60億美元收購公司獲得！武田TYK2抑制劑在華啟動銀屑病3期臨床，全球計劃招募1600人

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近日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示，武田（Takeda）啟動了 TAK-279片的兩項國際多中心（含中國）3期臨床研究，針對適應癥為中重度斑塊狀銀屑病。公開資料顯示，TAK-279是一款高選擇性、口服別構酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑。2022年12月，武田以40億美元的預付款和20億美元的商業里程碑付款 了Nimbus Lakshmi公司及其開發的這款TYK2抑制劑。

截圖來源：中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網

本次武田在中國啟動了兩項3期臨床，兩項研究均旨在評估TAK-27930mg每日一次口服給藥治療中度至重度斑塊狀銀屑病的安全性和療效。其中一項研究的用藥時程為52周，另一項研究則包含隨機停藥和再治療期，用藥時程為60周。根據ClinicalTrials.gov查詢的信息，這兩項國際3期臨床于2023年11月啟動，全球目標入組人數共1600人。

兩項國際3期臨床的啟動是這款TYK2抑制劑全球研發的重要進展，使這款在研新藥距離造福病患又近了一步。

武田已經在2023年3月公布了TAK-279片治療中重度斑塊狀銀屑病的2b期臨床研究積極結果。在12周時，30mg TAK-279給藥組中達到銀屑病面積和嚴重程度指數較基線改善75%（PASI 75）的患者比例更高（67%vs 安慰劑組為6%），符合研究的主要終點。此外，30mg組患者達到PASI 90和PASI 100的比例也更高，分別為46%和33%，安慰劑這一數值均為0%。PASI 90或PASI 100分別代表患者實現接近完全或完全的皮膚清潔。

銀屑病是一種慢性自身免疫性疾病。斑塊狀銀屑病是其中的一種常見形式，其特征為凸起的紅色皮膚斑塊被銀白色鱗屑覆蓋，并可能伴有瘙癢和疼痛。這種疾病不僅影響患者的身體健康，也成為了包括情緒健康、人際關系和日常生活的壓力源。

好在近年來，針對銀屑病的療法有了一定的進展，多種新興療法相繼取得進展，其中就包括了TYK2抑制劑。TYK2參與多種細胞因子的信號傳導，并介導下游的STAT磷酸化，這一通路已被證明是銀屑病及其他自身免疫性疾病的主要致病機制。研究表明，TYK2在調節IL-23、IL-12和1型IFN等細胞因子時，其它細胞因子不會受到影響。因此，通過抑制TYK2有望減少抑制其它JAK家族成員所帶來的副作用，為銀屑病等自身免疫性疾病帶來一種更安全、更有效的治療選擇。

我們期待武田的這款TYK2抑制劑國際3期臨床試驗開展順利，為銀屑病患者帶來更多更好的治療選擇。

除了武田的TAK-279片，全球還有不少TYK2抑制劑正在開發或已經在銀屑病的治療中取得突破。比如此前已經在美國、中國等國家獲批治療斑塊狀銀屑病，雙靶點TYK2/JAK1抑制劑已經在治療銀屑病的1期臨床研究中取得積極結果，TYK2-JH1抑制劑ICP-332和 TYK2-JH2抑制劑也已經在銀屑病臨床研究中取得積極數據。此外，TYK2/JAK1雙重抑制劑brepocitinib、TYK2/JAK1抑制劑AC-201等也已經進入治療斑塊狀銀屑病的2期臨床研究……限于篇幅，此處不再一一贅述，也希望這些產品后續臨床應用及開發順利，惠及更多銀屑病患者。

參考資料：

[1]中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網.Retrieved May 10，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

[2] Takeda Announces Positive Results in Phase 2b Study of Investigational TAK-279, an Oral, Once-Daily TYK2 Inhibitor, in People with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. Retrieved Mar 18, 2023 from https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2023/takeda-announces-positive-results-in-phase-2b-study-of-investigational-tak-279/

[3]ClinicalTrials官網. From https://clinicaltrials.gov/study/NCT06088043?term=TAK-279&page=1&rank=10

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