兒科藥公司，發(fā)展遇困？

特約作者 | 陶秋騁

責(zé)任編輯 | 鄭瑤

兒科藥賽道如何蝶變？

在腫瘤、自免、代謝、心血管等領(lǐng)域，中國(guó)的創(chuàng)新藥從過(guò)去的跟隨者逐漸轉(zhuǎn)化為現(xiàn)在的追趕者，甚至可能成長(zhǎng)為引領(lǐng)者。

百濟(jì)神州澤布替尼（百悅澤）成功登頂國(guó)產(chǎn)十億美元分子榜單，君實(shí)生物特瑞普利單抗（拓益）成為首個(gè)闖關(guān)FDA的國(guó)產(chǎn)PD-1藥品，傳奇生物西達(dá)基奧侖賽（卡衛(wèi)荻）在國(guó)際市場(chǎng)打響中國(guó)CAR-T名聲，和黃醫(yī)藥呋喹替尼（愛(ài)優(yōu)特）在美國(guó)市場(chǎng)賣(mài)出“中國(guó)速度”，銷(xiāo)售額快速爬坡……諸多案例驗(yàn)證了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)在過(guò)往十年的厚積薄發(fā)。

但是在兒科領(lǐng)域，許多耳熟能詳?shù)漠a(chǎn)品，還是那些國(guó)產(chǎn)經(jīng)典老藥——華特達(dá)因的伊可新、濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒、江中藥業(yè)的健胃消食片、健民集團(tuán)的龍牡壯骨顆粒等。

跨國(guó)企業(yè)的兒科藥產(chǎn)品，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也占據(jù)了一席之地——強(qiáng)生的美林、輝瑞的希舒美、羅氏的達(dá)菲、益普生的思密達(dá)……

這些產(chǎn)品都有幾十年的上市銷(xiāo)售歷史，相關(guān)公司依靠這些王牌產(chǎn)品積累了豐富的渠道資源和品牌效應(yīng)，同時(shí)借助王牌產(chǎn)品帶來(lái)的銷(xiāo)售收入和現(xiàn)金流成功登陸資本市場(chǎng)。

相較于成人藥的內(nèi)卷式競(jìng)爭(zhēng)，在過(guò)往的十幾年里，兒科藥產(chǎn)品確實(shí)存在“一招鮮，吃遍天”的現(xiàn)象。可是歷史沒(méi)有新鮮事，在過(guò)去會(huì)發(fā)生的事，在未來(lái)同樣會(huì)發(fā)生。

困擾成人藥公司的難題，同樣困擾著兒科藥公司——核心產(chǎn)品的生命周期已經(jīng)接近尾聲，新產(chǎn)品接續(xù)乏力，進(jìn)軍新領(lǐng)域又存在渠道資源和研發(fā)實(shí)力不足的障礙。

01

發(fā)展之困

成也王牌產(chǎn)品，敗也王牌產(chǎn)品。

不少化學(xué)制藥領(lǐng)域的兒科藥公司，面臨仿制藥沖擊。以國(guó)內(nèi)A股兒科藥代表性上市公司為例，不少公司在2025H1都出現(xiàn)業(yè)績(jī)下滑態(tài)勢(shì)，疲態(tài)盡顯。

這某種程度上說(shuō)明過(guò)去依靠單一王牌產(chǎn)品的打法在紛繁多變的制藥行業(yè)開(kāi)始失效，及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略，適應(yīng)變化是當(dāng)務(wù)之急。

也有一些中藥兒科藥公司依靠“獨(dú)家品種”這張王牌，暫時(shí)不會(huì)受到集采、一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)保談判等因素的影響。

部分兒科藥上市公司營(yíng)收表現(xiàn)

資料來(lái)源：上市公司年報(bào)

就行業(yè)分類(lèi)而言，除了依靠生長(zhǎng)激素起家的長(zhǎng)春高新/金賽藥業(yè)，大部分兒科藥公司，都以中藥和化學(xué)制藥為主，由于中藥有老字號(hào)品牌背書(shū)，并且部分中藥公司掌握上游獨(dú)家中藥材原料，形成了引以為傲的“護(hù)城河”優(yōu)勢(shì)。

然而，這份看似堅(jiān)固的護(hù)城河背后也潛藏著醫(yī)保控費(fèi)、核心產(chǎn)品銷(xiāo)售收入受到多方面因素影響、渠道庫(kù)存積壓等問(wèn)題。

部分兒科藥上市公司凈利潤(rùn)表現(xiàn)

資料來(lái)源：上市公司年報(bào)

兒科藥，在國(guó)內(nèi)普遍存在“大市場(chǎng)”、“大需求”與“少產(chǎn)品”、“研發(fā)難”的矛盾。

相較于成人藥，兒科藥在臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)具有較大難度，由于試驗(yàn)倫理和臨床安全問(wèn)題，很多在成人藥領(lǐng)域可以順利開(kāi)展的臨床試驗(yàn)，不能把相關(guān)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)照搬到兒童身上。

另一個(gè)核心原因在于高難度制劑開(kāi)發(fā)，由于兒童普遍存在用藥依從性差、藥物代謝功能不全等問(wèn)題，對(duì)于制藥企業(yè)，如何研發(fā)出顆粒劑、溶液劑、噴霧劑、貼劑等易被兒童接受的“低毒高效”藥物，是擺在眾多兒科藥公司面前的難題。

