一線治療“癌癥之王”總生存率達86%！創新小分子3期關鍵試驗即將啟動

Immuneering日前宣布，其正在進行的2a期臨床試驗更新數據顯示，其在研小分子atebimetinib（IMM-1-104）聯合改良吉西他濱/白蛋白紫杉醇治療方案（mGnP）在一線胰腺癌患者中展現出積極的生存和安全性結果。在9個月時，患者的總生存率（OS）高達86%。公司預計在2025年第四季度獲得監管機構對于試驗設計的反饋，并根據反饋計劃于2025年底啟動atebimetinib聯合mGnP一線治療胰腺癌的關鍵性3期臨床試驗，并于2026年中期完成首例患者給藥。

分析顯示，截至2025年8月26日，在中位隨訪9個月時，每日一次320 mg atebimetinib與mGnP聯合療法，在一線胰腺癌患者（N=34）中展現了積極的總生存率數據。接受atebimetinib聯合治療患者的OS為86%。截至數據截止日，中位總生存期尚未達到。標準治療（來自外部數據關鍵性MPACT試驗的結果）在9個月時的OS約為47%。此前公布的結果顯示，在6個月時，接受atebimetinib與mGnP聯合治療患者的OS為94%，而標準治療的OS為67%。

▲Atebimetinib聯合治療總生存率結果（圖片來源：參考資料[1]）

在9個月時，接受atebimetinib與mGnP聯合治療患者的無進展生存率（PFS）為53%。標準治療在9個月時的PFS則僅約為29%。在6個月時，接受atebimetinib聯合治療患者的PFS為70%，而標準治療的PFS約為44%。

Atebimetinib聯合治療在一線胰腺癌患者中繼續展現出良好的耐受性，僅有兩類3級不良事件在超過10%的患者中發生（中性粒細胞減少和貧血，二者均為標準化療中常見不良事件類別）。未發現新的安全性信號。

▲Atebimetinib聯合治療安全性結果（圖片來源：參考資料[1]）

Atebimetinib是一款Immuneering開發的專有深度循環抑制劑（deep cyclic inhibitor，DCI），作用靶點為MEK。MEK是MAPK通路（RAS-RAF-MEK-ERK）的關鍵調控蛋白，而該通路在多數癌癥中處于病理性激活狀態，包括約97%的胰腺癌。與傳統抑制劑通常導致腫瘤“快速但短暫”縮小不同，深度循環抑制劑旨在通過更快于腫瘤適應的脈沖式抑制，使腫瘤“緩慢而持久”縮小。

參考資料：

[1] Immuneering Announces Extraordinary 86% Overall Survival at 9 Months in First-Line Pancreatic Cancer Patients Treated with Atebimetinib + mGnPRetrieved September 25, 2025 from https://ir.immuneering.com/news-releases/news-release-details/immuneering-announces-extraordinary-86-overall-survival-9-months

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