114億美元大單！信達(dá)生物武田制藥達(dá)成BD合作 推三款抗癌新藥全球開發(fā)

財(cái)聯(lián)社10月22日訊（記者 盧阿峰）今日，信達(dá)生物（01801.HK）宣布與武田制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，以12億美元首付款和102億美元里程碑付款的組合，將IBI363、IBI343和IBI3001這三款核心抗癌管線推向全球市場(chǎng)，交易總金額最高達(dá)114億美元。據(jù)信達(dá)生物方面介紹，該筆交易是中國(guó)創(chuàng)新藥企當(dāng)中唯一一家首付款超過(guò)10億美金的共同開發(fā)、共同商業(yè)化BD戰(zhàn)略合作。

根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物與武田制藥將在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)新一代IO基石療法IBI363（PD-1/IL-2α-bias），并在美國(guó)共同商業(yè)化，武田制藥將在共同治理和協(xié)同一致的開發(fā)計(jì)劃下主導(dǎo)相關(guān)工作。同時(shí)，信達(dá)生物授予武田制藥IBI363在除大中華區(qū)及美國(guó)以外地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益；信達(dá)生物授予武田制藥IBI343（CLDN18.2 ADC）在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益；信達(dá)生物授予武田制藥IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）在大中華區(qū)以外地區(qū)權(quán)益的獨(dú)家選擇權(quán)。

信達(dá)生物將獲得12億美元首付款（含1億美元的溢價(jià)戰(zhàn)略股權(quán)投資）以及潛在里程碑付款，總交易額最高可達(dá)114億美元。同時(shí)信達(dá)生物還將獲得銷售分成。此次合作中，武田制藥透過(guò)附屬TAKeda Pharmaceuticals International AG斥資1億美元戰(zhàn)略股權(quán)投資信達(dá)生物，預(yù)料認(rèn)購(gòu)691.38萬(wàn)信達(dá)股份，占其擴(kuò)大后已發(fā)行股本約0.4%，每股價(jià)格112.56港元，較前收市價(jià)86.9港元溢價(jià)約29.53%。當(dāng)中80%將用于全球管線的多項(xiàng)臨床及臨床前項(xiàng)目的研發(fā)，20%為一般企業(yè)用途。

雙方將共同推進(jìn)達(dá)成一致的經(jīng)臨床開發(fā)計(jì)劃，加速探索并最大化IBI363作為新型IO基石療法的臨床潛力?；谀壳耙逊e累的超過(guò)1200例患者的扎實(shí)臨床數(shù)據(jù)，雙方將率先推進(jìn)IBI363于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）與結(jié)直腸癌（CRC）的全球開發(fā)，包括著重拓展一線NSCLC和一線CRC適應(yīng)癥；此外，雙方計(jì)劃于近期啟動(dòng)IBI363更多適應(yīng)癥的臨床開發(fā)。

信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、首席執(zhí)行官俞德超在今日上午的電話會(huì)上表示，公司早在2021年便制定第二個(gè)十年發(fā)展規(guī)劃，核心目標(biāo)是到2030年，成長(zhǎng)為具備全球開發(fā)能力、全球產(chǎn)業(yè)化能力與全球商業(yè)化能力的跨國(guó)生物制藥企業(yè)，同時(shí)力爭(zhēng)推動(dòng)5條管線進(jìn)入全球Ⅲ期臨床研究階段?！拔覀冮_展BD合作的核心邏輯，是借助合作實(shí)踐構(gòu)建自身核心競(jìng)爭(zhēng)力，而武田制藥正是助力我們實(shí)現(xiàn)這一戰(zhàn)略目標(biāo)的理想合作伙伴?！?/p>

俞德超進(jìn)一步指出，在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，武田積累了十余年的深厚經(jīng)驗(yàn)，對(duì)該領(lǐng)域發(fā)展趨勢(shì)的深刻理解，以及在研發(fā)與商業(yè)化上的投入決心，均與信達(dá)的發(fā)展理念高度契合，這也是雙方達(dá)成此次深度合作的重要基礎(chǔ)。