兒童，不是縮小版的成人，在兒科領(lǐng)域，存在許多未被滿(mǎn)足的臨床需求，值得制藥企業(yè)持續(xù)投入研發(fā)。

02

突圍之道

成人藥領(lǐng)域的Biotech，從0到1開(kāi)始創(chuàng)業(yè)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)、臨床團(tuán)隊(duì)、CMC團(tuán)隊(duì)、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，都是從無(wú)到有開(kāi)始搭建。不少兒科藥公司早在上個(gè)世紀(jì)便已完成從0到1、從1到10的工作，擺在他們面前的，是從10到100，從100到1000的二次創(chuàng)業(yè)難題。

大部分兒科藥上市公司，整體毛利率都比較高，賬上儲(chǔ)備大量現(xiàn)金，掌握了下游商業(yè)化銷(xiāo)售渠道、上游原料，目前要做的是補(bǔ)齊研發(fā)短板，盡快革新自己的產(chǎn)品矩陣。

部分兒科藥上市公司毛利率表現(xiàn)

資料來(lái)源：上市公司年報(bào)

盡管短期業(yè)績(jī)承壓，不少兒科藥公司已經(jīng)開(kāi)啟轉(zhuǎn)型之路，如今逐步迎來(lái)收獲期。

濟(jì)川藥業(yè)，1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥小兒便通顆粒已完成上市申報(bào)并獲受理，和征祥醫(yī)藥合作的瑪硒洛沙韋（商品名：濟(jì)可舒）成功上市，這是典型的股權(quán)投資+BD合作模式。

此外，濟(jì)川藥業(yè)參與了征祥醫(yī)藥的C輪融資，同時(shí)取得了其核心產(chǎn)品瑪硒洛沙韋獨(dú)家推廣權(quán)益。對(duì)于老牌Pharma而言，賬上儲(chǔ)備的資金，在關(guān)鍵時(shí)刻要發(fā)揮其作用，不能閑置全買(mǎi)理財(cái)產(chǎn)品，通過(guò)股權(quán)投資或者BD交易的方式，積極扶持Biotech發(fā)展，同時(shí)擴(kuò)充自己的產(chǎn)品線(xiàn)。

一品紅則是革新了自己的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，從一個(gè)傳統(tǒng)的化學(xué)制藥/中藥公司，建立了多肽、核酸、氘代、PROTAC的研發(fā)平臺(tái)，同時(shí)深耕仿制藥領(lǐng)域，積極布局高難度制劑平臺(tái)。

無(wú)論是兒科藥還是成人藥，一品紅都注重大單品的建設(shè)，無(wú)論是鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片還是今年爆火的AR882，一品紅在產(chǎn)品立項(xiàng)和開(kāi)發(fā)上，都有其獨(dú)到的陽(yáng)光。AR882在痛風(fēng)領(lǐng)域有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)外臨床III期均已開(kāi)展，后續(xù)如果順利上市，可以為一品紅貢獻(xiàn)不少業(yè)績(jī)收入。

曾經(jīng)的生長(zhǎng)激素之王長(zhǎng)春高新，開(kāi)始逐漸撕去外界過(guò)去給自己貼上的標(biāo)簽，向著多元化國(guó)際化Big Pharma開(kāi)始發(fā)展。

子公司金賽藥業(yè)產(chǎn)品和研發(fā)管線(xiàn)覆蓋輔助生殖、兒童成長(zhǎng)、 女性健康、成人/老年健康，全生命周期各階段。子公司百克生物主要從事人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。子公司華康藥業(yè)主要從事中成藥、化藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，涵蓋心腦血管、 中藥抗炎及婦女、兒童健康等產(chǎn)品線(xiàn)。生長(zhǎng)激素，集采承壓，周?chē)钟邪部粕铩⒕S昇藥業(yè)等強(qiáng)敵環(huán)伺，自研+外部引進(jìn)，擴(kuò)充新產(chǎn)品線(xiàn)，是對(duì)于長(zhǎng)春高新最好的選擇。

03
共贏之局

不少成人藥領(lǐng)域的Biotech公司，也逐漸發(fā)現(xiàn)了兒科藥市場(chǎng)的痛點(diǎn)，將一部分研發(fā)和臨床的資源傾斜到兒科藥上面，RSV，成為了很多Pharma和Biotech的兵家必爭(zhēng)之地，諸如愛(ài)科百發(fā)的齊瑞索韋和旺山旺水的民得維，值得持續(xù)關(guān)注。

兒科藥公司，有渠道、有資源、有現(xiàn)金，缺產(chǎn)品、缺新技術(shù)；很多Biotech公司，有新技術(shù)，有新產(chǎn)品，缺渠道、缺資源、缺現(xiàn)金，兩者的互補(bǔ)，尤其是在一級(jí)市場(chǎng)投融資寒冬下，更顯彌足珍貴。濟(jì)川藥業(yè)/征祥醫(yī)藥、安科生物/維昇藥業(yè)、奧賽康/貝美藥業(yè)等案例揭示了上市公司和初創(chuàng)型Biotech合作的典范。

兒科藥的星辰大海，在中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的新十年時(shí)代，才剛剛開(kāi)啟。

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