安斯泰來首次在華設立創新研發中心；美敦力在華首個數字化醫療創新基地落地北京；諾華120億美金收購Avidity ? 日報

(醫藥健聞2025年10月28日訊）
企業動態 安斯泰來宣布在京設立首個中國創新研發中心，該中心將位于北京經濟技術開發區國際醫藥創新公園，與安斯泰來在東京、舊金山、波士頓、芝加哥和劍橋（英國）設立的創新中心形成互補。這是進入中國市場31年的安斯泰來首次在華設立創新研發中心。安斯泰來表示，這一舉措彰顯了公司持續加碼中國市場、推動藥物研發與臨床試驗全球同步，加速創新藥物惠及中國患者的堅定承諾。 美敦力數字化醫療創新基地暨美敦力博物館在北京國際醫藥創新公園（BioPark）正式落地。該基地致力于研發基于人工智能和大數據的疾病管理解決方案，聚焦心血管、微創外科、神經科學等領域，建設高水平的醫療培訓中心；并打造患者關愛中心，引入數字化技術，提升患者預防管理的服務水平。該基地還特別設有“美敦力博物館”，以“生命律動、中樞宇宙、未來手術、智能醫療”四大展區。 瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)已同意以約120億美元現金收購美國生物技術公司Avidity Biosciences。此次收購旨在擴充諾華針對罕見肌肉疾病的治療產品組合。根據交易條款，Avidity公司將把處于早期階段的精準心臟病學項目拆分至一家名為Spinco的新公司，Spinco預計將成為一家上市公司。 禮來同意收購致力于治療眼部疾病的Adverum Biotechnologies，尋求拓展基因療法業務。這筆交易最終價值可能達到2.62億美元。 羅氏旗下中外制藥（Chugai Pharmaceutical）宣布，公司董事會已決議收購總部位于東京的Renalys Pharma的全部股權，并將其設為全資子公司。Renalys于2023年4月由風險投資基金Catalys Pacific和SR One出資成立，并從總部位于美國圣地亞哥Travere Therapeutics取得了sparsentan（美國）這款藥物在日本、韓國及中國臺灣地區的獨家開發與商業化權利。sparsentan是一種口服小分子藥物，主要用IgA腎病（IgAN）治療，已于2023年2月在美國上市。 愛諾生醫療（Avanos Medical）宣布，將出售美國Game Ready骨科租賃業務核心資產，裁撤首席商務官（CCO）與總法律顧問兩大高管職位。愛諾生是一家專注于慢性護理與疼痛管理領域的全球醫療科技企業。10月23日，愛諾生與WRS集團達成的資產收購協議，WRS集團將在2025年12月1日正式接管Game Ready在美國的全部骨科租賃資產，同時雙方將建立長期的分銷與供應合作關系，愛諾生將繼續承擔該產品的生產供應直至2025年底過渡期結束。 山姆·奧爾特曼（Sam Altman）參與聯合創辦的美國腦機接口公司Merge Labs，已聘請生物分子工程師米哈伊爾·夏皮羅（Mikhail Shapiro），這意味著該公司或采用“基因治療+超聲”的無創型腦機接口方法。未來幾周內，Merge Labs或將正式官宣此次招募，預計奧爾特曼將擔任Merge Labs的董事長，但是不會參與日常運營。 深圳心寰科技有限公司宣布完成近億元人民幣A輪融資，本輪融資由美敦力中國基金領投，老股東元生創投、清河同心及同方投資持續追加投資。本輪所籌資金將用于公司核心產品的量產、商業化推廣及新產品管線的研發。 西湖醫明（杭州）生物技術有限公司與華大智造宣布達成深度戰略合作，雙方將聯合推出面向大眾消費者的高通量免疫健康監測方案，在抗感染免疫力、過敏、食物不耐受、機體衰老和疾病預警等方向探索更多的應用場景。 浙江醫藥子公司昌北生物擬投資16.85億元建設浙江醫藥昌北生物建設項目，項目分兩期建設，旨在提升維生素等產品原輔料的自給能力，降低關鍵中間體對外的依存度。項目建成后，預計年銷售額可達9億元。本項目投資是基于公司發展戰略和業務布局而作出的審慎決策，但未來經營效益的實現存在一定不確定性。 賽諾菲(Sanofi)公布2025年第三季度業績。季度集團凈銷售額124.24億歐元，上年同期為121.57億歐元，同比增長2.3%。