàng)外科手術(shù)器械及配件市場規(guī)模達(dá)192.43億元。

邁瑞醫(yī)療2023年微創(chuàng)外科的市占率僅為2-3%，正加快腔鏡系統(tǒng)+能量平臺(tái)+超聲刀/吻合器布局，將享受行業(yè)滲透率、自身市占率雙重提升的邏輯，增量空間巨大。目前邁瑞醫(yī)療把微創(chuàng)外科歸于生命信息與支持領(lǐng)域，未來做大后是否會(huì)單列為一大產(chǎn)線？

硬鏡系統(tǒng)是邁瑞在微創(chuàng)外科領(lǐng)域的核心布局，其市占率已提升至國內(nèi)第三。2024年國內(nèi)硬鏡市場規(guī)模達(dá)到110億元，熒光硬鏡市場仍由進(jìn)口品牌壟斷，國產(chǎn)擴(kuò)容空間較大。

化學(xué)發(fā)光

化學(xué)發(fā)光仍然是IVD景氣度最高的賽道，國產(chǎn)擴(kuò)容邏輯如火如荼，2024H1，“羅雅貝西”四大進(jìn)口品牌（羅氏、雅培、貝克曼、西門子）中國區(qū)收入增長放緩。

亞輝龍2024H1自產(chǎn)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)收入7.2億元，同比增長48.46%，自有產(chǎn)品覆蓋境內(nèi)終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量較2023年末增加超340家，全國三級甲等醫(yī)院數(shù)量覆蓋率超70%。新產(chǎn)業(yè)2024H1海內(nèi)外收入增速分別為16%、23%，服務(wù)的三級醫(yī)院數(shù)量較2023年末增加101家，繼續(xù)推動(dòng)化學(xué)發(fā)光的國產(chǎn)擴(kuò)容。

邁瑞醫(yī)療2024H1化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)增長超過30%，估計(jì)公司化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)國內(nèi)市占率可能已再超一家進(jìn)口品牌，排名升至第三（前二為羅氏和雅培）。IVD試劑業(yè)務(wù)并未受到行業(yè)整頓、招標(biāo)推遲的影響，在診療需求持續(xù)增長的推動(dòng)下，體外診斷將長期成為邁瑞醫(yī)療第一大收入貢獻(xiàn)的產(chǎn)線。

高端超聲

據(jù)MDCLOUD關(guān)于2022年國內(nèi)超聲影像設(shè)備部分中標(biāo)品牌市占率的數(shù)據(jù)，飛利浦、GE中標(biāo)量市占率合計(jì)為28.92%，但中標(biāo)金額市占率高達(dá)44.98%，體現(xiàn)出進(jìn)口品牌中標(biāo)價(jià)更高，擁有高端超聲的定價(jià)權(quán)。

高端超聲市場原先幾乎被進(jìn)口企業(yè)壟斷。據(jù)醫(yī)招采數(shù)據(jù)，2022年國內(nèi)高端臺(tái)式彩超領(lǐng)域前十名供應(yīng)商外資品牌占8家，市場份額合計(jì)86.7%；高端便攜彩超領(lǐng)域前五名供應(yīng)商外資品牌占3家，市場份額合計(jì)66.3%。

直到邁瑞醫(yī)療2023年推出超高端超聲Resona A20、高端心血管超聲Recho R9，進(jìn)口壟斷的堅(jiān)冰開始融化。受益于國產(chǎn)首款超高端超聲平臺(tái)Resona A20放量，邁瑞醫(yī)療2024H1超聲高端及以上型號營收增長超過40%。

電生理

國內(nèi)每百萬人電生理手術(shù)量約為130臺(tái)，而美國則達(dá)到1300臺(tái)，國內(nèi)電生理市場由進(jìn)口品牌主導(dǎo)，強(qiáng)生、雅培、美敦力2020年所占份額為86.9%。

由于滲透率、市占率雙擊，電生理賽道持續(xù)高景氣。微電生理2024H1營收同比增長39.57%，其中TrueForce壓力導(dǎo)管、IceMagic冷凍消融導(dǎo)管等新產(chǎn)品同比增長475%。惠泰醫(yī)療2024H1電生理業(yè)務(wù)收入同比增長28%，在超過800家醫(yī)院完成三維手術(shù)7500例，同比增長100%以上，公司表示7-8月已出現(xiàn)環(huán)比加速趨勢。電生理房顫核心耗材PFA導(dǎo)管、高密度標(biāo)測導(dǎo)管、磁定位壓力消融導(dǎo)管預(yù)計(jì)2025Q1獲取注冊證，正式進(jìn)入電生理市場最大的細(xì)分領(lǐng)域房顫消融，電生理業(yè)務(wù)收入有望從2025年開始顯著放量。

邁瑞醫(yī)療通過收購惠泰醫(yī)療，切入僅次于IVD的第二大醫(yī)療器械市場——心血管耗材領(lǐng)域，其國內(nèi)市場規(guī)模超過500億元。如果電生理與血管介入類產(chǎn)品將來成為邁瑞醫(yī)療的第四大產(chǎn)線，也是順理成章的。

邁瑞醫(yī)療和惠泰醫(yī)療將在電生理領(lǐng)域進(jìn)行合作開發(fā)與協(xié)同，重點(diǎn)放在PFA、RFA產(chǎn)品研發(fā)上，為三維產(chǎn)品如期獲批上市并開展房顫手術(shù)保駕護(hù)航。

在最困難的一個(gè)季度，以邁瑞醫(yī)療為代表的國產(chǎn)器械龍頭仍普遍實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)增長。隨著醫(yī)療設(shè)備采購需求陸續(xù)釋放、耗材臨床使用量受益于老齡化長期向好、海外市場加速突破，醫(yī)療器械是最有底氣穿越周期的增量行業(yè)之一。