可恢復80%頭發生長！小分子3期結果亮眼，即將遞交監管申請

今日，禮來（Eli Lilly and Company）公布了其與Incyte聯合開發的JAK抑制劑Olumiant（baricitinib，巴瑞替尼），治療重度斑禿（AA）青少年患者（12至＜18歲）的3期臨床試驗BRAVE-AA-PEDS的最新結果。分析顯示，患者在接受治療一年后實現頭皮、眉毛及睫毛的顯著再生。禮來計劃向全球監管機構提交此數據，以推動該療法適應癥標簽更新，并計劃于明年啟動BRAVE-AA-PEDS試驗的6至＜12歲兒童患者入組。

斑禿是一種免疫系統疾病，會導致頭皮、面部及身體其他部位出現局部脫發，并可能隨著時間推移而加重。大約40%的斑禿患者在20歲前首次發病。

在該研究開始時，患者平均頭皮脫發面積為89%，其中63.8%的患者在基線時被評估為極重度斑禿（斑禿嚴重度評分工具[SALT]評分95-100）。此外，65%的患者眉毛稀少或缺失（臨床醫生報告結局[ClinRO]評分為2或3），57%的患者睫毛稀少或缺失（ClinRO評分為2或3）。

分析顯示，在治療一年時：

• 接受4 mg巴瑞替尼治療的患者中，54.1%實現了顯著毛發再生（定義為頭皮毛發覆蓋率≥80%，SALT≤20），而此數值在接受2 mg巴瑞替尼治療的患者中為31%。

• 接受4 mg巴瑞替尼治療的患者中，41.2%實現了近乎完全的頭皮毛發再生（定義為頭皮毛發覆蓋率≥90%，SALT≤10），2 mg治療組為26.2%。

• 接受4 mg巴瑞替尼治療的患者中，64.8%實現了顯著眉毛再生（ClinRO評分為0或1，且較基線改善≥2分），而2 mg組為27.8%。

• 接受4 mg巴瑞替尼治療的患者中，63.3%實現了睫毛再生，2 mg組為34%。

• 在重度疾病患者（基線SALT評分50-94）中，4 mg組有71%實現了顯著毛發再生，2 mg組為58.6%。

在另一項針對在接受治療前確診重度AA不足兩年的青少年患者的事后分析中，接受4 mg巴瑞替尼治療的患者中有80%，2 mg組中有64.3%在一年時實現了顯著毛發再生。

青少年斑禿患者使用巴瑞替尼的安全性特征與成人及青少年人群既往臨床試驗結果一致，經過一年治療未發現新的安全性信號。最常見的治療伴發不良事件包括痤瘡、上呼吸道感染及流感。研究中未報告死亡、機會性感染、重大不良心血管事件或靜脈血栓栓塞事件。

巴瑞替尼是一款每日一次的口服JAK抑制劑，已經在超過75個國家和地區獲批用于治療類風濕性關節炎，并在超過50個國家和地區獲批用于治療中重度特應性皮炎。該療法在2022年獲得FDA的批準，用于治療患有嚴重斑禿的成人患者，成為FDA批準用于治療斑禿的首款全身性療法。

參考資料：

[1] Lilly's baricitinib delivered near-complete scalp hair regrowth at one year for adolescents with severe alopecia areata in Phase 3 BRAVE-AA-PEDS trial. Retrieved October 24, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-baricitinib-delivered-near-complete-scalp-hair-regrowth-at-one-year-for-adolescents-with-severe-alopecia-areata-in-phase-3-brave-aa-peds-trial-302593426.html

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