從魚頭吃到魚尾，天價BD大進展

BD最難在哪里？難在里程碑付款。

與BMS合作達到節點，百利天恒近期將收到2.5億美元里程碑款項。更難能可貴的是，2.5億美元里程碑付款，本身即具有里程碑式意義——這是已披露的中國創新藥對外授權項目中，單個ADC資產獲得的首筆最大金額里程碑付款。

每一步都在引領，百利天恒向著MNC目標堅定前進。
過去幾年，BD被視作中國Biotech的出海捷徑，然而喧囂的BD首付款煙花之后，大部分都杳無音信，沒有后續，甚至一些豪門婚約最后都鬧得不歡而散。據動脈網數據，截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起license-out交易中，有25起已明確終止合作，退貨率高達40%

在這樣一片洶涌的退貨紅海里，百利天恒與BMS的合作，從誕生之日起就站在風口浪尖。這筆交易的標的是一款名為iza-bren（BL-B01D1）的EGFR×HER3雙抗ADC藥物，潛在總交易額高達84億美元，刷新了全球ADC藥物單品交易的紀錄。

金額有多大，質疑聲有多響：“交易會被退貨嗎？”“后續研究能撐得住這么大的盤子嗎？”

繼2024年3月收到8億美元不可退還、不可抵扣的首付款后，百利天恒的全資子公司SystImmune近期即將再次收到BMS支付的2.5億美元里程碑付款。

所有的質疑和謠言，煙消云散。

01
全球最大ADC交易穿越疑云

2023年12月，百利天恒將自主研發的EGFR×HER3雙抗ADC新藥iza-bren（研發代號BL-B01D1）授權予BMS，合作模式為共同開發、共同商業化（Co-Co模式）。

這筆交易以8億美元不可退還的超高首付款轟動一時，并約定兩筆2.5億美元的近期或有里程碑付款。總潛在交易額最高可達84億美元，創全球單藥ADC授權紀錄。

回顧這筆交易落地之初，江湖上傳出不少風言風語：“BMS會不會過陣子就退貨？”“iza-bren的數據夠不夠看？全球臨床進展會不會拖？”

這些質疑如今被現實擊得粉碎。

iza-bren的出海穩穩跑出了行業罕見的順利節奏。

要知道，從國際慣例看，license-out拿里程碑金額可沒那么簡單。SRS Acquiom的統計顯示，過去9年里生物醫藥領域60%以上的里程碑最終無法達成，截至2023年里程碑達成率僅為22%。

換句話說，多數跨國藥企砸下的里程碑承諾只是鏡花水月，真正兌現寥寥無幾。然而百利天恒這款ADC短短半年多就讓BMS痛痛快快掏出了2.5億美元的里程碑款，可見合作進展之順利遠超一般交易預期。

在BD交易遍地“畫餅”的時代，這真金白銀的2.5億美元含金量十足，也讓百利天恒–BMS合作在眾多案例中顯得格外硬核。

02
BMS多線推進臨床驗證BIC實力

BMS和百利天恒正在全球范圍內共同開展iza-bren的三項關鍵注冊性臨床，包括一線晚期三陰性乳腺癌、EGFR靶向藥耐藥后晚期非小細胞肺癌、以及經治晚期轉移性尿路上皮癌。

10月17日召開ESMO大會，將首次公布iza-bren治療西方實體瘤患者的安全性和有效性數據，驗證其在跨人群和跨瘤種中的治療潛力，為晚期實體瘤的全球臨床開發策略提供關鍵依據。

多項臨床進展順利，底層原因在于iza-bren的BIC質地。百利天恒在今年9月WCLC大會上披露iza-bren針對一線及二線EGFRm NSCLC的全球BIC數據。

首先，iza-bren的短期縮瘤效果能有效轉化為長期生存獲益。

在單藥二線治療EGFRm NSCLC中，18個月OS率（總生存率）高達69%，數據已達全球BIC水平。FDA不僅授予其突破性療法認定（BTD），更是自2022年來首次同意采用PFS（無進展生存期）作為主要臨床終點，這側面印證了監管機構對其療效和生存獲益的認可。

其次，聯合用藥方案有成為新一代標準療法（SOC）的潛力。

在一線治療EGFRm NSCLC中，iza-bren與奧希替尼的組合創造了歷史最佳的ORR（客觀緩解率）、PFS和OS數據。其優勢在于不良反應可控，整體停藥率僅為14.9%，遠低于其他組合療法，使得患者能夠長期用藥，從而將強大的短期療效轉化為更優的生存獲益。

基于iza-bren扎實的臨床數據，其后續的全球開發管線也更加值得業界期待。

據國泰海通證券，預計2026年百利天恒將公布多項iza-bren+IO的II期研究結果，BMS有望基于這些數據在2026-2027年啟動更多針對實體瘤一線的全球III期臨床。考慮到BMS已與BNTX達成合作，獲得BNT327(PDL1/VEGF雙抗）部分權益，BMS也可能快速啟動iza-bren+二代IO的全球I/II期探索。

03
里程碑款投向海外研發

值得一提的是，此次觸發的2.5億美元里程碑付款將由百利天恒全資子公司SystImmune用于海外研發。

換言之，這筆巨資并非進賬就躺銀行吃利息，而是火速投入更廣闊的全球研發版圖。

百利天恒早在布局這次交易時就采用了獨特的Co-Co模式，與BMS攜手共進全球市場。如今里程碑資金到位，無疑將進一步加速公司在海外的臨床開發。這家曾經立足國內的藥企，正參與全球臨床體系的淬煉，從人才團隊到項目管理，都在與國際接軌。

展望未來，根據合作協議，公司后續還有資格獲得最高可達2.5億美元的近期或有付款，以及在達到特定的開發、注冊和銷售里程碑后最高可達71億美元的額外付款。

手握充裕的“彈藥”后，百利天恒在海外的研發管線有望高歌猛進

百利天恒多款針對ADC領域優質靶點的創新藥處于臨床研究階段，正在全球范圍內開展近90項臨床試驗。在iza-bren之后，還將有成批重磅藥物登上全球舞臺。

更深遠來看，一系列順利的海外臨床實踐正在為百利天恒打造一支國際化的研發鐵軍，也提升了公司未來獨立開展全球研發、注冊的底氣和能力。

可以說，通過這筆交易的成功推進，百利天恒離躋身MNC的確定性又有提升。

在創新藥License-out市場暗流洶涌的大背景下，百利天恒與BMS用行動證明了一件事：好藥加上好合作伙伴，就能創造1+1>2的奇跡。

百利天恒這次漂亮的“回擊”，更加振奮了中國創新藥出海的信心。合作老牌MNC，百利天恒還有望攀得更高。