組團采購！三大耗材降價

作者 | 秦酒

來源 | 賽柏藍器械

在集采和價格治理的雙重夾擊下，檢驗試劑領域生存規則正在發生巨大轉變。

01

杭州醫院組團采購檢驗試劑

意向采購量分組+質價評審

近日，浙江省杭州市醫保局發布“關于公開征求《杭州市公立醫療機構檢驗試劑組團采購試點工作實施方案（征求意見稿）》意見的公告”（以下簡稱《征求意見稿》）。

采購產品為血糖試紙（即時檢驗POCT）、甲型及乙型流感病毒抗原檢測試劑、肺炎支原體IgM抗體檢測試劑。參加醫療機構為杭州市自愿參加組團采購試點工作的各級公立醫療機構（試點階段不含在杭省級醫院）。

具體產品類別和最高有效申報價如下：

點擊下方名片，回復關鍵詞“

”，獲取《征求意見稿》全文

在規則上，此次組團采購將意向采購量、歷史采購品牌、質價評審融進競爭體系，更兼顧價格和質量，最大程度尊重臨床使用習慣。

組團采購方式分為分組、技術評審、價格評審三個步驟。分組規則上，血糖試紙A組為采購量占比累計90%且紅細胞壓積適用30%-60%的企業，其余為B組；甲流乙流等A組是醫療機構歷史采購品牌，其余為B組。

技術評審上，A組直接入圍不占名額；B組按質量、品牌等打分排序，入圍者參與價格評審。到價格評審階段，血糖試紙A/B組擬中選需申報價≤0.5倍最高有效報價，分獲前三、前五采購量分配資格；甲流乙流等A組≤最高有效報價，按排名分不同采購量比例，B組申報價格≤最高有效報價，獲得擬中選資格，將掛網采購。

同時此次還設置了增補機制，未中選者調價至同組加權均價可增補。

在杭州之前，寧波市已經進行了公立醫療機構醫用耗材組團采購，采購品種包括真空采血管、血糖試紙、過氧乙酸、醫用消毒洗手液。繼寧波之后，浙江省在杭州市再次探索組團采購模式。

杭州的組團采購模式并非一蹴而就。在去年11月，杭州市醫保局和杭州市衛健委已聯合發文，征求《杭州市醫療保障局杭州市衛生健康委員會關于進一步規范公立醫療機構檢驗試劑等藥械組團采購試點工作的通知(審議稿)》意見。

其中提出，由市醫療保障局和市衛生健康委員會牽頭建立公立醫療機構組團采購試點工作專班，專班成員由各區、 縣(市)醫療保障部門、衛生健康部門和自愿參加組團采購的公立醫院負責人組成。檢驗試劑先行納入組團采購試點范圍，檢驗試劑成本含在醫療服務項目內，不單獨收取費用。

檢驗試劑組團采購的范圍根據相關試劑市場銷售情況、臨床使用需求以及醫療技術進步等情況確定，并根據國家和省有關要求以及試點情況逐步擴大范圍或做相應調整。

如今，杭州市選取了血糖試紙、甲型及乙型流感病毒抗原檢測試劑、肺炎支原體IgM抗體檢測試劑三個品種，都屬于臨床使用廣泛的檢驗檢測試劑種類。

02

多模式集采+價格治理

檢驗市場生存邏輯全面變革

近兩年，檢驗市場的帶量采購、檢驗收費降價治理來勢洶洶，檢驗試劑企業傳統業務受到巨大沖擊，找到新的業務延長線成為緊要課題。

肝功、腎功、心肌酶、糖代謝、性激素、傳染病、甲功、腫標等領域的部分產品都已被大規模集采“洗禮”。江西牽頭的糖代謝等生化試劑聯盟集采，安徽牽頭的28省聯盟腫標、甲功集采等，讓臨床檢驗試劑價格在全國范圍重塑。

同時，檢驗市場還面臨服務集采的新降價模式。如去年10月江蘇開展的無創產前基因檢測服務帶量采購，浙江也于今年宣布將開展無創產前基因檢測等第三方檢驗檢測服務集采。

集采結果還與醫療服務價格聯動調整。今年8月，廣東省醫保局發布《關于對“多發性骨髓瘤微小殘留病檢測”等新增和修訂醫療服務價格項目公開征求意見的公示》，其中唐氏綜合癥篩查-胎兒21-三體綜合征基因檢測篩查檢驗項目為胎兒染色體非整倍體無創產前基因檢測，收費降至560元，與江蘇集采結果看齊。

在價格治理方面，檢驗市場也是治理的首要重點。國家醫保局已發布的六批醫療服務價格規范治理中，三批都針對檢驗項目，包括結核耐藥分子檢測、血栓彈力圖試驗(TEG)、糖化血紅蛋白測定(色譜法加收)、B型-納尿肽(BNP)測定、B型鈉尿肽前體(PRO-BNP)測定、糖類抗原測定、癌胚抗原測定（CEA）、甲胎蛋白測定（AFP）等。

在醫院端，檢驗項目也在面臨降本增效的壓力。今年4月，國家衛健委等部門聯合發布了《進一步規范醫療機構檢查檢驗工作的通知》，要求全面梳理檢驗套餐，遵循“最少夠用”原則，設計檢查檢驗套餐，嚴禁將臨床意義不足、缺少循證支持的項目用于臨床診療。其中重點關注血尿便三大常規，血液生化、凝血、免疫、腫瘤標志物、人體基因檢測等檢驗項目組套中是否存在必要性不強或重復的項目。

多重改革之下，檢驗市場的業績增長線正在發生變化，頭部企業正積極尋找集采之外的市場。

透景生命近日在投資者關系活動中表示，為了應對行業政策的擾動，公司在前期就已開展布局了很多非集采產品，比如真菌檢測、質譜檢測、甲基化項目，雖然這些項目目前規模尚小，但是在報告期內保持增長，預計明年及未來年度將會給公司貢獻更多的收入。雖然近年來公司收入規模持續下降，但公司通過各種方式降本增效，公司的毛利率水平基本保持穩定，這為公司后期的業務恢復奠定了基礎。

集采和價格治理帶來的業績下滑只是短期陣痛，長期來看，一定程度上更有利于國產企業進一步占領市場。新產業在半年報中提到，進口品牌廠家依然占據了國內免疫診斷市場的主體份額，但隨著國產品牌的逐步崛起，以及國內醫療改革和政策導向、集中帶量采購等多重因素的影響，國產替代將加速，同時也進一步推動了免疫診斷市場下沉。

邁瑞認為，檢查費用調降通過集采常態化、加速進口替代、技術門檻提升等路徑，顯著提高了醫療器械行業的集中度。未來，行業將呈現“強者恒強”的格局，頭部企業憑借規模效應、技術創新和方案優勢進一步擴大市場份額，政策驅動下的市場洗牌將持續深化。

當傳統路徑行至盡頭，往往也是新的機遇窗口開啟之時。檢驗市場未來的挑戰或許會更復雜，但也必將催生出全新的生存智慧。

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