備案量激增77.8%！2025上半年新原料“烽火正燃”

植物崛起、科技賦能與產(chǎn)業(yè)變革

《中國(guó)化妝品》雜志 | 何欣洋

在法規(guī)政策持續(xù)完善、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈以及消費(fèi)者需求日益多元的大背景下，化妝品新原料的研發(fā)與備案已然成為推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的核心動(dòng)力。據(jù)本刊統(tǒng)計(jì)，2025年上半年國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)共計(jì)80起化妝品新原料完成備案，這一數(shù)據(jù)較去年同期增長(zhǎng)77.8%，創(chuàng)下歷史新高。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行以來(lái)，我國(guó)化妝品新原料注冊(cè)和備案總數(shù)已達(dá)272個(gè)，在一系列改革舉措的有力推動(dòng)下呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。

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這一數(shù)據(jù)背后，不僅是企業(yè)研發(fā)實(shí)力的集中釋放，更折射出行業(yè)從“成分內(nèi)卷”向“精準(zhǔn)創(chuàng)新”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。本文將結(jié)合備案數(shù)據(jù)與產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)，深度解析上半年新原料備案的核心特征與未來(lái)趨勢(shì)。

備案量同比激增：

生物技術(shù)主導(dǎo)，路徑分化顯著

2025年上半年，化妝品新原料備案量達(dá)80個(gè)（數(shù)據(jù)截至6月30日），較2024年同期的45個(gè)大幅增長(zhǎng)77.8%，并有2款新原料已進(jìn)入安全監(jiān)測(cè)期。這一增長(zhǎng)與國(guó)家藥監(jiān)局2月發(fā)布的《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》直接相關(guān)，新規(guī)通過(guò)優(yōu)化分類技術(shù)要求、推進(jìn)新原料與關(guān)聯(lián)產(chǎn)品同步申報(bào)等舉措，顯著縮短了創(chuàng)新原料的上市周期。例如，對(duì)已有安全使用歷史的原料簡(jiǎn)化安全性評(píng)價(jià)流程，對(duì)擬率先上市的創(chuàng)新原料設(shè)置優(yōu)先審評(píng)通道，直接刺激了企業(yè)的研發(fā)投入。

上半年備案的80個(gè)新原料依屬性來(lái)看，生物技術(shù)原料為30款，植物原料有27款，化學(xué)原料21款，動(dòng)物原料2款。植物類原料占比33.3%，延續(xù)了2024年植物原料超過(guò)化學(xué)原料的發(fā)展態(tài)勢(shì)。云南、長(zhǎng)白山等核心產(chǎn)區(qū)貢獻(xiàn)了超80%的特色植物原料，如貝泰妮備案的滇牡丹籽油、馬蘭提取物，以及谷雨備案的雪蓮花愈傷組織粉，均依托本土植物資源實(shí)現(xiàn)功效突破。國(guó)內(nèi)企業(yè)在植物原料研發(fā)上的投入持續(xù)加碼，成為推動(dòng)植物原料備案數(shù)量攀升的核心力量。

化學(xué)原料雖仍占據(jù)重要地位，但增速相對(duì)放緩?；瘜W(xué)原料因結(jié)構(gòu)式明確、研究成熟、合規(guī)路徑清晰等特點(diǎn)，曾長(zhǎng)期主導(dǎo)新原料備案版圖。2025年上半年，化學(xué)原料備案數(shù)量在總備案數(shù)中的占比被植物原料拉開(kāi)差距，更多企業(yè)開(kāi)始將目光投向更具差異化和市場(chǎng)吸引力的植物原料與生物原料。

生物技術(shù)原料備案數(shù)量同比增幅顯著，成為新的增長(zhǎng)極。隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，其在化妝品原料領(lǐng)域的應(yīng)用愈發(fā)廣泛，備案數(shù)量從2024年上半年的9款實(shí)現(xiàn)了大幅躍升。生物原料憑借其獨(dú)特的功效機(jī)理和較高的技術(shù)壁壘，逐漸受到企業(yè)的重視，預(yù)計(jì)未來(lái)將持續(xù)保持高度增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

“馬太效應(yīng)”突顯：

頭部企業(yè)集中提升、引領(lǐng)創(chuàng)新

從備案主體的國(guó)別分布來(lái)看，2025年上半年化妝品新原料備案中本土企業(yè)備案新原料達(dá)70款，以87.5%的占比形成壓倒性優(yōu)勢(shì)；外資企業(yè)備案10款，占比12.5%，這種差距進(jìn)一步印證了本土企業(yè)在新原料創(chuàng)新賽道上的強(qiáng)勢(shì)崛起。

