破解醫院采購管理難題、全球唯一“五合一”！錕铻?全骨科手術機器人閃耀進博會

11月6日，元化智能在2025第八屆中國國際進口博覽會醫療器械展區舉辦新品發布會，重磅推出錕铻?全骨科手術機器人，受到來自海內外觀展者的廣泛關注，憑借國際領先的技術實力和全場景臨床價值成為展區焦點。

據悉，錕铻?全骨科手術機器人已于近日獲得NMPA批準，截至目前，是全球唯一同時覆蓋髖、膝、單髁關節置換和脊柱置釘、創傷導航定位的多適應癥手術機器人。

在了解到錕铻?實現了一臺設備覆蓋全骨科五大適應癥后，觀展人員倍感震撼，并對其技術領先性給予高度認可。同時，該機器人也成功吸引了國外受眾的高度興趣，提出海外銷售、本地生產等合作意向，進一步印證了錕铻?強勁的國際市場吸引力。

在進博會新品發布的重要節點，錕铻?全骨科手術機器人為全球骨科手術機器人領域貢獻了原研創新的中國方案、中國價值。

錕铻?全骨科手術機器人新品發布

01

全球首創“五合一”全骨科手術機器人，破解醫院管理與基層推廣難題

隨著老齡化進程加快、骨退行性疾病的患病率攀升、微創手術需求增長，骨科手術機器人市場呈現快速增長態勢。

市場擴容推動各類骨科手術機器人產品加速涌現，但從臨床應用實際來看，當前市面上的大部分產品仍停留在關節置換、脊柱置釘手術或創傷導航定位中的“單適應癥適配”層面，這給醫院帶來了難以規避的現實痛點：

一是采購成本高企，醫院需分別購置關節、脊柱置釘、創傷導航定位等多臺專用機器人，大幅增加了初始投入資金；二是運營管理復雜，多臺設備需單獨規劃機房空間，且耗材供應、售后服務分屬不同體系，導致維護成本與管理精力增加；三是資源利用率有限，不同設備可能因適應癥需求波動出現閑置問題。

因此，臨床端呼喚能夠覆蓋多骨科領域、滿足多場景手術需求的全骨科手術機器人解決方案。但由于其研發與產業化壁壘極高，長期處于供給缺口狀態。

一方面，多場景算法研發難度高。不同骨科適應癥的解剖結構、手術邏輯、安全邊界差異顯著，要求研發團隊針對不同場景開發專屬核心算法，且需實現多套算法在同一系統內的兼容與協同，而多數團隊受限于技術整合能力，難以攻克跨場景算法體系的融合難題，無法形成覆蓋多適應癥的技術支撐。

另外，單一領域研發投入已具高門檻。骨科手術機器人涉及醫工融合、人工智能、精密機械等多領域技術，單一適應癥的研發已需長期投入大量人力、物力，企業更傾向聚焦單一賽道實現技術突破，降低研發風險與成本。

而元化智能迎難而上，走出了一條差異化創新的道路。元化智能董事長孟李艾俐女士介紹，團隊在研發初期便明確了“不局限于單一適應癥”的核心開發規劃。“從臨床實際需求出發，髖、膝、單髁關節置換及脊柱置釘、創傷導航定位堪稱骨科領域的五大必需適應癥，僅針對單一適應癥開發設備，無法滿足醫院‘用一臺設備提供全骨科核心適應癥手術輔助的實際訴求’”，孟李艾俐女士介紹道。因此，元化智能開發出了覆蓋上述五大適應癥的全骨科手術機器人——錕铻?。

錕铻?用一臺設備便覆蓋了髖、膝、單髁關節置換和脊柱置釘、創傷導航定位等多個適應癥，對醫院而言，有效解決了手術室空間有限、難以部署存放多臺機器人的難題，并有望降低前期采購和后期維保成本。尤其對于資金有限的基層醫院而言，更能符合其采購時對投入產出比的核心考量，促進骨科手術機器人在基層醫院的進一步推廣；對醫生而言，不同適應癥的術者在同一手術室即可便捷操作該設備，無需額外搬運機器、更換設備，有效縮短了手術籌備時間，將顯著提升臨床工作效率；此外，錕铻?的推出將顯著縮短醫生學習曲線，彌補專家培養周期長帶來的醫療資源缺口。

