婁底市市場監督管理局開展2025年度全市藥械化安全監測質量評估

（婁底市市場監督管理局開展2025年度全市藥械化安全監測質量評估）

（圖為專家們正在進行分析討論）

（圖為專家們正在進行分析討論）

婁底新聞網訊（婁底日報全媒體記者 朱海清 通訊員 周偲）11月6日，婁底市市場監督管理局開展2025年度全市藥械化安全監測質量評估，通報我市今年藥械化安全監測工作進展情況，對藥械化安全監測工作質量評估進行具體講解和部署，分析研判藥械化領域安全風險預警，明確下一步監測工作的方向和重點。

藥品和醫療器械不良反應監測是及時發現和識別上市后藥械存在風險和安全隱患的重要手段，對促進藥械質量提升、指導臨床合理使用、推動法規完善和行業規范都具有重要意義。截至今年9月，我市藥品不良反應報告表上報4020份，全市醫療器械不良事件報告表上報1543份，全市藥物濫用報告表上報887份，全市化妝品不良反應報告上報643份，位居全省第一梯隊。

本次評估隨機抽取全市2025年1月1日-2025年10月20日期間，收集的《藥品不良反應/事件報告表》《藥物濫用監測調查表》《醫療器械不良事件報告表》《化妝品不良反應報告表》共365份。評估專家組共34名，其中15名專家從婁底市藥物警戒專家庫中隨機抽取，19名監測專家從藥械化不良反應（事件）及藥物濫用上報單位專干中抽取。

婁底市食品藥品審評認證與不良反應監測中心負責人提出，評估專家要以“人民至上”的使命擔當、“專業立身”的工匠精神和以“守正創新”的協同理念凝聚合力，突出工作重點，緊扣項目指標，精準評估，提升報告數據的真實性、完整性和可追溯性，保障群眾用藥用械安全的“第一道防線”。

各專家分組依據評分標準，從報告的規范性、完整性和準確性等方面進行現場評估，根據質量評估結果進行分析討論，提取需要關注的安全性信息，對疑似風險品種進行預警。婁底市食品藥品審評認證與不良反應監測中心負責人做工作小結，指導下一步監測工作的方向和重點。

下一步，婁底市市場監督管理局將繼續堅持以問題為導向，創新工作思路，強化培訓，嚴格審核，充分發揮不良反應監測在藥械化監管中的支撐作用，為人民群眾用藥用械安全保駕護航。

一審：譚洲偉  

二審：羅江

三審：劉輝煌