二十五載CRDMO極致賦能之旅 | 2025藥明康德投資者開放日

下一個爆款分子會在哪里？下一輪產業浪潮將何時到來？也許很難有答案。

盡管全球醫藥健康產業風云變幻，藥明康德依舊通過一體化的CRDMO模式，一次次前瞻洞察趨勢，把握機遇，不斷跨越周期發展。

今年是藥明康德成立25周年。25年來，藥明康德堅持做行業的賦能者，以追求極致的執行力，贏得了全球創新生態圈數千家合作伙伴的持續信賴，幫助客戶不斷滿足病患的治療需求，助力了眾多新藥好藥問世。

9月25日，藥明康德舉辦了2025年投資者開放日，與線上線下的投資人和分析師攜手探討產業發展的風向，展望藥明康德的愿景。

行業趨勢：CRDMO持續增長的巨大動能

藥明康德聯席首席執行官楊青博士表示，盡管全球醫藥健康產業充滿了不確定性，但可以確定的是——對新藥好藥的研發創新需求依然存在，這是藥明康德CRDMO平臺持續增長的巨大動能。

根據Frost & Sullivan內部報告，2015-2024年間，全球研發管線蓬勃發展，無論是新分子種類還是管線數量都在持續攀升。合成類分子，包括小分子，以及多肽和寡核苷酸等合成類新分子，在整體管線中依然占據了半壁江山。2024年，合成類分子管線占比為54.3%。這些分子類型正是藥明康德主營業務的核心。

與此同時，全球新藥研發的金額也在持續攀升。2024年，全球研發投入為2,776億美金，預計到2030年將進一步攀升至4,761億。

楊青博士表示，與25年前相比，如今行業的研發費用已經增長了10倍。不僅僅是大藥企，小型生物科技公司的研發創新投入也在持續增長。這些小型生物科技公司承擔了全球生態系統中探索前沿的重要任務，目前研發投入占比20%，預計未來的份額將進一步增加。

醫藥研發需要大量資金驅動，近年來，全球新藥許可證轉讓License交易演變成融資的重要渠道，并購也是主題之一。通過藥明康德CRDMO平臺，許多客戶獲得了更多的融資、交易和并購的機會，促進了行業的國際合作。

在創新的前端，也就是藥明康德稱為“長尾客戶”的中小型生物科技公司，每年有約1,000家公司成立。“他們探索研發和技術的前沿方向，也為藥明康德業務帶來了持續引流的動力?！?/p>

中小型生物科技公司大量涌現，也更加傾向于使用CRO外包服務。2024年，全球CRO外包服務占比突破50%，根據行業預測，預計到2034年，這一數字將達到65%以上，接近2/3。

楊青博士表示：“我們可以看到，全球醫藥研發外包市場的復合增長率已經超過研發費用的增長速度。我們對行業的發展非常有信心?！?/p>

R端：開源引流，潛能持續釋放

CRDMO五個字母覆蓋了新藥開發的全流程，也代表著藥明康德賦能新藥開發的精髓所在。強大的R階段業務能力，幫助藥明康德超越了CDMO委托開發、生產模式，從新藥研發的早期就為每一個創新夢想服務。

楊青博士表示：“藥明康德的R端業務是化學、生物學、臨床前測試業務平臺的高度協同，旨在開源引流，理解趨勢，形成合力，為客戶抵達臨床前候選化合物（PCC）和IND里程碑加速。”

開源引流，意味著將客戶的項目吸引到CRDMO的一體化平臺中。僅2024年，R端早期業務就為藥明康德貢獻了超過70%的新客戶。這些新客戶中有35%在過去5年中有成功融資記錄，意味著這些優質客戶的技術、管線和能力獲得了投資者的認可，將成為藥明康德后期優質項目的重要來源。

理解趨勢，指的則是借助R端的早期項目，藥明康德CRDMO平臺能夠洞察行業創新風向，及早準備。過去25年間，行業的創新無處不在，藥明康德始終跟隨科學的發展，理解行業趨勢，前瞻性布局新能力，從零到一，到眾多。

比如，為了建設早期項目能力，藥明康德早在2010年就購置了一臺當時很先進的化合物自動準備工作站，實現了從0到1突破，大幅提升公司服務能力。如今，藥明康德生物學業務體外平臺在中國、美國、德國基地擁有超過400臺高端儀器設備，支持全球客戶多種分子類型的苗頭化合物發現。

再以新分子種類為例，隨著技術與科學的不斷進步，曾經被視為“不可成藥”的靶點正逐漸被攻克，一系列創新藥物分子相繼問世，包括但不限于PROTAC（蛋白降解靶向嵌合體）、分子膠、多肽以及復雜的大環化合物等，在不可成藥領域大放異彩。截至目前，已有超過10種針對先前被認為不可成藥靶點的新藥獲批上市，而處于臨床試驗階段的相關候選藥物更是高達上百種，這激發了全球早期研究項目持續增長。

