前幾天老家的親戚給我打電話。他說家里老人頭暈去縣城醫院看病,醫生直接開了刺五加注射液。輸液剛半小時,老人就渾身發癢、呼吸困難,幸虧搶救及時才沒出大事。
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親戚后來才知道,這種注射液早有 “前科”。2025 年 5 月安徽阜陽,一位 54 歲患者輸完刺五加注射液,兩小時后就搶救無效死亡;2023 年山西,有位患者明明肝功能異常還過敏,卻被違規用了中藥注射液,最后休克。這些事不是偶爾發生,這些年關于中藥注射劑的嚴重不良反應,新聞里就沒斷過。
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終于,國家出手了。
十月初,藥監局、衛健委和中醫藥局聯合發了征求意見稿。明確要求 2019 年之前上市的中藥注射劑,都得重新做上市后研究。
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簡單說就是主動評價一批,責令評價一批,最后依法淘汰一批。這應該是史上最嚴的中藥注射劑監管政策,看到消息的那一刻,華中地區某三甲醫院的主任忍不住叫好,說這對患者是天大的好事。
可能有人不知道,中藥注射劑是特殊年代的產物。第一支誕生在 1941 年抗戰時期,算是應急用的藥品。沒想到后來野蠻生長,現在市面上有超過 130 個品種。其中不少年銷售額超十億,覆蓋心腦血管病、腫瘤等多個領域。
但這些藥的安全性和有效性,一直都是個謎。
傳統中藥都是口服。經過消化系統代謝,毒性會大大降低。可中藥注射劑不一樣,成分復雜得很,直接注入靜脈,很容易引發過敏性休克。國家藥品不良反應監測報告顯示,中藥導致的不良反應里,四分之一來自注射液。別看占比不算最高,一旦出事就是人命關天的大事。
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北京的三甲醫院早就看透了這點。北醫三院已經十多年不進也不用中藥注射劑了。樊東升主任說,以前門診輸液室里全是輸中藥注射液的人,經常出現發燒等副作用。有時候甚至能看到注射液里飄著雜質。阜外醫院更徹底,整個醫院都沒有醫生會開這種藥。
可基層醫院不一樣。搶救能力有限,卻還在大量使用。2017 年國家就限制了 26 種中藥注射劑在二級以下醫療機構使用,后來又陸續加了幾批。但架不住利益驅動,有些醫院還是照開不誤。畢竟一支注射液的利潤不低,對一些小醫院來說,這是塊不愿放棄的肥肉。
中國醫學科學院學部委員、首都醫科大學校長饒毅教授,早就戳破過中藥注射劑的問題。他說現在有一批中藥廠推銷中藥注射劑,不僅繞過西醫要求的科學檢驗,還繞過中醫不能大量推廣的原則,這就是商人做法,是偽科學,是謀財害命。不管中醫還是西醫,核心都該是兩點,一是有治療效果,二是副作用不能太大,可中藥注射劑連這最基本的兩點都做不到。
為什么這么多年才開始嚴管?這里面的掣肘太多了。首先是歷史遺留問題,很多中藥注射劑是 2006 年甚至更早獲批的,當時審批標準寬松,現在要補全資料難度很大。其次是成本問題,做一次臨床試驗得花幾千萬,中小藥企根本承擔不起。還有就是利益鏈條,幾百億的市場規模,牽扯到太多企業的利益 ——2023 年前三季度,某某制藥的丹紅注射液營收 18.59 億,某某藥業的熱毒寧注射液營收 9.8 億,這些產品要是被淘汰,企業業績就得掉一大塊。
這次的政策算是動真格了。再評價不僅要做安全性研究,還要做有效性評價。得搞隨機盲法對照試驗,每個適應證單獨研究,病例數還得符合統計學要求。簡單說,以前靠 “模糊概念” 賣藥的日子,徹底到頭了。
但說實話,現在這點動作還遠遠不夠。
中藥注射劑從根上就有問題,它既沒遵循中醫辨證施治的原則,又沒達到西藥注射劑的安全標準,就是個不中不西的怪胎。這些年因為它喪命、致殘的人太多了,可很多企業還在靠著早年的批文繼續賺錢,有些醫院也還在為了利潤給患者開。
要我說,這種謀財害命的東西,根本不該只是 “限制”“評價”,早該直接掃進歷史的垃圾堆里,讓它再也沒機會害到人。
有人說這是在打壓中醫,其實完全是誤解。中藥注射液根本就不屬于中醫,中國古代沒有任何關于“打針”的記載,中藥注射液也沒有經過“西式”科學檢驗。
中藥注射液就是謀財害命的惡魔,沒有絲毫的爭議。
越是經濟發展落后地區,中藥注射劑為害愈甚,越正規的大醫院,越排斥中藥注射劑。
另外,現在所謂的“中”“西”藥的說法本身就跑偏了。
包括中醫在內的各地傳統醫學,都經歷過類似的歷史階段,包括英法德等地的傳統醫學也是如此,只不過后來,有些傳統醫學成功地進行了現代化。
18世紀人們用金雞納樹樹皮對付瘧疾,與中醫的手法非常接近,不過沒有那些玄而又玄的理論。后來,當“西醫”用現代技術鎖定奎寧后,就不再把金雞納樹皮當成寶貝。反之,如果是在中國,按照中藥注射劑的機理,現在應用更多的可能就是“金雞納注射液”,甚至是“金雞納青蒿復方注射液”了。
對我們普通人來說,現在還不能掉以輕心。以后去醫院看病,要是醫生推薦中藥注射劑,一定要多問幾句,能不能換成口服藥,有沒有更安全的方案。尤其是家里有老人、小孩的,更要把好關,別讓他們成了劣質藥品的 “試驗品”。
這次國家出手,算是邁出了第一步。但要想徹底解決問題,還得更狠一點,該淘汰的堅決淘汰,該追責的嚴肅追責,不能再讓利益綁架生命安全。
畢竟藥品是用來救人的,不是用來謀財害命的。
你們身邊有人用過中藥注射劑嗎?有沒有遇到過不良反應?歡迎在評論區聊聊。
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