據(jù)武田研發(fā)全球副總裁王璘此前對(duì)外披露，截至目前，公司正在推進(jìn)的合作項(xiàng)目超135項(xiàng)，全球產(chǎn)品組合中40%以上源自外部合作。這份“從亞洲扎根、向歐美突圍”的經(jīng)驗(yàn)，恰恰是信達(dá)出海最缺的能力。

現(xiàn)任武田全球腫瘤業(yè)務(wù)總裁Teresa Bitetti在官宣新聞中，認(rèn)為IBI363和IBI343“有望填補(bǔ)一系列實(shí)體瘤患者的關(guān)鍵治療空白”，直言“我們對(duì)信達(dá)生物迄今為止取得的進(jìn)展感到振奮，并期待與信達(dá)生物合作，釋放這些項(xiàng)目的潛力。我們?nèi)蜓邪l(fā)專長(zhǎng)和商業(yè)化能力將使我們能夠加快將這些在研藥物交付給患者。這兩個(gè)項(xiàng)目有望徹底改變我們的腫瘤產(chǎn)品組合，并顯著提升武田在2030年后的增長(zhǎng)潛力?！?/p>

據(jù)信達(dá)生物方面在電話會(huì)上透露，“雙方將最大化肺癌和結(jié)腸癌潛力，尤其是一線肺癌和一線結(jié)腸癌，并在近期拓展到更多瘤種”。

值得一提的是，武田寄予厚望的IBI363，恰恰踩中PD-1的“升級(jí)賽道”。它既覆蓋肺癌、腸癌等500億美元規(guī)模的PD-1基本盤，又解決了現(xiàn)有PD-1的核心痛點(diǎn)：對(duì)PD-1治療失敗的耐藥患者仍有明確療效，對(duì)應(yīng)增量市場(chǎng)超百億美元；同時(shí)在“冷腫瘤”（如胰腺癌、肝癌）中打破免疫治療“無(wú)效”困境，有望拓寬免疫療法適用邊界。而武田近年在腫瘤領(lǐng)域受困于“有布局、缺重磅”，實(shí)體瘤管線更因多款項(xiàng)目數(shù)據(jù)不及預(yù)期被迫調(diào)整。

財(cái)聯(lián)社記者注意到，對(duì)信達(dá)生物而言，這場(chǎng)合作跳出了傳統(tǒng)License-out“賣分子、賺快錢”的局限。通過(guò)“全球共研+美國(guó)利潤(rùn)分成”模式，信達(dá)深度參與IBI363的臨床設(shè)計(jì)與商業(yè)化決策，在實(shí)戰(zhàn)中掌握全球多中心試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)、FDA審批、海外市場(chǎng)準(zhǔn)入等核心能力。

2025H1，信達(dá)生物實(shí)現(xiàn)總收入約59.53億元人民幣，同比增長(zhǎng)約50.6%。毛利率提升至約86.8%，同期凈利潤(rùn)約為12.13億元人民幣，公司的產(chǎn)品線擴(kuò)充至16款藥物；在資本運(yùn)作方面，信達(dá)生物于6月通過(guò)配售股份方式籌集資金，擬發(fā)行約5500萬(wàn)股新股，籌資凈額約42.65億港元。

近期，中國(guó)創(chuàng)新藥出海勢(shì)頭保持火熱，10月內(nèi)，除信達(dá)生物之外，還有翰森制藥（03692.HK）、普瑞金（874090.NQ）、維立志博（09887.HK）、奧賽康（002755.SZ）、海和藥物五家企業(yè)相繼宣布達(dá)成BD授權(quán)交易，涉及ADC、細(xì)胞治療、自免及實(shí)體瘤稀缺靶點(diǎn)藥物等核心賽道，總金額達(dá)數(shù)十億美元。

根據(jù)公開資料，在今年上半年，中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易總額達(dá)635.5億美元，已超2024年全年，其中單筆超10億美元的交易達(dá)16筆。2025年以來(lái)，中國(guó)相關(guān)創(chuàng)新藥BD交易約占全球總交易量的38%，較去年進(jìn)一步提升。