治療高血壓，這款siRNA藥物在中國申報臨床

▎藥明康德內容團隊報道

5月8日，圣因生物宣布其與信達生物共同開發的用于治療高血壓的小核酸（siRNA）藥物SGB-3908注射液臨床試驗申請已于近日獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理。

高血壓是一種常見的慢性疾病，它不僅會增加心腦血管疾病的風險，還可能導致腎臟損傷、視力下降等并發癥。隨著人口老齡化以及肥胖、缺乏身體活動和不健康飲食等危險因素的流行，全球范圍內高血壓的患病率還在不斷增加。目前臨床上也有有效的降壓治療方法，但降壓藥需要每天服用，而高血壓在癥狀不嚴重的情況下不易察覺，會導致患者忘記吃藥，依從性差成為了當前高血壓疾病治療的一大挑戰。

血管緊張素原（AGT）是腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS）的最上游前體，該靶點在血壓（BP）調節中的作用已得到證實，抑制AGT具有公認的抗高血壓效果。針對高血壓的治療瓶頸，siRNA藥物可直接降低AGT的表達，具有藥物作用效果持久、安全性好、患者依從性高等差異化優勢，有望為患者帶來更好的治療選擇和長期獲益。

SGB-3908是一款靶向AGT的siRNA藥物，擬開發用于治療高血壓。根據圣因生物新聞稿，SGB-3908采了該公司的新一代siRNA藥物平臺技術，使得藥物具有更加優異的活性和藥效持久性，且安全耐受性良好。 臨床前實驗數據顯示，SGB-3908能使高血壓 食蟹猴血清中AGT蛋白及相關生物標志物（ANG I、ANG II）顯著下降，達到明顯的降血壓作用，作用效果持久，且未觀察到低血壓等安全性問題。

2023年12月，圣因生物與信達生物宣布達成戰略合作協議，共同開發siRNA候選藥物SGB-3908用于治療高血壓。同時，信達生物獲得該藥物未來開發、生產和商業化的獨家選擇權。

圣因生物創始人、首席執行官（CEO）王為民博士表示：“非常高興SGB-3908達成又一個重要的里程碑，彰顯了圣因生物團隊的執行效率，也進一步豐富了公司在心血管及代謝疾病領域創新藥的產品布局。該項目能夠快速推進，有賴于雙方團隊在過去幾個月內的密切協作和通力配合。期待雙方能繼續保持良好合作精神，加速推進SGB-3908的臨床試驗并取得積極進展，早日惠及廣大高血壓患者，帶來更多更好的治療選擇。”

參考資料：
[1]圣因生物與信達生物共同開發針對高血壓的小核酸藥物中國臨床試驗申請獲受理. Retrieved May 08, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/macpr3XZViBntuekrBMtUg
[2]信達生物與圣因生物達成戰略合作，共同開發針對高血壓的小核酸（siRNA）藥物. Retrieved Dec 27, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/BswBzR8AkBQWQW8xmniy6w

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