然而，如今的藥物分子量越來越大，合成難度越來越高，新型分子由于結構的復雜性，其分子量、合成難度以及合成步驟更是顯著增長，但對能力全面的一體化CRDMO平臺而言，這反倒可以成為機遇。

以KRAS靶點為例，如今，多款靶向療法的問世使其從讓人望而卻步的“不可成藥”變成了明星靶點，獲得了大量的投融資支持。

而在多年前，專注于攻克KRAS靶點的客戶Mirati在起步階段就選擇了與藥明康德這樣的一體化平臺合作?；瘜W、藥性評價、毒理、腫瘤生物學、結構生物學……與藥明康德的合作幾乎貫穿了Mirati項目管線的各個環節。由于項目優質高效地快速推進至里程碑，2023年，Mirati被百時美施貴寶以48億美元收購。

自2021年以來，藥明康德R階段小分子的客戶滲透率約為42%，其中70%都是“長尾客戶”。2024年，研發化學團隊經由客戶告知進入了PCC階段的分子就達到了104個，從合作到進入PCC，平均僅耗時13.7個月。過去3年中，大于1億的小分子交易中60%使用了藥明康德的研發化學服務；2024年獲得投資的客戶中，90%融資前就在與藥明康德合作。

藥明康德的研發化學團隊與負責開發（Ｄ）端團隊密切合作，加強Ｒ到Ｄ的轉化，加速新藥研發進程。

2024年生物學業務平臺收入中，來自新分子種類業務的比例超過30%。核酸領域，R端客戶滲透率達到26%；靶向蛋白降解領域，客戶滲透率高達67%。

得益于一體化平臺的優勢，同時使用藥明康德研究端化學、生物學和臨床前測試的客戶數量和比例在逐年穩步提高，且同時使用藥物發現和臨床前測試服務的客戶收入占比已經多年處于超過70%的高位。

如今，藥明康德一體化CRDMO平臺已經打造了腫瘤、抗感染、代謝、神經、免疫等多個疾病領域的專業能力。其中，生物學平臺在腫瘤以外的疾病領域也都擁有著均衡的市場份額，并不依賴單一疾病種類。2022年1月到2025年上半年，臨床前測試平臺承載了約40%的來源于中國生物科技公司的國際BD交易項目。

一個近期知名的代謝領域的國際交易項目，就是由藥明康德賦能。藥明康德臨床前測試業務與臨床測試業務高度協同，聯動WuXi TIDES和WuXi STA、藥明津石助力客戶項目加快推進，贏得了國際藥企的認可。這樣全面的賦能能力只有真正一體化、端到端的CRDMO平臺才能做到。

開發（D）與生產（M）：管線數量兼具質量，及早捕捉創新機遇

R端引流帶來源源不斷的分子管線，為藥明康德的長期發展提供了源泉。2024下半年到2025上半年的12個月里，在“跟隨分子”和“贏得分子”的雙重驅動下，CRDMO小分子管線持續向后端轉化，在R階段成功交付了超過44萬個新化合物，而在D&M階段，2025年上半年新增了412個分子，管線分子數超過3,400個，包括76個商業化項目。

更重要的是，CRDMO模式通過“速度、質量、成本”的“飛輪”，讓優質管線始終在“漏斗”里層層轉化，“提前鎖定”眾多成功問世的重磅新藥。

藥明康德聯席首席執行官陳民章博士在現場給出一組數據，可以清晰展示藥明康德CRDMO管線“數量兼具質量”的特點：

從2024年到2025年上半年，在美國FDA批準的40款小分子藥物中，有8款藥物由藥明康德化學業務平臺支持，占比達到20%。

2024年，在全球銷售額前10的化學合成藥中，有4款由藥明康德化學業務平臺服務生產，占比高達40%。

而在由行業知名網站“獵藥人”從上萬個分子中評選出的2024年度10大明星小分子中，有8款由藥明康德化學業務平臺賦能支持。這些藥被寄予著突破創新的厚望，也寄托了患者的未來希望。

跟隨科學的發展，新分子浪潮也在不斷涌現，藥明康德一體化CRDMO平臺同樣抓住機遇，實現了令人矚目的快速發展。

以WuXi TIDES為例，該業務成立于2018年，專注于為全球合作伙伴提供寡核苷酸、多肽及相關化學偶聯物的“端到端”服務。從2022年至2024，WuXi TIDES的年營收增速分別達到64%、70%，預計今年增速將超過80%。

并且可以預見，這些數字仍有增長空間。一方面，以多肽和寡核苷酸為代表的TIDES行業還在高速發展，Evaluate Pharma預計，從2024年到2030年，全球多肽療法市場年復合增長率（CAGR）將達到15.8%，寡核苷酸療法CAGR更將達到27.5%；另一方面，R端的存在讓藥明康德CRDMO平臺在多年前就洞察趨勢，承接諸多優質項目，同時也確保D和M端各團隊早已為行業的“風口”到來做好了準備，讓R端引入的項目能在D端和M端繼續高效推進。

