國產減肥藥“頭對頭”臨床勝出，百億減肥藥賽道格局生變

（人民日報健康客戶端記者 譚琪欣）10月27日，國內創新藥企信達生物宣布其自主研發的減肥藥瑪仕度肽第四項III期臨床研究（DREAMS-3）達成主要終點。在中國2型糖尿病合并肥胖患者中，瑪仕度肽在“血糖控制”與“體重管理”指標上均取得顯著優勢，近半數（49.7%）接受瑪仕度肽治療的患者同時實現血糖達標和體重下降超過10%，是司美格魯肽組（21.0%）的兩倍以上。該消息發布當天即刷屏醫藥圈，在業內看來，這是一個積極信號，在以司美格魯肽為代表的進口減肥藥“爆火”的當下，市場期待已久的國產破局者已然出現。

臨床用藥選擇更加豐富，患者用藥負擔有望進一步降低

據財通證券研報預測，2025年我國18歲以上超重及肥胖人口或達到2.65億人，減肥藥合規市場有望超過120億元。記者根據國家藥品監督管理局官網消息梳理，目前我國獲批減肥適應證的創新藥已達4款，包括司美格魯肽、瑪仕度肽、替爾泊肽、貝那魯肽，競爭激烈。

“上述研究主要納入的是中國患者群體，所得結果對于臨床實踐具有顯著的參考價值。”航空總醫院內分泌科主任醫師方紅娟在接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示，瑪仕度肽作為GCG/GLP-1雙靶點激動劑，具有超越傳統單靶點GLP-1藥物的臨床益處，不僅可以明顯降低肝臟脂肪含量，改善脂肪肝，同時，還能顯著降低血壓、血脂（甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇）、血尿酸、轉氨酶水平等心血管代謝指標，給臨床上合并脂肪肝等復雜代謝問題的患者提供了更優的治療選擇。

與此同時，國產司美格魯肽仿制藥的研發也在加速推進。司美格魯肽在中國的核心專利將于2026年過期，記者查詢發現，目前，石藥集團百克（山東）生物制藥股份有限公司開發的司美格魯肽注射液的上市申請已于今年8月獲受理；華東醫藥相關產品的糖尿病適應證上市申請已遞交并獲受理，體重管理適應證三期臨床已完成入組，預計2025年第四季度獲得頂線結果。

“當前，臨床主流減肥藥品定價均在千元以上，價格是影響患者可及性的關鍵因素之一?！狈郊t娟期待：“明年年初，我們很可能會看到國產司美格魯肽類似藥的上市，減肥藥GLP-1賽道將迎來‘高端創新藥’與‘平價仿制藥’并存的多元時代?！?/p>

減肥藥物只是工具，改變生活方式才是根本

與此同時，記者發現，GLP-1類藥物的適應證也在不斷拓展，從最初的糖尿病，到肥胖，再到非酒精性脂肪肝、呼吸睡眠暫停綜合征等疾病。“未來，雙/多靶點激動劑（如GLP-1/GCG/GIP）將成為主流，以解決代謝綜合征的復雜病理，成為‘代謝綜合癥綜合管理’的基石藥物。”方紅娟說。

不過，方紅娟同時強調，藥物的真正價值應體現在它對患者健康的貢獻上。減肥藥物只是在幫助建立健康生活方式的過程中發揮“橋梁”和“工具”的作用，而非一勞永逸的捷徑。“我一直告訴肥胖癥患者，不要單純依賴藥物。臨床上，僅僅依賴藥物減肥的患者特別容易反彈。

無論采用哪種治療方案，養成健康的生活方式才是最根本的?！?/p>

GLP-1類藥物的工作原理是幫助患者減少熱量攝入?！八鼈儠a生抑制食欲的感覺，讓人吃一點就飽了，從而減少總熱量攝入。”方紅娟提醒，患者中流傳的“惡心、嘔吐越嚴重，瘦得越快”是完全錯誤的觀念，用藥從小劑量開始，才能讓患者平穩適應。用藥期間，患者必須配合營養指導，學會如何營養均衡地飲食，必要時補充多種維生素、鈣和維生素D，以應對攝入減少可能帶來的營養不足問題。