上海
▎藥明康德內容團隊報道
今日（5月6日），中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，康諾亞1類新藥CM383注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療阿爾茨海默病。根據康諾亞官網資料，CM383為一款靶向β淀粉樣蛋白（Aβ）的單抗藥物。
截圖來源：CDE官網
阿爾茨海默病（AD）對患者和他們的家人的健康和生活質量有著重要的影響，隨著疾病程度的加劇，患者逐漸失去參與社會活動，以及自理的能力，給家人和社會也帶來沉重的負擔。AD是一個持續的神經毒性過程，它在Aβ斑塊沉積前開始并在斑塊沉積出現后繼續發生。在大腦中的Aβ斑塊被清除后繼續治療可能延長患者獲益的時間。
公開資料顯示，全球范圍內已有靶向Aβ的單抗療法獲批上市。這類療法被稱為“疾病修飾治療”方法，其核心在于其對阿爾茨海默病的疾病發病機制進行干預，靶向清除患者大腦中過多的Aβ原纖維和Aβ斑塊，從“源頭”解決問題，而不僅僅是緩解癥狀或對癥狀進行管理。
參考資料：
[1]中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網. Retrieved May 6, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
[2] 康諾亞官網. From https://www.keymedbio.com/list-150-1.html
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