速遞丨10余款癌癥管線正在臨床推進，和譽醫藥展示創新管線布局與前沿臨床進展

10月30日，和譽醫藥宣布2025研發日在上海成功舉辦，展示了公司最新創新管線布局與前沿臨床進展。

和譽醫藥創始人兼首席執行官徐耀昌博士表示，和譽醫藥持續致力于在腫瘤及其他疾病領域開發具有差異化的創新療法，以滿足中國及全球患者尚未滿足的關鍵臨床需求。為實現這一目標，公司將研發置于戰略核心位置，視其為驅動未來增長和實現可持續回報的核心引擎，并持續加大研發投入。

高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK011）是和譽醫藥核心在研管線之一。晚期肝細胞癌（HCC）缺乏有效的二線治療方案，而FGF19-FGFR4通路異常激活廣泛存在于HCC患者中，因此FGFR4抑制劑有望成為新的有效治療手段。ABSK011在1期和2期臨床研究中顯示出40%至50%的有效率，今年5月份啟動的注冊性臨床覆蓋中國國50余家中心。目前該產品已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）突破性療法認定，有望成為一款全新的精準靶向肝癌藥物，為患者帶來長期生存希望。

ABSK-011-101研究顯示，ABSK011單藥治療免疫療法和多靶點酪氨酸激酶抑制劑（mTKI）失敗且FGF19過表達的晚期HCC患者ORR達46.7%，mPFS為5.5個月，關鍵注冊研究ABSK-011-205目前進展順利。聯合用藥方面，ABSK-011-201研究顯示，ABSK011聯合阿替利珠單抗在FGF19過表達的晚期HCC患者中ORR超過50%，中位PFS超過7個月，顯示出沖擊HCC一線治療方案的潛力。

此外，和譽醫藥還展示了公司各臨床項目的最新進展。口服小分子PD-L1抑制劑ABSK043在臨床研究中展現出類抗體療效和極佳的口服便利性，同時良好的安全性顯示其具備克服多藥聯合治療安全性風險的潛力。ABSK043聯合其他藥物用于晚期NSCLC和胃癌一線治療的2期臨床研究正在進行中。ABSK061是一款在胃癌中與免疫治療聯用顯示療效的高選擇性口服FGFR2/3抑制劑，目前正開展聯合ABSK043及化療的晚期胃癌一線治療2期臨床研究。此外，CSF-1R抑制劑匹米替尼（Pimicotinib/ABSK021）及PRMT5*MTA抑制劑ABSK131等潛力管線也在穩步推進中。

在早期項目的研發布局與創新探索上，和譽醫藥新聞稿表示，該公司將秉持“深度+廣度”雙輪驅動策略，持續強化管線布局。在深度上，公司依托涵蓋精準靶向、免疫療法、合成致死及抗體偶聯等機制的豐富管線，實現廣泛靶點覆蓋和多樣化聯合療法設計，并圍繞關鍵靶點家族梯度布局多款候選化合物，確保穩健的成果轉化。在廣度上，公司將現有腫瘤學資產拓展至非腫瘤適應癥，同時將小分子藥物開發的專業優勢與經驗延伸至更多潛在治療領域。

目前，和譽醫藥已構建10余條處于臨床階段的腫瘤產品管線，覆蓋肝癌、胃癌、肺癌、結直腸癌、乳腺癌等多種常見癌種。未來，和譽醫藥將繼續以創新為核心驅動力，推動差異化療法開發，為全球患者帶來更多治療新希望。

參考資料：
[1]和譽醫藥2025研發日成功舉辦，展示創新管線布局與前沿臨床進展. From https://mp.weixin.qq.com/s/sZMYGXtCPP4cMp99_JDO7A

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