大河南掛網(wǎng)共識正式稿，值得關(guān)注（15省）

掛網(wǎng)新規(guī)正式稿（15）：河北、新疆、貴州、廣東、安徽、山西、青海、內(nèi)蒙古、甘肅、浙江、廣西、海南、寧夏、江西、河南

掛網(wǎng)共識特殊的有江蘇、河北、河南、湖南

第三條 落實企業(yè)自主定價和協(xié)議價格

掛網(wǎng)必掛價。掛網(wǎng)藥品價格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定，符合掛網(wǎng)規(guī)則的，按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求辦理。

新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學和臨床價值為基礎(chǔ)的藥品自評制度，企業(yè)要實事求是做好自評和自主定價，公開接受社會監(jiān)督和同行評議。具體要求以醫(yī)保部門另行發(fā)布的相關(guān)政策為準。

醫(yī)保目錄談判、競價形成價格的藥品，以及國家和省組織集中帶量采購中選、續(xù)約中選的藥品，協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價格直接掛網(wǎng)。

短缺、易短缺藥品清單的藥品，按照國家醫(yī)療保障局《短缺藥品價格風險管理操作指引》要求，排除價格風險后直接掛網(wǎng)。

政府定價范圍的麻醉和第一類精神藥品，若企業(yè)自愿申報掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價格不得高于政府指導價或備案價。

價格風險處置、醫(yī)藥價格和招標采購信用評價、醫(yī)療機構(gòu)備案采購等其他情形的藥品，掛網(wǎng)價格不得高于企業(yè)承諾價格并符合相應(yīng)規(guī)定。

“掛網(wǎng)不掛價”屬于無效掛網(wǎng)。對于本規(guī)則出臺前“掛網(wǎng)不掛價”藥品，開展集中整治，解決歷史遺留問題。

第二章 藥品掛網(wǎng)價格要求

第五條 同種藥品同廠牌差價比價關(guān)系

地區(qū)間的差價比價關(guān)系：同廠牌同種藥品在省醫(yī)藥集中采購平臺新申報掛網(wǎng)價格的，除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外，不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價格按照《藥品差比價規(guī)則》換算的結(jié)果，同時存在多種比較錨點的，按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較，排除倒掛。省際間價格聯(lián)動時，口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內(nèi)的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同的，視為價格一致，不強制要求向下聯(lián)動。

劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關(guān)系：除符合地區(qū)間的差價比價關(guān)系外，對于成分相同、廠家相同的藥品，企業(yè)申報不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格，原則上應(yīng)符合《藥品差比價規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的，單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點，按照不高于多劑量包裝（主流包裝數(shù)量）掛網(wǎng)價格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價格，或按照日均治療費用保持相當原則確定掛網(wǎng)價格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點價格為基準，按照《藥品差比價規(guī)則》形成掛網(wǎng)價格。中成藥申報掛網(wǎng)，重點關(guān)注相同劑型的日均治療費用差比價、包裝數(shù)量和裝量差比價。

不同渠道間的差價比價關(guān)系：企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與供應(yīng)當?shù)囟c民營醫(yī)療機構(gòu)價格保持相當。企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與當?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格保持相當，申報價格高于當?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格集中區(qū)間1.3倍的，醫(yī)藥集中采購機構(gòu)應(yīng)及時督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價格至合理水平。

第六條 化學藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系

參比制劑：同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價格不超過同通用名藥黃標價格的，以同通用名藥最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為參比制劑的黃標價格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標價格的，以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標價格。

過評同通用名藥：在我省醫(yī)藥集中采購平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥，掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價格70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格，且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍，其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的，過評后可按照不高于最小制劑單位豁免標準把握。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格，最低掛網(wǎng)價格的3倍為紅標價格。已開展集采的，以集采最高中選價格的1.8倍為黃標價格，最高中選價格的3倍為紅標價格。

未過評同通用名藥：在我省醫(yī)藥集中采購平臺申請掛網(wǎng)的未過評同通用名藥，掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價格60%。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時，以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格，最低掛網(wǎng)價格的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格的按黃標管理，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格1.8倍的按紅標管理。已開展集采的，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價格。

豁免條件：以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點，最小制劑單位價格不高于0.2元的，可不適用上述差價比價規(guī)則，其他規(guī)格的豁免標準按照含量差比價計算。

豁免條件：小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于2元的，可不適用上述差價比價規(guī)則。

第八條 化學藥其他劑型同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系

參比制劑：以同通用名藥（參比制劑除外）黃標價格和最高掛網(wǎng)價之間的低值為計算錨點，以計算錨點的1.8倍為黃標價格。

同通用名藥：同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的，以同通用名藥最低掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格，以同通用名藥最低掛網(wǎng)價格的3倍為紅標價格。已開展集采的，以集采最高中選價格的1.8倍為黃標價格，以集采最高中選價格的3倍為紅標價格。

豁免條件：最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元的，可不適用上述差價比價規(guī)則。

第十一條 醫(yī)保目錄談判和競價藥品掛網(wǎng)

協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競價藥品掛網(wǎng)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標準。協(xié)議期內(nèi)，若談判藥品或競價藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，須企業(yè)向國家醫(yī)保局提出申請，并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標準并按照不高于支付標準的價格掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi)，若有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網(wǎng)價格適用第五條、第六條、第七條、第八條、第九條、第十條相關(guān)規(guī)定。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品，參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標準有效期內(nèi)，申報掛網(wǎng)價格不得高于現(xiàn)場報價。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后，原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價格。

第十二條 國家組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

供應(yīng)我省的集采中選產(chǎn)品（含主供和備供，下同），按照中選價格直接掛網(wǎng)采購。非供應(yīng)我省的，按照不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價格掛網(wǎng)。中選企業(yè)增補新規(guī)格的，以其中選價格為基準，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。

第十三條 聯(lián)盟集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

我省參與的聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品，按照中選價格直接掛網(wǎng)；我省參與的聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品但非供應(yīng)我省的，按照不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價格掛網(wǎng)。我省未參與的聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品，按照本掛網(wǎng)規(guī)則相關(guān)要求掛網(wǎng)。

第十四條 價格風險處置藥品掛網(wǎng)

納入價格風險處置的藥品，按照不高于企業(yè)承諾價掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的，以承諾價為基準，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。

同通用名其他品牌，按照不高于價格風險防范的黃標價格重新確定掛網(wǎng)價格；已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)且原掛網(wǎng)價格不高于黃標價格的，可激活交易恢復采購；已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)且原掛網(wǎng)價格高于黃標價格，或未曾在我省掛網(wǎng)的，可按照不高于黃標價格申報掛網(wǎng)。

價格風險處置藥品自生效之日起三年內(nèi)，企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的，省醫(yī)藥集中采購平臺原則上暫停受理，暫不采取醫(yī)療機構(gòu)備案采購等變通措施，防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價。