天境生物宣布更名、赴港IPO等一系列重大調整；BD首席財務官將離職；賽默飛世爾與OpenAI達成合作 | 日報

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文 | 蘇丁

企業動態

美國天境生物（I-Mab）發布公告，將以在納斯達克和香港雙重上市的方式進行香港IPO，并計劃更名為NovaBridge Biosciences。該公司同時宣布擬收購新型雙靶點生物藥VIS-101（靶向VEGF-A/ANG2）。此次收購由全資子公司Visara完成，預計本月完成交割。另外，Kyler Lei自2025年10月16日起正式出任天境生物首席財務官。

醫療技術公司BD宣布一項過渡計劃：執行副總裁兼首席財務官（CFO）Chris DelOrefice將于2025年12月5日離職，以追求新的職業發展機會。公司正著手物色永久繼任者。財務、業務部門及企業財務規劃與分析高級副總裁Vitor Roque已被任命為臨時首席財務官，將于DelOrefice離職后正式履職。Roque將與DelOrefice及公司領導團隊協作，確保平穩過渡。

賽默飛世爾宣布與OpenAI達成合作，將借助其人工智能(AI)技術，推動其科學創新進程。賽默飛世爾將把OpenAI的應用程序編程接口(API)整合到自身核心業務環節中，涵蓋產品研發、服務交付以及客戶互動等領域。此次合作有望提升賽默飛世爾多個運營領域的效率，其中包括其Accelerator Drug Development解決方案與PPD臨床研究業務。

隨著藥物Lokelma的銷售規模擴大，阿斯利康正通過4.45億美元的資金注入來加強這種高鉀血癥治療藥物的生產。該投資將提升阿斯利康位于美國得克薩斯州科佩爾的生產基地產能，該基地是該公司全球唯一生產Lokelma的工廠。阿斯利康將在該園區新建一座9000平方英尺的廠房，增設兩條生產線，使該藥物的生產能力翻倍。此次投資還將用于升級藥物原料生產和實驗室檢測設施，并擴建倉儲及行政辦公空間。

日本大幸藥品(Taiko Pharmaceutical)計劃到2027年度，將在中國大陸銷售主力產品“正露丸”等藥品的門店數量擴大至目前的1.8倍。“正露丸”占在華銷售額的9成，大幸藥品在逐步解決新冠疫情期間供應短缺問題的同時，加強以年輕群體為中心人氣高漲的“正露丸糖衣A”的銷售力度。目標是在2028年度將中國市場的醫藥品銷售額提升至2025年度預期的兩倍，達到約17億日元。在中國大陸，門店數量將從目前的4.5萬家擴大至8萬家。

蘋果與北京安貞醫院及美國心臟協會攜手，研究Apple Watch在心衰患者健康管理中的應用。該項目計劃為200名以上出院后的房顫合并心力衰竭患者配備 Apple Watch。在90天隨訪期內，觀察Apple Watch是否有助于心力衰竭的治療。

三星電子表示，兩家公司與Grail簽署了戰略合作意向書（LOI），將把這家美國公司的多種癌癥早期檢測技術引入亞洲市場。根據協議，三星電子和三星物產將以每股普通股70.05美元的價格共同向Grail投資1.1億美元，預計投資將于2026年初完成。

Pelage Pharmaceuticals獲得1.2億美元的B輪融資，以推動其局部脫發治療在2026年進入III期試驗。此次融資緊隨IIa期臨床數據發布之后，該試驗針對雄激素性脫發——一種遺傳性疾病，會減少活性毛囊數量，同時導致毛發纖維變短變細。

BridGene Biosciences已于近期完成2800萬美元B+輪融資。本輪融資由康君資本領投，高特佳投資、比鄰星創投以及現有投資方龍磐投資和磐谷創投共同參與。BridGene Biosciences是一家處于臨床階段的小分子創新藥生物科技公司，專注于開發針對傳統“不可成藥”靶點的新型療法。

賽多利斯在2025財年前九個月延續了盈利性增長態勢，銷售收入和盈利能力均顯著提升。在本財年前九個月，賽多利斯集團的銷售收入按固定匯率計算同比增長7.5%，達到26.11億歐元。按報告增幅為5.5%，主要受美元走弱影響。按固定匯率計算，美洲地區錄得8.2%的增長，亞太地區漲幅8.7%；業務復蘇開始較早的EMEA2地區，銷售收入上升了6.3%。1至9月，基本EBITDA的增速明顯超過銷售收入，同比提升12.8%，至7.74億歐元。基本凈利潤的增長更為強勁，同比上升了17.0%，達到2.44億歐元，而去年同期為2.08億歐元。

正雅齒科位于英國特倫特河畔斯托克市（Stoke-on-Trent）的英國子公司兼歐盟醫學中心正式投入運營。該中心的成立，是正雅繼在德國、法國設立分公司，并在西班牙建成自動化生產基地之后的重要布局延伸。至此，正雅已在歐洲形成集研發、生產、醫學設計與服務為一體的協同體系。

產業動態

翰森制藥的全資附屬公司上海翰森生物醫藥科技有限公司及常州恒邦藥業有限公司（統稱，許可人）與羅氏子公司F. Hoffmann-La Roche Ltd（被許可人）訂立許可協議。許可人授予被許可人全球（不含中國內地、中國香港、中國澳門和中國臺灣）獨占許可，以開發、生產及商業化一款名為HS-20110的CDH17靶向抗體–藥物偶聯物。HS-20110目前在中國和美國進行治療結直腸癌及其他實體瘤的I期臨床試驗。許可人將獲得8000萬美元首付款，并有資格根據產品進展收取最高14.5億美元的里程碑付款，以及未來的特許權使用費。

步長制藥控股子公司瀘州步長與藥明康德簽訂《技術服務合同》，委托藥明康德進行藥代動力學和毒理學試驗項目。合同總金額為1080萬元，含6%稅費，將依合同約定分期支付相關費用。此舉有利于擴大公司藥品研發能力和范圍，節約藥品臨床試驗時間和成本，保障項目順利進行。

國家藥品監督管理局批準杭州中美華東制藥有限公司申報的1類創新藥瑞瑪比嗪注射液，該藥是一種注射用外源性熒光示蹤劑，需與美德康公司（MediBeacon Inc）生產的經皮腎小球濾過率測量設備（TGFR）配合使用，評估患者的腎小球濾過率（GFR）。

君實生物宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已于近日同意公司開展JS207（PD-1/VEGF雙抗）對比納武利尤單抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、可改變驅動基因（AGA）陰性非小細胞肺癌（NSCLC）患者新輔助治療的開放標簽、雙臂、隨機、陽性對照Ⅱ/Ⅲ期研究。

利奧制藥宣布已向中國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交Anzupgo（delgocitinib，德戈替尼乳膏）治療中度至重度慢性手部濕疹（CHE）的中國成人患者[對外用皮質類固醇（TCS）治療應答不充分或不適合接受皮質類固醇(TCS)治療] 的上市許可申請（NDA）。國家藥品監督管理局（NMPA）已受理該上市許可申請并將進行審評。

美國衛生基金會16日發布報告顯示，2024年美國有19個州成年人肥胖率超過35%，比上一年少4個，這是該組織2011年開展相關調查以來數量首次下降。美國肥胖率依舊處于高位，而政府近來在公共衛生方面削減資金、裁員、取消項目，導致取得的些許進展“面臨風險”。

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