02

腦準、眼疾、手快、開放式平臺設計，高效應對各類復雜骨科手術場景

元化智能始終以“解決臨床實際問題、助力醫生提升手術效果”為核心導向。“研發過程中，我們與醫生深度互動、與臨床實踐碰撞交流，通過醫工協同將臨床需求轉化為產品功能，避免功能短板，確保機器人真正好用、真正適配臨床。”孟李艾俐女士介紹道，錕铻?全骨科手術機器人致力于契合精準醫療標準化的訴求，推動骨科手術從“依賴醫生經驗”向“智能、精準、標準化”升級。

錕铻?全骨科手術機器人

具體而言，錕铻?全骨科手術機器人由主控臺車、導航儀車、機械臂車組成，相當于人的腦、眼、手協同工作。

主控臺車是“腦”，負責算法運行和數據處理。錕铻?主控臺自研軟件系統支持深度學習，實現術前快速建模并進行個性化手術方案制定；支持開放手術模式、微創手術模式、2D手術模式、3D手術模式；獨創30點配準技術識別更高效；安全邊界技術最大化保障術中安全；術中實時螺旋導向視圖，優化觀察目標，縮短學習曲線；通過輔助識別髖臼杯螺釘孔位置、自動計算螺釘長度等實現從依靠術者臨床經驗到設備自動精準輔助。

導航儀車是“眼”，負責跟蹤定位和信息獲取。錕铻?導航儀刷新頻率可達335Hz，相較于市場上普遍采用的60余Hz的產品，提升幅度達五倍，保證術中隨動低延遲，實現了對患者體位及手術器械微小位移的實時精準跟蹤，有效保障并強化了系統整體的運行精準度。且該導航儀車支持擺放位姿靈活與多維度調節，有利于打破環境限制，提升術者操作便利性。

機械臂車是“手”，負責承載工具和協助醫生工作。錕铻?機械臂實現了一臺機器支持多種術式 ；7自由度0.1mm精度的設計，無需截骨導板設計，保證手術精準；兼容國內外主流假體，最大化滿足患者需求。

值得注意的是，錕铻?為開放平臺設計，開放植入物品牌、開放影像設備、開放壓力傳感器、開放植入物類型。作為髖/膝/單髁/脊柱置釘/創傷導航定位全骨科五合一設備，系統只需安裝不同的末端工具，即可做到五種模式的簡單切換，能夠在保證手術精準性的同時更利于醫生操作，顯著提高了臨床可用性。

據孟李艾俐女士介紹，依托該開放平臺設計，元化智能已與3D打印領域相關企業建立合作與技術溝通機制，能夠協同開展定制化3D打印服務，為骨科臨床復雜骨缺損病例提供了更適配的解決方案。這進一步拓寬了錕铻?的臨床應用邊界，為更多特殊病情患者的診療提供了新路徑。

除上述核心優勢外，錕铻?全骨科手術機器人可精準完成多種復雜骨科手術。以融合膝手術為例，膝關節因炎癥引發融合病變時，傳統手術中，醫生面臨截骨操作難度大、定位模糊等現實難題，難以精準實施截骨作業。而錕铻?依托自主研發的精準算法與三維成像技術，能夠精準測算最優截骨路徑，全程保障手術操作的精準性與安全性。該產品可高效應對各類復雜骨科手術場景，為臨床復雜病例治療提供可靠解決方案。

