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當 全家 人圍坐 一起共享 美食,當三五好友相約 推杯換盞 ,一種看不見的健康威脅 —— 幽門螺桿菌 , 可能正悄然 逼近 。 它 通過飲食傳播,已感染我國近 一 半人口、七成家庭,與很多常見多發病,尤其是約八成胃癌、潰瘍、萎縮性胃炎等密切相關,是我國重要的衛生健康問題。
如今,這一嚴峻的公共衛生難題 有了破解之鑰: 北京大學第三醫院消化科周麗雅/宋志強教授團隊帶領全國40家醫療機構消化疾病診療中心 研究發現,含利福特尼唑的三聯方案,讓幽門螺桿菌治療有望重新回歸更簡便的三聯方案時代,為全球幽門螺桿菌感染者帶來了全新的治療選擇。相關成果日前于 《柳葉刀-感染病學》在線發表。
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周麗雅 表示,該研究通過全球首個III期臨床試驗,證實了含利福特尼唑的三聯方案比目前臨床上常用的鉍劑四聯方案具有更高的根除成功率和更低的不良反應發生率,而且用藥更少,服用更方便,為臨床根除治療提供了新的殺菌利器。這項多中心、隨機、雙盲的研究納入了700例初次治療的幽門螺桿菌感染者。
結果顯示,以利福特尼唑為基礎的三聯方案(利福特尼唑400mg+雷貝拉唑20mg+阿莫西林1000mg,每日兩次,14天療程)對比克拉霉素三聯加鉍劑方案(克拉霉素500mg+雷貝拉唑20mg+阿莫西林1000mg+鉍劑240mg,每日兩次,14天療程),在主要分析人群中根除率實現非劣效(92.0%vs.87.9%),在多耐藥人群中實現優效(89.9%vs.87.9%),而臨床不良反應發生率更低(37%vs.53%)。
宋志強告訴記者,利福特尼唑是我國自主研發的全球首創新型分子實體藥物,專門針對幽門螺桿菌感染研發。相關基礎和臨床研究結果均顯示,幽門螺桿菌對該藥物普遍敏感,最小抑菌濃度低,能有效克服幽門螺桿菌高耐藥問題,而且表現出較高安全性。“由于耐藥、可及性差、過敏反應多見等原因,目前我國幽門螺桿菌治療相關抗生素選用面臨較多困難,利福特尼唑的問世和應用將很好地解決這一棘手問題,大大提高幽門螺桿菌感染的根除療效。”
“這款創新藥的問世和應用,非常有利于緩解目前嚴峻的根除治療形勢和克服明顯升高的耐藥狀況,具有重要的臨床價值和社會意義,受到國內外學術界的高度關注,還入選了2025年美國消化疾病周國際大會最佳六個研究之一。”周麗雅 說。
來源|光明日報 ID:gmrb1949 記者:晉浩天
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