云南白藥“核藥”獲批臨床，用于前列腺癌

▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道

5月10日，云南白藥發(fā)布公告稱，全資子公司云核醫(yī)藥（天津）有限公司（以下簡稱“云核醫(yī)藥”）的1類新藥INR101注射液獲得NMPA臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)適用于前列腺癌患者前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性病灶的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

放射性藥物（也稱“核藥”）通過使用抗體、多肽或者小分子進(jìn)行精確的靶向，將放射性同位素直接傳遞到癌細(xì)胞以達(dá)到診斷或治療的目的。這類藥物擁有許多優(yōu)勢，如突破耐藥機(jī)制、激活免疫微環(huán)境、具有獨特的診療一體化特點等，被認(rèn)為具有高度臨床應(yīng)用潛力。

INR101注射液是云核醫(yī)藥研發(fā)的化學(xué)1類放射性診斷類創(chuàng)新藥，適用于前列腺癌患者PSMA陽性病灶的PET成像。該藥活性分子結(jié)構(gòu)包含靶向配體、放射性同位素氟[ 18 F]，靶向配體可特異性結(jié)合PSMA表達(dá)陽性的癌細(xì)胞，攜帶的氟[ 18 F]衰變過程中發(fā)射正電子，經(jīng)湮滅產(chǎn)生γ射線，信號被PET檢測并重建成可定量的三維圖像，從而實現(xiàn)對PSMA表達(dá)陽性病灶的診斷。

根據(jù)公告，本次獲批臨床后，云南白藥將在健康人及前列腺癌患者中開展臨床試驗。

參考資料：
[1]云南白藥集團(tuán)股份有限公司關(guān)于 INR101 注射液獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)的公告.Retrieved May 11，2024, From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=000538&announcementId=1220033852&orgId=gssz0000538&announcementTime=2024-05-11

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