國家疾控局、國家衛生健康委、教育部等7部門今天聯合發布《關于將人乳頭瘤病毒疫苗納入國家免疫規劃有關工作事宜的通知》(以下簡稱《通知》),決定自2025年11月10日起,將人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗納入國家免疫規劃,組織各地為2011年11月10日以后出生的滿13周歲女孩免費接種2劑次雙價HPV疫苗。專家對此進行了解讀。
我國為什么要將HPV疫苗納入國家免疫規劃?
宮頸癌是常見女性惡性腫瘤,嚴重威脅女性身心健康。國家癌癥中心發布的數據顯示,2022年我國宮頸癌新發病例為15.1萬例,死亡病例是5.6萬例。“近20年來,我國宮頸癌的發病率呈上升且年輕化的趨勢,防控宮頸癌非常重要。”國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院教授趙方輝說,宮頸癌病因明確,主要是由高危型HPV持續感染導致。
宮頸癌是極少數可以通過疫苗預防的惡性腫瘤。“宮頸癌是可以通過疫苗接種、定期篩查和早診早治實現有效的預防和控制的。”北京協和醫院婦產科主任醫師陳飛說,及時接種HPV疫苗能夠預防高危型HPV的持續感染,可以有效降低宮頸癌的發生率。目前全球有大量的臨床研究數據表明,我國已上市的HPV疫苗可有效預防70%以上的宮頸癌的發生。
“HPV疫苗接種是降低宮頸癌患病風險最經濟、最有效的長期干預措施。”中國疾控中心免疫中心副主任、研究員安志杰說,廣泛接種疫苗,不僅可以有效預防宮頸癌發生,同時也可以降低因感染HPV導致的其他疾病的發生。其他國家和地區經驗顯示,將雙價HPV疫苗納入國家免疫規劃,能夠有效提升疫苗接種率,更廣泛地保護群眾身體健康。將雙價HPV疫苗納入國家免疫規劃,可以減少不同地區、不同收入群體間的接種率差異,保證不同地區的目標人群公平地獲得預防接種服務,促進健康公平。
現有HPV疫苗能否滿足需求?
目前,我國雙價HPV疫苗生產供應可以完全滿足需求。中國疫苗行業協會會長魏樹源介紹,我國已上市的雙價HPV疫苗已使用多年,均通過了WHO預認證,質量有保證。從供應保障的角度來看,兩家企業均已建立了成熟的規模化生產體系,總年產能可達5500萬劑,除了滿足國內市場需求外,也已實現批量出口。根據本次國家免疫規劃擴容的需求,兩家企業合理安排了疫苗生產和供應計劃,并已做好相應庫存儲備。
國家免疫規劃HPV疫苗的目標人群為13周歲女孩?
“我國將13周歲女孩確定為HPV疫苗免費接種的目標人群,是綜合考慮保護效果、成本效益和可操作性的最優解。”安志杰說,從感染風險來看,HPV主要通過性行為感染,因此在感染概率增大之前,也就是發生性行為年齡之前,進行HPV疫苗接種,可以獲得更好的保護效果,最大限度發揮疫苗預防HPV感染的作用。
從免疫效果來看,研究表明,9—14歲女孩接種HPV疫苗產生的抗體水平,是15歲以上人群的2倍以上,而且保護效果可持續至少10年。因此,在13周歲接種HPV疫苗可以獲得更高的抗體水平和更持久的保護效果。
從實踐經驗看,目前,一些國家同樣是為11—14歲女孩免費接種HPV疫苗;國內一些省份陸續將初中適齡女孩免費接種HPV疫苗納入民生工程,目標人群覆蓋已經超過千萬,這些都驗證了將13周歲女孩作為接種目標人群的可行性。
HPV疫苗接種程序如何,有哪些注意事項?
《通知》印發后,各地將開展適齡女孩數量及既往接種HPV疫苗情況摸底、合理設置接種單位、接種單位工作人員培訓、免疫規劃信息系統適應性改造等工作。具體接種時間以各省份疾控機構、接種單位等發布的有關信息為準。
“雙價HPV疫苗共需接種兩劑次。完成首劑接種后,間隔半年接種第二劑次,間隔期最好不要超過一年。”中國疾控中心免疫規劃首席專家、主任醫師王華慶說,許多臨床研究證據證明,HPV疫苗和其他疫苗同時接種,沒有發現有效性降低、安全性風險增加的情景。因此,國際共識是HPV疫苗可以與其他疫苗同時接種,但需要注意的是,同時接種要選擇不同的部位、用不同的注射器,如左上臂接種HPV疫苗,右上臂接種其他種類疫苗。
國家免疫規劃HPV疫苗的接種對象為未成年人,接種疫苗通常需要監護人,包括父親、母親或其他法定監護人的陪同。王華慶建議,接種前,建議孩子和家長提前了解HPV疫苗及其針對疾病的相關知識,以及接種的流程。接種時,攜帶孩子及監護人的身份證件、兒童預防接種證,要仔細閱讀知情同意書,配合現場預防接種工作人員詢問,詳細提供孩子的健康狀況以及既往的疾病史、過敏史、接種禁忌等情況,由接種醫生來判斷是否可以接種。如在學校設立的臨時接種點接種疫苗,學生要提供監護人簽署的知情同意書,再進行接種。
王華慶提示,接種HPV疫苗后,可以用棉簽輕輕按住接種部位,避免揉搓,并務必保證留觀30分鐘,以便及時發現和處理可能出現的不良反應。如果出現不適癥狀,需及時告知接種單位工作人員進行處理。回家后,適當休息,保持接種部位清潔,多喝水。如出現注射部位疼痛、紅腫等局部反應,通常居家處理即可,如冷敷緩解疼痛等。如出現低熱(小于38.5攝氏度)、乏力、食欲減退等情況,注意多休息。如出現嚴重不適,建議及時請醫生診治。
來源:人民日報
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