錕铻?全骨科手術機器人在進博會上獲得諸多關注

03

開發全球首個專為骨科手術設計的機械臂，實現骨科手術機器人全部核心部件自主研發

在全球首創的原研突破背后，是元化智能的企業實力支撐。

目前，元化智能已布局了超200項核心專利。公司構建了覆蓋硬件、軟件、算法、臨床的多維研發團隊，以跨部門深度協同為核心模式，深化醫工融合創新。針對新適應癥的研發需求，硬件團隊可快速響應，軟件、算法等相關團隊同步適配專屬工具與模塊，高效完成產品設計、研發與規劃落地。在全骨科手術機器人研發過程中，元化智能既對不同手術需求了如指掌，又能在軟硬件層面做到既通用又細分。公司扎實的核心技術實力，確保了各類研發需求均能順利推進。

在強大的研發能力賦能下，元化智能成為國內唯一擁有骨科手術機器人全部核心部件自主研發能力的企業，尤其在機械臂自主研發方面，已經取得了突破性進展。

目前，市面上多數骨科機器人廠商選擇外部采購機械臂，核心原因在于機械臂研發屬于高壁壘工程，覆蓋高精度控制算法、專用機械結構設計、骨科臨床場景適配開發等多維度技術難點，且全程需投入大量研發精力、技術資源與工程成本，對企業綜合技術實力要求極高，多數廠商因缺乏相應研發能力與資源投入條件，難以自主突破這一技術瓶頸。

而元化智能已成功研發出全球首個專為骨科手術場景設計的機械臂，該機械臂可精準匹配骨科領域的多適應癥手術需求，與外購通用型機械臂相比更具臨床適配性和使用便利性，且完全規避了外購機械臂與系統間可能存在的適配斷層問題。目前，該產品已完成關鍵研發階段，將在短期內取得相關資質認證，認證通過后將正式投入臨床應用。

04

已于國內完成超5000例手術驗證

目前，錕铻?已在全國上百家醫院完成了超5000例臨床手術驗證，覆蓋東部沿海至西部高海拔地區，從頂尖三甲醫院延伸至縣級醫院。值得一提的是，錕铻?已在海拔4000米的西藏那曲市比如縣人民醫院，輔助中國人民解放軍總醫院南少奎教授順利完成了西藏第一臺機器人輔助人工膝關節單髁置換術。

“我們最終的目標便是希望我們的手術機器人產品在任何場景下，都能輔助醫生安全、有效、精準地執行手術。事實證明，我們真正做到了這一點。”孟李艾俐女士的語氣帶著幾分喜悅與自豪。這種極具挑戰性的手術案例，不僅證明了錕铻?在高原低氧、低壓、低溫等極端條件下的卓越穩定性與精準性，更為高原地區乃至其他特殊環境下的骨科手術治療積累了寶貴經驗。

同時，錕铻?在海外市場的商業版圖也逐漸鋪開。孟李艾俐女士介紹，目前，元化智能已在香港成立國際總部，并于9月底在香港威爾斯親王醫院的錕铻?臨床培訓中心，成功開展了首場專門面向海外醫生的大型培訓班。目前，錕铻?全骨科手術機器人已取得東南亞部分國家及南美部分國家的注冊證書，將加快出海步伐。

接下來，元化智能將進一步強化錕铻?手術機器人的智能化輔助能力，持續拓展并疊加更多骨科手術適應癥，不斷豐富其臨床應用范圍。

此外，作為定位于高端專科智能醫療裝備創新研發和精密智造的技術創新型企業，元化智能形成了以全骨科手術輔助機器人為龍頭，覆蓋骨科、消化科、婦產科等多科室臨床應用的先進專科醫療手術機器人產品布局，其經自然腔道手術機器人預計近期獲證，將繼續發力推動國產手術機器人設備在全球實現更廣泛的場景覆蓋與技術引領。

“我們的核心目標是打造真正的中國品牌，助力‘科技強國’建設。在高端醫療裝備領域，唯有摒棄模仿跟隨，堅持自主創新，才能擺脫‘僅靠價格戰參與市場競爭’的被動局面，在全球舞臺上站穩腳跟、贏得尊重。”孟李艾俐女士笑容中帶著堅毅與憧憬，“未來，希望元化智能在全球智能醫療機器人賽道上躋身引領地位，讓‘中國制造’在全球醫療科技領域彰顯核心競爭力與獨特價值。”

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