同時(shí)，備案企業(yè)也呈現(xiàn)出“強(qiáng)者愈強(qiáng)”的發(fā)展趨勢(shì)。

維琪科技，即包括維琪醫(yī)藥研發(fā)（廣東橫琴）有限公司與深圳市維琪科技股份有限公司在內(nèi)，于2025年上半年備案6款新原料（詳情如下圖）。自2021年以來(lái)，維琪科技共計(jì)備案18款化妝品新原料，其中10款已進(jìn)入監(jiān)測(cè)期，是國(guó)內(nèi)化妝品新原料備案數(shù)量最多的企業(yè)。

作為意大利美妝代工巨頭，瑩特麗于2025年上半年備案5款新原料，分別是聚氨酯-42、聚氨酯-102、聚酯-43、IPDI/二 C12-13 醇酒石酸酯/雙-羥乙氧丙基聚二甲基硅氧烷共聚物、HDI/二 C12-14 醇酒石酸酯/氫化二聚亞油醇共聚物，均為化學(xué)原料。

而作為本土美妝龍頭之一，貝泰妮上半年備案4款新原料，累計(jì)備案量達(dá)16個(gè)，穩(wěn)居行業(yè)備案總量第二位置。貝泰妮于2025年上半年備案的白刺花籽提取物、滇牡丹籽油、馬蘭提取物和長(zhǎng)梗冬青苷均為中國(guó)特色植物原料，展現(xiàn)出其在云南特色植物活性成分研究方面的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

功效與天然并行，創(chuàng)新方向明晰

2025年上半年，新原料備案的“扎堆”現(xiàn)象進(jìn)一步減少，企業(yè)更注重差異化布局，但仍有幾款原料憑借其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)成為熱門(mén)。

金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子實(shí)體提取物備案3次，位居TOP1，成為新晉 “網(wǎng)紅”，其功效與補(bǔ)骨脂酚類似，但在溫和性和穩(wěn)定性上更具優(yōu)勢(shì)，該成分具有調(diào)節(jié)基因表達(dá)、促進(jìn)膠原蛋白生成等功效，且來(lái)源于天然植物，契合消費(fèi)者對(duì)天然成分的偏好，多家企業(yè)對(duì)其進(jìn)行備案布局。

吡咯并喹啉醌二鈉鹽（PQQ）、巖藻糖基乳糖、二羥基苯乙醇、紅景天苷4款原料均被備案2次。PQQ作為第三類輔酶，通過(guò)促進(jìn)線粒體生物合成和清除自由基實(shí)現(xiàn)抗衰；巖藻糖基乳糖則是母乳低聚糖（HMO）的重要成分，具有保濕、抗炎、修復(fù)屏障三重功效；二羥基苯乙醇是一種天然的多羥基酚類化合物，具備顯著的抗氧化性能；而紅景天苷則具有抗氧化應(yīng)激、 抑制細(xì)胞凋亡、 減少炎癥反應(yīng)等作用。

從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，化妝品新原料正朝著功效性與天然性兼具的方向發(fā)展。一方面，消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品功效的要求不斷提高，推動(dòng)企業(yè)研發(fā)更具針對(duì)性的功效原料；另一方面，對(duì)天然、安全成分的偏好促使企業(yè)在植物原料和生物原料領(lǐng)域加大投入。

同時(shí)，原料的創(chuàng)新更注重技術(shù)驅(qū)動(dòng)，從原料的提取純化到功效驗(yàn)證，都依托更先進(jìn)的技術(shù)手段，如合成生物學(xué)技術(shù)的應(yīng)用，使原料的研發(fā)周期縮短，功效更可控。未來(lái)，具有強(qiáng)大研發(fā)能力和資源整合能力的企業(yè)將在新原料賽道上占據(jù)更大優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)化妝品行業(yè)向更高質(zhì)量、更具創(chuàng)新性的方向發(fā)展。

CCR觀點(diǎn)：

2025年上半年的化妝品新原料備案市場(chǎng)，既是政策紅利與技術(shù)創(chuàng)新的集中釋放，也是產(chǎn)業(yè)邏輯重構(gòu)的縮影。植物原料的崛起、生物技術(shù)的突破、AI的深度賦能以及可持續(xù)發(fā)展的全面滲透，共同勾勒出化妝品原料創(chuàng)新的新圖景。隨著《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》的持續(xù)落地，預(yù)計(jì)全年備案量將突破100個(gè)，本土企業(yè)在特色資源開(kāi)發(fā)與核心技術(shù)突破上的優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步凸顯。未來(lái)，如何平衡創(chuàng)新速度與安全風(fēng)險(xiǎn)，如何通過(guò)“原料—配方—產(chǎn)品”的協(xié)同實(shí)現(xiàn)價(jià)值最大化，將成為行業(yè)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵命題。