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“腦健康青年基金—睡眠健康創新研究”項目啟動
中國網財經11月1日報道,“腦健康青年基金—睡眠健康創新研究”項目在全國藥物依賴性學術會議期間啟動。該項目旨在資助失眠領域的科研項目,聚焦雙食欲素受體拮抗劑等新藥物。然而,失眠診療領域面臨傳統治療方案局限帶來的瓶頸問題,大量患者未獲得理想干預效果。目前,首個在中國獲批的雙食欲素受體拮抗劑達衛可已上市,標志著失眠治療進入新時代。
美國基因編輯療法邁入“快車道”,為罕見病定制藥研發開綠燈
美國食品藥品監督管理局(FDA)計劃簡化個性化基因編輯療法的審批流程,推動監管思路轉變。過去每種新療法需進行獨立臨床研究的要求被放寬,新規允許在統一平臺下合并試驗。此舉旨在降低研發成本和縮短周期,為極少數患者群體開發定制藥物提供可能性。然而,該措施也面臨潛在安全性和有效性驗證不足的風險,需要依賴于有限的初步數據來支持后續療法的開發。
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