為美忍痛注射REJURAN麗駐蘭黑盒產品？看清批文編號再決定

作者：美奢君

“疼，人生酷刑，怎么才能不疼...”，是部分消費者在使用REJURAN（麗駐蘭）黑盒產品后分享的真實感受，一位醫美行業從業人員表示：“麗駐蘭黑盒打起來是出了名的疼。”不少帶貨博主在其視頻或直播中也提及了類似的使用體驗。

REJURAN為杭州隱秀醫美科技有限公司旗下品牌，經調查發現，讓消費者感到“疼痛”的部分REJURAN（麗駐蘭）黑盒產品，實為妝字號或械二批號產品，根據《醫療器械分類規則》，注射進皮膚的水光針劑，必須取得械三批號。

REJURAN黑盒妝字號產品能注射是為默認？

在泊人院線水光-東哥直播間內，主播說到：“麗駐蘭黑盒的一個特點——疼，麗駐蘭黑老疼了...”，隨后，有用戶在評論區咨詢“【韓國麗駐蘭黑盒（妝）】面部精華液保濕補水”產品是否贈送工具時，主播稱：“送工具包，包含滾輪、紗布、碘伏、手套、2個針管...共計12件東西?！?/p>

據泊人院線水光-東哥直播間內的產品頁面顯示，其講解的產品品牌為麗駐蘭REJURAN基礎護膚精華液，進口批文編號為國妝網備進字(京)2022000590，產品規格為2ml*2支/盒，產地是韓國，券后價為1488元。根據國家藥品監督管理局進口普通化妝品備案信息，麗駐蘭REJURAN基礎護膚精華液的境內責任人是北京韓品科貿發展有限公司。

調查發現，這款產品在抖音、小紅書等平臺均有銷售。在記者與平臺中的一位醫美咨詢顧問咨詢時，對方稱：“妝字號就和進口過來的產品一樣，韓國內銷人家規定是注射，在國內出口過來了，就會變成妝字號產品。”

針對妝字號是否可以注射，對方稱：“妝字號只能涂抹，但是具體操作，大家都是另一回事兒了?！彼€表示：“規定是規定，具體大家怎么操作，大家都是心知肚明。”

咨詢顧問稱“REJURAN黑盒版本眾多有時自己都分不清”

上述咨詢顧問稱：“黑盒版本很多，有時我們自己都分不清楚。區別就是包裝不同，差不多一個韓國內銷過來的產品，一個是經過國內批準械字號的產品?！彼€表示：“目前市場流動的幾款銷量好的產品有麗駐蘭黑盒大陸械二批文、麗駐蘭黑韓國內銷新包裝、麗駐蘭黑韓國內銷舊包裝和麗駐蘭黑妝字號源碼?！?/p>

針對注射使用妝字號產品的顧慮，對方稱：“要不就拿械字號的，械字也是二類。”根據一位消費者提供的產品包裝信息，產品注冊證編號是“寧械注準20222140005”，經查詢，注冊人名稱為寧夏沃美達生物醫藥科技有限公司，管理類別為第二類，產品名稱為醫用海藻酸鈉敷料。根據《醫療器械分類規則》，注射進皮膚的水光針劑，必須取得械三批號。

根據國家藥品監督管理局信息顯示，寧夏沃美達生物醫藥科技有限公司共有13條注冊信息，管理類別均為第二類。

根據天眼查，杭州隱秀醫美科技有限公司的股東是杭州壹芯控股集團有限公司，實際控制人是王義杭。根據壹芯控股官網顯示，REJURA麗駐蘭源自韓國明星級高端肌膚抗衰再生品牌——REJURAN?（麗駐蘭），上市10年，因其強大的肌膚抗衰再生能力，在肌膚抗衰再生領域獨領風騷。