季度營業利潤36.23億歐元，上年同期為35.39億歐元。季度歸屬公司股東的凈利潤28.02億歐元，上年同期為28.15億歐元，同比下降0.5%。 恒瑞醫藥發布2025年三季報。前三季度公司實現營業收入231.88億元，同比增長14.85%；歸屬于上市公司股東的凈利潤57.51億元，同比增長24.50%。其中，第三季度營收為74.27億元，同比增長12.72%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為13.01億元，同比增長9.53%。 藥明康德發布2025年前三季度業績。前三季度公司整體營業收入328.6億元，同比增長18.6%。歸屬于上市公司股東的凈利潤120.8億元，同比增長84.8%。 產業動態 諾華與康哲藥業全資子公司康哲維盛正式簽署戰略合作協議。自2025年11月1日起，諾長將旗下兩款眼科產品諾適得(雷珠單抗注射液)與倍優適(布西珠單抗注射液)在中國的獨家進口、商業推廣和分銷權轉上給康哲維盛，協議為期5年。 渤健（Biogen）宣布以高達11億美元的價格與Vanqua Bio達成協議，獲得后者臨床前口服C5aR1拮抗劑的全球獨家權益。該藥物用于治療中性粒細胞介導的炎癥疾病，計劃2027年提交IND申請。C5aR1在驅動與組織炎癥相關的免疫級聯反應關鍵成分方面發揮著關鍵作用，尤其是中性粒細胞介導的疾病。 禮來公司宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準其藥物Omvoh用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者的維持治療。該治療方案為每月一次皮下注射（200毫克/2毫升規格）。Omvoh單劑注射方案將于2026年初在美國上市供患者使用。 拜耳（Bayer）宣布，美國FDA已批準Lynkuet（elinzanetant）膠囊上市，用于治療與絕經相關的中度至重度潮熱（即血管舒縮癥狀，VMS）癥狀。Lynkuet是首款獲批準用于治療中度至重度潮熱的的雙重神經激肽（NK）受體拮抗劑。 法國生物技術公司Syndivia與葛蘭素史克10月27日宣布達成協議，授予葛蘭素史克在全球范圍內開發和商業化用于轉移性去勢抵抗性前 列腺癌（mCRPC）的臨床前抗體藥物偶聯物（ADC）產品的獨家權益。根據協議條款，Syndivia將獲得一筆前期付款，以及基于研發進展和商業化里程碑的成功付款，總額最高可達2.68億英鎊，該公司還將獲得未來全球產品銷售額的階梯式版稅。葛蘭素史克將全面負責該抗體藥物偶聯物項目的研發、生產及全球商業化工作。 葛蘭素史克（GSK）宣布，BCMA ADC 瑪貝蘭妥單抗（Belantamab mafodotin ）已獲得美國FDA批準上市，適應癥為瑪貝蘭妥單抗+硼替佐米+地塞米松用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤（MM）成年患者，這些患者既往至少接受過兩種療法，包括蛋白酶體抑制劑 (PI) 和免疫調節劑(IMID) 藥物。 賽諾菲宣布終止其針對幼兒的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗研發項目，這一決定源于該候選疫苗SP0125在關鍵3期臨床試驗中表現未達預期。SP0125是一款經鼻給藥的減毒活疫苗，最初被賽諾菲寄予厚望。為驗證其有效性與安全性，賽諾菲啟動了規模龐大的3期試驗，計劃招募約6300名6個月至22個月大的幼兒參與研究，原定于2027年底完成全部試驗流程。然而，試驗進程并未按預期推進。對賽諾菲而言，SP0125的終止是其RSV戰略布局的一次重要調整，但并非放棄該賽道。 OncoC4（昂科醫藥）宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已授予gotistobart（BNT316/ONC-392）突破性治療（BTD）認定，用于治療既往免疫檢查療法（IO）病情進展的鱗狀細胞非小細胞肺癌（sqNSCLC）患者。Gotistobart是由BioNTech和OncoC4聯合開發的下一代抗CTLA-4抗體候選藥物。