以兩款siRNA-GalNAc候選藥物為例，WuXi TIDES采用6個團隊平行推進，包括合成路線優化、GalNAc工藝開發、制劑工藝開發、分析支持等等，最終僅用14個月就讓兩款藥物均順利完成了IND申報準備，大幅縮短了研發時間，降低了研發成本，讓這些療法的研發更高效、更易行，最終問世的產品對患者的可及性也會更高。而類似的項目在WuXi TIDES的平臺上目前還有約50個。

“從訂單結構看，2018年以來，藥明康德持續投入新分子建設，持續經營業務整體訂單實現38%的復合增長，其中D&M端復合增長率更是高達55%，這意味著藥明康德CRDMO平臺用2倍的R端訂單增長，撬動了17倍的D&M訂單增長，為公司行穩致遠的長期發展提供了充足確定性?！彼幟骺档率紫攧展偈┟髋空f道。

“O”peration: CRDMO的“隱藏實力”

CRDMO模式已然歷經時間的考驗，而許多人也許沒有注意到，其背后還有著精益運營和高效執行作為支撐。

在藥明康德，精益運營體現在多個方面：速度、精度，和始終如一的高標準質量體系。

“藥明速度”的案例之一就是產能爬坡。多年來，藥明康德一直承接著大量的客戶需求，不僅持續建能力、擴規模，效率也在不斷提升。2017年，藥明康德從投入使用一個新車間，到達到滿產，大約需要2年時間，而在2024年，這一數字已經縮短為兩個月。這個背后不僅是規模效應帶來的資源調配便利和標準化培訓的機制方法，也體現出藥明康德文化中對“極致”的追求。

產能的提升對生產基地及車間管理提出了更高的要求。為此，公司在幾年前就自建了多基地協同的數字化內部管理系統，就像“俄羅斯方塊”一樣，實時、自動、合理地安排好40個車間、800多臺反應釜、全年超過3萬批次的反應，確保能夠根據不同的生產需求，給出最優的排列組合，留下最少的“空隙”，大幅提升生產效率，降低了人為操作的失誤風險，彰顯“藥明精度”。

而這只是藥明康德諸多數字化系統之一：據介紹，藥明康德生物學平臺通過開創性建立數字化運營體系，將數據處理效率提升了32%；藥性評價部門自主開發分析核酸和多肽代謝產物鑒定軟件，使得同類項目的解譜效率提升了83%；化學業務平臺固體加料環節的“鷹眼”系統，能將人為失誤降低到0.05%……

得益于這些精益運營和管理手段，藥明康德高標準、高一致性的質量體系也獲得了諸多客戶和監管機構的高度認可，僅藥明康德化學業務平臺就獲得了美國FDA和歐洲EMA的25次獲批前審查豁免。

2025年3月，此次投資者日舉辦地——常州和泰興基地相繼以零缺陷成功通過了美國FDA檢查，FDA未簽發任何“483表格”（檢查發現項報告）。其中，FDA對常州原料藥基地開展的是未預先通知的GMP 符合性檢查（又稱“飛行檢查”），涵蓋六大GMP系統和21款已獲FDA批準的產品，FDA檢查官提前一天完成所有核查，均未發現任何不符合項，更進一步證明藥明康德始終保持高質量體系，經得起隨時隨地的檢驗。

“藥明康德能取得今天的成績，是一個綜合的結果，我們堅持一體化CRDMO業務模式，及時捕捉新分子機遇，堅持持續建能力，擴規模，堅持精益運營，由此才能不斷滿足客戶日益增長的創新需求，造福全球的患者?！标惷裾虏┦靠偨Y道。

25年，初心未變，面向未來，行穩致遠

面向未來，藥明康德建能力、擴規模、重效率、提精度的故事仍在繼續。

常州基地從2016年第一個車間投入使用，一期和二期共計9個車間，耗時5年完成全部建設并投入使用，而到了三期，6個車間僅用兩年時間便投入使用；在一江之隔的泰興基地，一期的6個車間、二期的4個車間，分別都只用了一年時間就投入使用，建設速度不斷提升。

此外，藥明康德位于美國特拉華州的米德爾頓基地計劃于2026年建成投入使用；新加坡基地也已經動工建設，計劃將在2027年投入使用；位于瑞士的庫威基地自收購以來，已實現口服制劑產能翻倍，目前正在建立噴霧干燥等能力，更好地為歐洲及全球客戶賦能。

成立25年，藥明康德始終堅守初心，通過賦能創新夢想轉化為現實，為患者謀福祉。未來25年，我們也將堅持為患者“做對的事”，堅持CRDMO業務模式，堅持精益運營和極致執行，不斷為行業、客戶和病患創造價值，共同邁向“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的偉大愿景。

免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

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