第二批全國(guó)中藥飲片集采來(lái)了，41個(gè)品種！綜合評(píng)審、兩輪報(bào)價(jià)（附規(guī)則+清單）

醫(yī)藥云端工作室

11月3日，山東省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)出關(guān)于公開(kāi)征求《第二批全國(guó)中藥飲片聯(lián)盟采購(gòu)主要規(guī)則和擬采購(gòu)品種清單（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知。

該通知指出，在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下，全國(guó)中藥飲片聯(lián)盟采購(gòu)辦公室擬定了《第二批全國(guó)中藥飲片采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)主要規(guī)則和擬采購(gòu)品種清單（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，公示時(shí)間: 2025年11月4日-6日。

第二批全國(guó)中藥飲片采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)主要規(guī)則如下：

一、覆蓋范圍

（一）采購(gòu)品種范圍。按照臨床用量較大、采購(gòu)金額較高等原則，第二批全國(guó)中藥飲片聯(lián)采擬采購(gòu) 41 個(gè)品種，每個(gè)品種分為選貨、統(tǒng)貨 2 個(gè)規(guī)格等級(jí)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥（2025年版）》和專家意見(jiàn)，形成各品種性狀描述及各品規(guī)規(guī)格等級(jí)要求（見(jiàn)文末表格）。

（二）申報(bào)資格。申報(bào)企業(yè)和品種應(yīng)不存在以下情形：申報(bào)企業(yè)在 1 年內(nèi)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求或被暫停生產(chǎn)；因納入集采違規(guī)名單等原因被取消參加全國(guó)中藥飲片聯(lián)采資格。申報(bào)藥品在 1 年內(nèi)被省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格。

二、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)量和協(xié)議采購(gòu)量

（一）填報(bào)需求量。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)結(jié)合歷史采購(gòu)量、臨床使用狀況等因素按廠牌如實(shí)報(bào)量。原則上每個(gè)品種的報(bào)量總數(shù)不低于上一年度實(shí)際使用量的 80%。實(shí)際采購(gòu)中藥飲片明顯高于集采品種選貨規(guī)格等級(jí)的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可適當(dāng)減少報(bào)量或不報(bào)量。

（二）協(xié)議采購(gòu)量。協(xié)議采購(gòu)量按醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量的80%確定。

三、入圍和中選規(guī)則

（一）最高有效申報(bào)價(jià)。根據(jù)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的歷史采購(gòu)價(jià)格以及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)等綜合分析確定各品規(guī)最高有效申報(bào)價(jià)，申報(bào)企業(yè)首輪報(bào)價(jià)不得超過(guò)最高有效申報(bào)價(jià)。

（二）綜合評(píng)審。綜合評(píng)審指標(biāo)總分值 100 分。包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量集中度指標(biāo)（30 分），其中聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)需求量 18 分、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋數(shù)量 12 分；申報(bào)品種指標(biāo)（35 分），其中 GAP基地 10 分、追溯體系 10 分、道地藥材 10 分、趁鮮切制 5 分；首輪報(bào)價(jià)指標(biāo)（35 分）。

（三）入圍規(guī)則。按照綜合評(píng)審指標(biāo)計(jì)算申報(bào)企業(yè)在各聯(lián)盟地區(qū)的綜合評(píng)審得分，由高到低確定順位，排名前 30%的企業(yè)確定為入圍該聯(lián)盟地區(qū)二輪報(bào)價(jià)企業(yè)。其中，聯(lián)盟地區(qū)同品規(guī)有效申報(bào)企業(yè)數(shù)≤6 家的全部入圍，7-18 家的最多入圍 6 家，≥19 家的最多入圍 50 家。

（四）二輪報(bào)價(jià)。參照入圍企業(yè)首輪報(bào)價(jià)的算術(shù)平均值，確定各品規(guī)二輪報(bào)價(jià)最高值。入圍企業(yè)開(kāi)展第二輪報(bào)價(jià)，第二輪報(bào)價(jià)須不高于二輪報(bào)價(jià)最高值及其首輪報(bào)價(jià)。第二輪報(bào)價(jià)較二輪報(bào)價(jià)最高值降幅≥15%的，獲得擬中選資格。入圍企業(yè)降幅未達(dá)到15%，其報(bào)價(jià)≤聯(lián)盟地區(qū)同品規(guī)最低申報(bào)價(jià) 1.2 倍的，除第二輪報(bào)價(jià)最高的外，其他可獲得擬中選資格。

（五）樣品評(píng)審。獲得擬中選資格的企業(yè)，按申報(bào)產(chǎn)地逐一提供每個(gè)品規(guī)樣品。樣品評(píng)審符合集采要求的，獲得中選資格。

四、協(xié)議采購(gòu)量分配

醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求的藥品若在該醫(yī)藥機(jī)構(gòu)所在地區(qū)的中選范圍，中選價(jià)格由低至高排名在中選企業(yè)總數(shù)前 40%的企業(yè)，該醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的對(duì)應(yīng)協(xié)議采購(gòu)量的 100%分配給該中選企業(yè)；排名不在前 40%范圍或未中選的企業(yè)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的該企業(yè)協(xié)議采購(gòu)量納入待分配量。待分配量由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在供應(yīng)本地區(qū)的中選藥品中自主選擇分配。

五、配套政策

（一）強(qiáng)化質(zhì)量約束。中選企業(yè)供應(yīng)中選藥品存在與申報(bào)藥品追溯信息、產(chǎn)地等不符，發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用等情況的，取消企業(yè)或品種中選資格，視情節(jié)輕重列入違規(guī)名單并取消其 2 年內(nèi)參與各聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的資格。

（二）強(qiáng)化供應(yīng)保障。采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)量在當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量 2 倍以內(nèi)的，中選企業(yè)應(yīng)按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。未按醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求及時(shí)供應(yīng)，經(jīng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)所在地區(qū)醫(yī)保部門約談督導(dǎo)整改不到位的，取消企業(yè)或品種中選資格，視情節(jié)輕重列入違規(guī)名單并取消其 2 年內(nèi)參與各聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的資格，由相關(guān)省份按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度予以失信評(píng)級(jí)。采購(gòu)周期內(nèi)，若醫(yī)藥機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)量超過(guò)當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量 2 倍以上，經(jīng)與本聯(lián)盟地區(qū)該品規(guī)所有中選企業(yè)協(xié)商后均無(wú)法按中選價(jià)格供應(yīng)的，經(jīng)報(bào)聯(lián)盟地區(qū)省級(jí)醫(yī)保部門同意后，可由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自行采購(gòu)。

（三）強(qiáng)化追溯要求。醫(yī)保部門將探索制定中藥飲片“一物一碼”追溯政策要求，引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)各級(jí)銷售包裝單元賦碼，并做好各級(jí)銷售包裝單元藥品追溯碼之間的關(guān)聯(lián)，保證藥品追溯碼的準(zhǔn)確性、唯一性。政策出臺(tái)后，相關(guān)要求將作為后續(xù)全國(guó)中藥飲片聯(lián)采評(píng)審指標(biāo)。