甘肅
尊敬的患者、患者親友：
您好！
解放軍總醫院第一醫學中心腎臟病醫學部正在開展一項“評估艾米邁托賽注射液治療糖尿病腎病患者的有效性和安全性臨床研究” 。本研究使用的藥物為艾米邁托賽注射液，2025年1月2日國家藥監局（NMPA）通過優先審評審批程序附條件批準其上市。艾米邁托賽注射液主要活性成分為人臍帶間充質干細胞（MSCs），國內外相關研究表明MSCs主要通過兩個途徑發揮作用，一是通過促進胰島細胞再生、降低胰島素抵抗、改善胰島功能來緩解高血糖，從而減輕高血糖引起的腎損傷；二是通過抗炎、抗纖維化、保護腎臟相關細胞以及促進血管生成來改善腎功能。本研究的主要目的是評估艾米邁托賽注射液治療臨床進展期糖尿病腎病患者的有效性，次要目的是評估艾米邁托賽注射液治療臨床進展期糖尿病腎病的機制及安全性。本臨床研究已通過解放軍總醫院倫理委員會的批準。
入選標準
年齡 45~80 周歲，性別不限；
診斷為 Ⅱ型糖尿病；
10年內腎臟病理診斷糖尿病腎臟病（國際腎臟病理學會標準）；
24 小時尿蛋白定量持續≥3.5g，且尿白蛋白/肌酐比值（UACR）＞1000mg/g；
估算的腎小球濾過率（eGFR）≥20 ml/min/1.73m2（CKD-EPI）；
血壓可控制在 BP≤160/100mmHg；
糖化血紅蛋白（HbA1c）＜9%；
患者本人或其法定代表人簽署書面知情同意書。
研究中心：解放軍總醫院第一醫學中心
項目負責人：李平 副主任醫師
咨詢地點：解放軍總醫院第一醫學中心門診大樓6層腎臟病醫學部（周一下午、周二上午）
項目聯系人：賀老師
咨詢電話：4009033180
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