6省取消醫院用藥數量限制

作者 | 凱西

來源 | 賽柏藍

2025年以來，取消醫療機構藥品配備總數限制的省市逐漸增加。

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廣州一月內兩度發文

落實取消醫院用藥數量限制

廣州強調，進一步優化創新藥械應用機制，其中包括落實取消醫療機構藥品配備總品種數限制、國談藥可不受“一品兩規”限制。

廣州同時提出，創新藥械相關費用不納入門診次均費用、住院次均藥品費用等公立醫療機構績效監測，醫療機構不得以醫療機構用藥目錄數量、藥占比、耗占比、藥物月度使用量限制等為由影響創新藥械合理使用。

2025年以來，國家層面釋放明確信號——在最新的《三級醫院評審標準（2025年版）》中，既無對于藥品數量配備的限制要求，也沒有關于一品兩規的規定。

回看醫療機構藥品配備總數限制松動的歷程，全國范圍內首個提出取消限制的是廣東——廣東在2023年7月發布的《廣東省醫療機構藥品目錄管理指南》(征求意見稿)中，率先刪除原三級醫院1500種、二級醫院1200種等品規限制。

廣州作為廣東的省會城市，9月以來接連發布“廣州支持創新藥械高質量發展十條措施”“廣州推動創新藥械應用十二條”，加大對創新藥械的支持力度，并兩度強調“落實取消醫療機構藥品配備總品種數限制”。

10月20日，“廣州推動創新藥械應用十二條”要求：

醫療機構在廣州創新藥械產品目錄發布后1個月內召開藥事管理與藥物治療學委員會或醫療器械相關委員會工作會，每年召開相關工作會議不少于4次，且會議議題必須包含討論創新藥、創新醫療器械入院事宜，及時將創新藥械按需納入醫療機構用藥或用械目錄，做到“應配盡配”，優先選用。

6月27日，《廣東省已獲批創新藥械產品目錄（第一批）》（附文末）發布，共107種創新藥械，包括廣東一方的化濕敗毒顆粒、廣州譽衡的賽帕利單抗注射液、一品紅的苯磺酸氨氯地平干混懸劑、深圳微芯生物的西達本胺片、信立泰的苯甲酸福格列汀片等。

廣州在推動創新藥械商業化落地上的措施開始明顯細化。

其特別強調，將通過信息化平臺定期監測各醫療機構召開藥事會或醫療器械相關委員會工作會、創新藥械使用情況；各相關醫療機構對于廣州創新藥械目錄產品暫不納入院內目錄的、討論通過的品種2個月內不進行采購使用的，要書面上報理由；以及鼓勵醫療機構建立院內目錄藥械品種動態調整與退出機制，及時更迭臨床療效更優、臨床更加急需的藥械。

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兩年多時間

6省先后取消醫院藥品配備數量限制

明確取消醫療機構藥品配備總品種數限制的還有上海、四川、北京、山東濟南、新疆、福建6省市。

8月7日，福建藥監局等十一部門聯合發文支持創新藥械發展，其中提到——依法依規加強創新藥品、醫療器械在醫藥機構推廣應用，取消醫療機構藥品配備總品種數限制，支持醫療機構按規定使用新優藥械和經典中藥產品。

放眼全國，2024版醫保目錄公布后，國家醫保局明確，不得以醫保總額限制、醫療機構用藥目錄數量、藥占比為由影響藥品進院，隨后多數省份跟進，針對國談藥品的進院，醫療機構用藥目錄數量限制基本破除。

進入2025年，我國政府正以前所未有的力度推動創新藥的發展和可及性。

2025年7月，國家醫保局、國家衛生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，內容涉及藥事會召開、一品兩規限制、DRG成本豁免、商保支付兜底等方面，全方位支持創新藥入院。源達信息證券稱，全方位政策支持下，創新藥院內市場滲透率有望持續提高。

9月20日，國家醫保局宣布，2025年國家基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整通過形式審查申報藥品的專家評審工作已經結束，之后是談判/競價/價格協商（9-10月）、公布結果（10-11月）階段。

在支持創新藥高質量發展和醫保騰籠換鳥、支付方式改革的綜合作用下，各類藥品院內準入的難易程度將進一步分化。

有觀點認為，可能呈現如下排序（由難到易）：高價、無特殊支付政策支持的創新藥/臨床價值不明確的中成藥（輔助用藥）?；非集采范圍內的品牌原研藥和普通仿制藥；有明確臨床價值和成本優勢的創新藥以及具有獨特療效的中藥創新藥/經典名方；國家集采中選產品。

附：《廣東省已獲批創新藥械產品目錄（第一批）》

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