肺癌患者有救了，中國科學家攻克肺癌耐藥難題！

五十多歲的劉先生確診肺癌已有三年，在經歷了靶向藥物治療失效、腫瘤復發轉移后，他和家人幾乎失去了信心。

直到參加了一項新藥臨床試驗，他的病情才出現了轉機。

用藥半年后，CT掃描顯示他體內的腫瘤明顯縮小，身體狀況也逐漸好轉。

近期，一項覆蓋全國65家醫療中心的臨床研究結果顯示，我國自主研發的新型抗癌藥物“蘆康沙妥珠單抗”，在治療EGFR靶向藥耐藥的晚期肺癌患者中表現優異。

這項研究成果，于2025年10月19日發表在醫學領域最具影響力的《新英格蘭醫學雜志》上，由中山大學腫瘤防治中心的張力教授和方文峰教授團隊主導完成。

這意味著，中國在肺癌治療領域，取得了突破性進展，為全球肺癌患者提供了新的治療選擇。

在我國，肺癌的發病率和死亡率，長期位居惡性腫瘤首位。

其中，非小細胞肺癌是最常見的類型，約占所有肺癌病例的85%。而這些患者中，約有三分之一攜帶EGFR基因突變。

對于這類患者，EGFR靶向藥物曾經帶來了革命性的治療突破。

患者只需每天口服藥片，就能有效控制腫瘤，且副作用遠小于化療。

然而，好景不長，幾乎所有的患者最終都會面臨一個棘手問題，耐藥。

“母親服用靶向藥一年半后，檢查顯示藥物開始失效，腫瘤又開始長大了。”

一位患者家屬回憶道，“醫生告訴我們，后續治療方案非常有限，當時感覺特別無助?！?/p>

耐藥問題已成為肺癌治療領域的世界性難題。

一旦靶向藥物失效，患者大多只能重新回到化療的老路。

但化療效果有限，通常只能維持四個月左右的控制時間，且伴隨著脫發、惡心、乏力等明顯副作用，患者的生活質量大幅下降。

過去幾十年，全球科學家一直在努力尋找解決耐藥問題的方法，但進展緩慢。

許多新藥在臨床試驗中表現平平，難以顯著延長患者的生存時間。

找到一種能有效克服耐藥問題的新療法，成為醫學界迫切需要的突破。

面對這一全球性挑戰，中國科研團隊選擇了一條與眾不同的研發路徑。

研究團隊將注意力集中在TROP2這個靶點上。

TROP2是存在于肺癌細胞表面的一種蛋白質，在癌細胞中含量豐富，而在正常細胞中表達較低，這使其成為理想的藥物靶點。

然而，靶向TROP2的藥物研發之路并不平坦。此前，國際上已有兩家制藥公司開發的TROP2靶向藥物在晚期臨床試驗中未能達到預期效果，這讓整個領域蒙上了一層陰影。

“當時確實面臨很大壓力，”研究團隊成員方文峰教授后來透露，“但我們通過對早期研究數據的深入分析，發現了一個有趣的現象?！?/p>

研究團隊注意到，在EGFR突變耐藥的患者中，他們研發的TROP2靶向藥物“蘆康沙妥珠單抗”顯示出特別好的療效。這一發現促使團隊深入探究背后的機制。

經過一系列實驗，他們證實EGFR基因突變能夠增強腫瘤細胞對蘆康沙妥珠單抗的吸收，從而提高了藥物殺滅癌細胞的效果。

這一重要發現為后續研究指明了方向。

基于這一科學發現，研究團隊啟動了名為“OptiTROP-Lung04”的大規模臨床研究。

該研究在全國65家醫院同步開展，共納入了376例EGFR靶向藥治療失敗的晚期肺癌患者。

研究將這些患者隨機分為兩組，一組接受蘆康沙妥珠單抗治療，另一組接受標準化療，然后比較兩種治療方案的效果。

2025年10月發表在《新英格蘭醫學雜志》上的研究結果令人振奮：與化療相比，蘆康沙妥珠單抗將疾病進展風險降低了51%。

具體數據顯示，接受新藥治療的患者，腫瘤保持不增長的時間中位數達到8.3個月，而化療組僅為4.3個月。

更重要的是，新藥還顯著延長了患者的總生存時間，將死亡風險降低了40%。

值得注意的是，即使在考慮了一部分化療組患者后續也接受了新藥治療的因素后，校正后的死亡風險仍下降44%，這進一步證明了新藥的療效。

“研究結果顯示，各種類型的患者都能從新藥中獲益，”該研究的共同負責人、西安交通大學第一附屬醫院的姚煜教授表示，“包括之前接受過不同線數治療的患者，以及伴有腦轉移或肝轉移的患者。”

除了顯著的治療效果，蘆康沙妥珠單抗在安全性方面也展現出優勢。

研究數據顯示，新藥治療組出現嚴重副作用的比例低于化療組，且沒有發生因治療相關副作用導致的死亡或永久停藥的情況。

“對于晚期肺癌患者來說，這無疑是個重大好消息，”一位參與研究的腫瘤科醫生表示，

“我們不僅看到了腫瘤縮小，更看到了患者生活質量的改善。很多患者能夠維持正常生活，這在過去是很難實現的?！?/p>

值得一提的是，這已是研究團隊關于蘆康沙妥珠單抗的系列研究成果第四次登上國際頂級學術期刊。

從最初的機制探索到如今的臨床引領，這一系列突破不僅證明了國產原研藥的臨床價值，更標志著中國在肺癌創新藥研究領域實現了從追隨者到引領者的轉變。

蘆康沙妥珠單抗的成功，不僅為EGFR靶向藥耐藥的患者提供了新的希望，更重要的意義在于，它打破了國產創新藥長期跟隨西方研發模式的局限。

隨著更多創新藥物的研發和臨床應用的推進，中國科學家，正為全球肺癌治療貢獻著越來越多的“中國方案”和“中國智慧”。