近日,深圳市合川醫療股份有限公司(以下稱“合川醫療”)憑借在微流控芯片、消費醫療、體外診斷耗材的研發制造領域的突出實力,成功入選2025年國家級專精特新“小巨人”企業名單。
這一國家級榮譽,不僅是對合川醫療在醫療先進制造技術硬實力的肯定,更標志著其在自主創新、科技成果轉化、市場占有率及技術先進性等方面,已達到國家認可的“小巨人”企業核心標準。
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合川醫療深圳總部
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專業化:深耕細分賽道,破解“規模化”產業難題
基于微流控芯片技術的檢測芯片,是實現即時診斷與居家自檢最具潛力的產品形態。該技術融合了材料學、生物化學、流體力學、光學與電子技術等多學科知識,其制造工藝建立在精密加工基礎之上,屬于技術壁壘較高的醫療先進制造領域。
然而,作為一項新興技術,規模化生產仍是其當前產業鏈面臨的核心瓶頸。
合川醫療自2016年成立以來,始終聚焦微流控芯片與醫療器械耗材這一細分領域。經過近十年深耕,公司已形成全鏈條核心工藝與覆蓋多場景的產品體系,成功突破了規模化制造的產業瓶頸。
企業不僅能實現微米級芯片批量生產,更掌握了高精密模具制造、多類型精密注塑(單色、雙色硬膠-硬膠、硬膠-軟膠)、液態硅膠注塑,以及精密模切、激光切割、分子鍵合、UV固化、試劑包制作等全鏈條核心工藝。
依托完善的技術能力,合川醫療構建了覆蓋多場景的產品體系,包括微流控生物芯片、體外診斷(IVD)一次性耗材、即時診斷(POCT)測試盒、居家分子診斷測試盒、生命科學研究耗材、基因測序芯片、器官芯片、寵物疾病診斷芯片、食品安全檢測芯片、精密手術器械耗材等。
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精細化:深化生產改革,打造行業領先的質控體系
在質量管理層面,合川醫療已通過ISO13485醫療器械質量管理體系認證、AEO海關高級認證,以及美國FDA供應商備案,確保全流程符合醫療器械行業專業標準。
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十萬級潔凈作業車間
在此基礎上,企業持續推進精細化生產改革,引入自動點膠機、視覺檢測設備、全自動貼片機、半自動試劑灌裝系統等先進裝備,實現生產流程可視化管控。這一改革不僅大幅提升了生產效率,更將產品一致性誤差控制在行業領先水平,為穩定服務全球客戶提供了保障。
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特色化:創新服務模式,實現研產銷本土化出海
合川醫療創新性推出“一站式微流控智造平臺”模式,整合了模具設計與加工、精密注塑、芯片鍵合、試劑制備等核心環節,可提供從原型開發到規模化制造的全流程服務,同時支持組裝、質控、包裝、滅菌等定制化需求,幫助客戶大幅縮短產品上市周期。
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一站式微流控智造平臺
為支撐這一模式落地,合川醫療根據全球化業務戰略發展布局及產能需求,已在深圳、東莞及馬來西亞建成三大研發生產基地,總建筑面積超4萬平方米,配備萬級、十萬級潔凈室及GMP車間,滿足不同品類產品的生產需求。同時在美國洛杉磯、新加坡設立海外銷售中心,能夠快速響應全球客戶的技術與服務需求,構建起“研發生產+全球服務”的完整布局。
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東莞生產基地(左)與馬來西亞生產基地(右)
截至目前,合川醫療已服務全球250多家客戶,成為國際微流控產業鏈中的重要服務商。未來,合川醫療將繼續秉持“客戶至上、品質優先、以人為本、精益求精”的服務宗旨,致力于以更卓越的品質、更高的效率,為海內外客戶提供更完善的一站式微流控解決方案。
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新穎化:突破技術壁壘,成就創新與產業化標桿
作為全球領先的醫用耗材解決方案提供商,合川醫療同樣擁有一支國際一流的微流控芯片和醫療耗材研發、生產及管理團隊。
公司聯合創始人兼董事長劉輝博士曾任職于摩托羅拉、CombiMatrix、GenMark(羅氏)、Beckman Coulter(Danaher)等多家公司,在微流控、分子診斷、免疫診斷、血球儀、尿常規儀器等領域擁有25余年的研發生產與管理經驗,其研究成果發表于Nature、PNAS等國際頂尖學術期刊。聯合創始人兼總經理曾禮江擁有近20年的為蘋果、谷歌、三星等知名公司的電子產品OEM生產和管理經驗。
此外,合川醫療還擁有一個包括美國威斯康星大學David Beebe教授,美國加州大學Abe Lee教授,以及中科院林炳承研究員在內的國內外微流控頂級權威專家組成的科學顧問委員會。
依托核心團隊,合川醫療在微流控芯片研發與生產領域突破多項關鍵技術,自主研發的超精密激光切割、高精度模切、芯片鍵合等技術,成功打破國外在細分應用領域的工藝壁壘,推動微流控技術從實驗室研究走向產業化落地。
技術優勢持續轉化為市場競爭力,合川醫療業務連續多年保持高速增長,市場覆蓋北美、歐洲、亞洲等主要區域,與多家世界500強企業及國內外上市公司建立長期穩定的合作關系,成為微流控領域技術創新與產業化應用的標桿企業。
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合川醫療CMEF展臺
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結語
從“專”注細分領域,到“精”益質量管控,再到“特”色服務模式與“新”銳技術突破,合川醫療生動詮釋了國家級專精特新“小巨人”企業的核心價值。
展望未來,合川醫療將持續聚焦并深耕于此,通過加大研發投入、強化人才團隊建設,致力于打造全球醫療企業的核心智造中樞,以“微米級精度守護生命健康”為愿景,推動精準醫療走進每一個家庭。
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