近30款獲批，多重機制的抗癌新模式！一體化平臺賦能多肽藥物開發

編者按：近年來，多肽療法作為抗癌領域的新興治療模式，正為患者帶來更多治療選擇。然而，這類療法在研發過程中面臨合成難度高、修飾類型多等挑戰，對化學合成、分析及規模化生產提出了更高要求。作為創新的賦能者，藥明康德旗下WuXi TIDES圍繞多肽藥物建立了一體化CRDMO平臺，可提供包括線性、環狀和?度修飾的多肽，以及非天然氨基酸、連接?、毒素和多肽偶聯物的合成服務，支持從藥物發現、CMC開發到商業化生產的各個階段，以助力全球合作伙伴加速新藥研發進程，早日造福病患。

多肽藥物不僅能直接干預腫瘤相關信號通路，還可作為藥物遞送系統的關鍵載體，實現精準靶向遞送，在癌癥的診斷和治療中展現出廣闊的應用前景。

據統計，自1989年以來，已有近30款多肽藥物獲得美國FDA批準用于癌癥的治療和診斷，涵蓋多種類別，包括促性腺激素釋放激素（GnRH）類似物、生長抑素類似物（SSA）、前列腺膜抗原（PSMA）靶向多肽、抗體偶聯藥物（ADC）、多肽偶聯藥物（PDC）以及多肽受體放射性療法（PRRT）等。

多肽藥物通過多種機制發揮抗癌作用：可作為受體激動劑或拮抗劑調節信號通路；抑制腫瘤生存所必需的關鍵酶活性；或與放射性化合物偶聯，用于診斷成像或靶向放射治療。

此外，多肽還可以作為毒性載荷、連接子或者靶向載體，構成ADC或PDC的重要組成部分。憑借其多功能性、高特異性以及良好的安全性，多肽已成為現代癌癥治療中的重要工具。

值得關注的是，基于多肽的疫苗正逐漸成為腫瘤治療的一種變革性策略，具有免疫原性明確、安全性良好及模塊化設計等優勢。這類疫苗可將腫瘤相關抗原（尤其是新抗原）有效遞送至樹突狀細胞（DCs）等抗原呈遞細胞（APCs），進而激活細胞毒性T淋巴細胞（CTL），介導特異性腫瘤清除。若與佐劑聯合使用，還能促進APC的成熟和抗原表位呈遞，進一步增強適應性免疫應答。

盡管多肽藥物前景可期，但其在臨床應用中仍面臨諸多挑戰，包括穩定性較差、膜滲透性較低，體內清除速度快以及口服生物利用度有限等。為改善這些藥物特性，通常需要采用多肽骨架化學修飾以及環化等策略。

與此同時，與傳統小分子藥物相比，多肽藥物的研發和生產更為復雜，涉及非天然氨基酸合成、肽庫合成、偶聯化合物制備、工藝放大以及制劑開發等多個關鍵環節。正因這一復雜性，專業賦能平臺的支持更顯關鍵，成為加速創新研發進程不可或缺的一環。

在這一領域，作為創新的賦能者，藥明康德化學業務旗下WuXi TIDES平臺配備有包括多肽、單體、配體、連接子、脂質等在內的“一站式”技術平臺，擁有豐富的化學合成經驗，可以滿足來自不同客戶、不同分子類型、不同偶聯位置、不同載荷的差異化需求，全面助力合作伙伴更好地實現新藥研發夢想。近年來，WuXi TIDES也在持續推進多肽產能建設，多肽固相合成反應釜總體積持續提升。

展望未來，藥明康德也將繼續助力全球合作伙伴的新藥研發和生產，充分發揮多肽療法的巨大潛力，為患者帶來更多創新療法和高質量藥物。

免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

版權說明：歡迎個人轉發至朋友圈，謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平臺。轉載授權請在「醫藥觀瀾」微信公眾號回復“轉載”，獲取轉載須知。