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瑞財經 劉治穎 10月31日,麓鵬制藥有限公司(以下簡稱:麓鵬制藥)向港交所主板提交上市申請書,中信證券為獨家保薦人。
招股書顯示,麓鵬制藥是一家生物制藥公司,擁有自主研發的BeyondX口服藥物化學平臺,主要專注于超五規則(bRo5)高生物利用度口服藥物的合理藥物設計、臨床前及臨床開發、生產與商業化,以滿足全球癌癥和自身免疫性疾病患者尚未被滿足的需求。
截至最后實際可行日期,公司已建立包含六項主要候選產品的產品管線,其中三項為新藥申請階段及臨床階段的核心資產,即核心產品LP-168、LP-108與LP-118。公司目前處于NDA階段的核心產品LP-168(洛布替尼)是全球業界首個且唯一兼具“共價與非共價”結合模式的BTK抑制劑,具備同類最佳潛力。
BTK在B細胞調控中發揮關鍵作用,使其成為多種炎癥性疾病(包括類風濕性關節炎)中靶向抑制B細胞的有力候選藥物。除在血液惡性腫瘤中的公認療效外,BTK在B細胞受體信號傳導、Fc受體激活及炎癥細胞因子生成中的關鍵作用,使BTK抑制劑成為治療腫瘤、自身免疫性疾病和炎癥等多種疾病的極具前景的藥物。在腫瘤學領域,BTK抑制劑已獲批用于多種B細胞惡性腫瘤,包括MCL、CLL/SLL、DLBCL和MZL等。
隨著BTK抑制劑越來越多地納入全球治療指南,NCCN和CSCO建議將澤布替尼、阿卡替尼和匹妥布替尼等藥物用于多線治療,全球BTK抑制劑藥物市場呈現穩步增長勢頭。自2019年至2024年,該市場年復合增長率為13.6%,從64億美元增至120億美元。預計這一增長軌跡將自2025年至2035年持續,年復合增長率為6.8%,到2035年市場規模預計將達到251億美元。下圖列示全球BTK抑制劑藥物市場的增長態勢。
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中國BTK抑制劑市場呈現出巨大增長潛力。自2019年至2024年,該市場展現40.8%的強勁年復合增長率,自人民幣6億元增至人民幣35億元。展望未來,市場規模預計繼續大幅擴大,預計到2035年將達到人民幣196億元,年復合增長率為15.0%。下圖列示中國BTK抑制劑藥物市場的增長態勢。
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