英派藥業(yè)遞表港交所：手握抗癌創(chuàng)新藥但商業(yè)化潛力待考

隨著醫(yī)藥行業(yè)在港股IPO的持續(xù)火爆，港股市場(chǎng)作為生物醫(yī)藥企業(yè)“融資港灣”的吸引力越發(fā)凸顯。

日前，南京英派藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“英派藥業(yè)”）在港交所遞交招股書(shū)，該公司成立于2009年，致力于在全球范圍內(nèi)推進(jìn)基于合成致死（synthetic lethality）的精準(zhǔn)抗癌療法。此次IPO募集資金將主要用于核心產(chǎn)品的商業(yè)化推廣，以及多款在研產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)。

聚焦前沿療法

梳理英派藥業(yè)的招股書(shū)不難發(fā)現(xiàn)，手握已落地商業(yè)化的創(chuàng)新抗癌藥物“塞納帕利”，成為其沖刺港股上市的底氣所在。

據(jù)招股書(shū)顯示，英派藥業(yè)表示合成致死具備靶向“不可成藥”、克服耐藥性和協(xié)同聯(lián)合療法三大優(yōu)勢(shì)。

核心產(chǎn)品方面，公司研發(fā)的塞納帕利是一款PARP1/2抑制劑，已于今年1月獲批用于中國(guó)卵巢癌“全人群”一線維持治療后開(kāi)始商業(yè)化，并于今年8月被歐洲藥品管理局受理其上市許可申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2026年下半年在歐洲獲批。

此外，公司還儲(chǔ)備了較為豐富的研發(fā)管線。截至目前，公司的研發(fā)管線包含1款商業(yè)化階段藥物、4款臨床階段藥物和7款I(lǐng)ND前階段藥物，覆蓋多個(gè)關(guān)鍵合成致死靶點(diǎn)，并拓展至ADC及蛋白降解劑等新興療法領(lǐng)域。

機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

與此同時(shí)，盡管在核心產(chǎn)品的商業(yè)化上進(jìn)展較快，英派藥業(yè)當(dāng)下仍面臨著兩大挑戰(zhàn)。

首當(dāng)其沖的，便是市場(chǎng)規(guī)模層面的挑戰(zhàn)。由于合成致死療法屬于前沿療法，盡管已經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，但受制于發(fā)展時(shí)長(zhǎng)，其商業(yè)化潛力尚未完全展露。弗若斯特沙利文資料顯示，全球合成致死藥物市場(chǎng)規(guī)模從2020年的24億美元增至2024年的43億美元，預(yù)計(jì)2029年將增至87億美元。

對(duì)比來(lái)看，小分子靶向腫瘤藥物的全球市場(chǎng)規(guī)模從2020年的542億美元增至2024年的805億美元，在2024年全球腫瘤藥銷(xiāo)售額前十強(qiáng)中占據(jù)五席。

這也意味著，相較于小分子靶向腫瘤藥物這樣的成熟市場(chǎng)，英派藥業(yè)在填補(bǔ)合成致死這一前沿療法市場(chǎng)空白的同時(shí)，無(wú)論是藥物可及性還是市場(chǎng)接受程度，同樣有大量空白需要填補(bǔ)。既是搶占先發(fā)優(yōu)勢(shì)的機(jī)遇，也面臨諸多未知的挑戰(zhàn)。

在此背景下，推進(jìn)藥物可及性并擴(kuò)大在臨床治療中的應(yīng)用規(guī)模，也成為英派藥業(yè)布局的重點(diǎn)。招股書(shū)顯示，英派藥業(yè)通過(guò)與華東醫(yī)藥子公司合作進(jìn)行市場(chǎng)推廣，包括打造中國(guó)最大的婦科腫瘤平臺(tái)。截至目前，塞納帕利已進(jìn)入超200家DTP藥房，覆蓋600余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并已在27個(gè)省份上市。

公司進(jìn)一步表示：“我們正積極尋求納入國(guó)家及更多區(qū)域醫(yī)保范圍；塞納帕利于2025年9月獲得建議納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判新藥資格，并計(jì)劃于2025年第四季度參與國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判。塞納帕利已納入多項(xiàng)區(qū)域補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃及商業(yè)健康保險(xiǎn)計(jì)劃。”

另一方面，由于合成致死作為前沿療法的突出潛力，該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局可謂巨頭環(huán)伺，英派藥業(yè)能否在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中突出重圍同樣有待時(shí)間的進(jìn)一步檢驗(yàn)。

以PARP1/2抑制劑這一細(xì)分領(lǐng)域?yàn)槔瑩?jù)招股書(shū)，全球范圍內(nèi)獲批上市的產(chǎn)品除了塞納帕利，還包括奧拉帕利和尼拉帕利等產(chǎn)品，前者由阿斯利康與默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)，后者則由葛蘭素史克開(kāi)發(fā)。

資金運(yùn)營(yíng)能力待考

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，創(chuàng)新藥的上市僅是企業(yè)發(fā)展的起點(diǎn)，無(wú)論是后續(xù)適應(yīng)癥的拓展還是聯(lián)合療法的開(kāi)發(fā)，均需持續(xù)投入大量資金。

從英派藥業(yè)的財(cái)務(wù)情況來(lái)看，2023年、2024年和2025年上半年，公司的營(yíng)業(yè)收入分別為2.35億元、0.34億元和0.25億元，同期的研發(fā)開(kāi)支分別為2.15億元、1.95億元和0.86億元。截至2025年上半年底，公司賬面的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為2.09億元。

顯然，隨著核心產(chǎn)品的商業(yè)化落地，無(wú)論是全球臨床試驗(yàn)與市場(chǎng)推廣，還是后續(xù)管線的研發(fā)，都需要持續(xù)的大額資金支撐。這也對(duì)公司自身產(chǎn)品的營(yíng)收造血能力，以及對(duì)外融資能力提出新的考驗(yàn)。

從融資情況來(lái)看，公司現(xiàn)有的融資止步于2024年11月完成的2.5億元D++輪融資，僅能滿足短期需求，難以覆蓋長(zhǎng)期投入。不過(guò)，公司的股東團(tuán)隊(duì)較為扎實(shí)，包括禮來(lái)亞洲基金、德誠(chéng)資本、無(wú)錫藥明康德和騰訊等。

對(duì)于后續(xù)的發(fā)展規(guī)劃，英派藥業(yè)表示將通過(guò)國(guó)內(nèi)商業(yè)化、適應(yīng)癥拓展及全球擴(kuò)張這三個(gè)戰(zhàn)略支柱來(lái)釋放核心產(chǎn)品塞納帕利的全周期價(jià)值。公司計(jì)劃進(jìn)一步評(píng)價(jià)塞納帕利與ADC、RDC、抗血管生成藥物及免疫檢查點(diǎn)抑制劑的聯(lián)合治療，實(shí)現(xiàn)從單一腫瘤到多腫瘤應(yīng)用的拓展，以最大化其臨床潛質(zhì)。（記者 于典）

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