上海
11月3日，環(huán)碼生物宣布其自主研發(fā)的環(huán)形RNA藥物HM2002注射液，再次獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)許可（IND）。本次獲批的新適應(yīng)癥為難治性心絞痛。
難治性心絞痛是指患者在接受了最大耐受劑量的最佳藥物治療后，心絞痛癥狀依然反復(fù)發(fā)作，且經(jīng)評(píng)估不適合或不建議進(jìn)行進(jìn)一步的血運(yùn)重建手術(shù)，包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）或冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)。隨著全球人口老齡化加劇及冠心病患者生存率的提高，患者數(shù)量逐年增長。
根據(jù)環(huán)碼生物新聞稿介紹，HM2002注射液為新一代環(huán)形RNA藥物，此前已于今年1月在中國獲批臨床，擬開發(fā)治療缺血性心臟病。該療法通過在心肌內(nèi)穩(wěn)定表達(dá)血管內(nèi)皮生長因子（VEGF），顯著促進(jìn)血管新生與心肌灌注，從而加速心功能恢復(fù)。與傳統(tǒng)線性RNA相比，HM2002所采用的環(huán)形RNA技術(shù)具有更高的穩(wěn)定性和更低的免疫原性，在治療應(yīng)用中展現(xiàn)了獨(dú)特的優(yōu)勢。
參考資料：
[1] 破局“難治性心絞痛”，環(huán)碼生物HM2002再獲臨床試驗(yàn)許可！ . From https://mp.weixin.qq.com/s/CWyi6qZe1XXlGot0jsgZ_g
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