DCR超86%，加科思KRAS抑制劑注冊臨床研究達主要終點

▎藥明康德內容團隊報道

5月1日，加科思藥業宣布，其自主研發的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞（glecirasib）的2期注冊性臨床數據達到主要研究終點，該數據于線上舉行的4月ASCO全體系列（Asco Plenary Series）以線上口頭報告的形式公布。

Glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研發的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啟動多項針對晚期實體瘤患者的1/2期臨床試驗，包括在中國非小細胞肺癌關鍵性臨床試驗, 作為一線療法單藥治療STK11共突變非小細胞肺癌、與SHP2抑制劑JAB-3312聯用治療非小細胞肺癌、與西妥昔單抗聯合用藥治療結直腸癌，以及單藥治療胰腺癌的注冊性臨床研究。

本次加科思報告的這項研究數據顯示，從有效性來看，在單藥二線治療非小細胞肺癌患者中，確認客觀緩解率（ORR）為47.9%（56/117），其中包括4例患者實現完全緩解（CR），36例患者腫瘤縮小超過50%，疾病控制率為86.3%。中位無進展生存期（mPFS）為8.2個月，中位總生存期（mOS）為13.6個月。中位緩解持續時間（mDoR）數據還未成熟，6個月和12個月的緩解持續時間比例分別為73.6%和56.6%。

從安全性數據來看，戈來雷塞有良好的安全性特征。無五級副反應，僅有5%的患者停藥，具有良好的消化道安全性特征。據加科思新聞稿介紹，在數據發布后的線上研討環節，丹那-法博癌癥研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的Julia K. Rotow博士指出，獨特的安全性特征可能會為gleciraisb與其他藥物聯用帶來空間。

此項臨床試驗的首席主要研究者中國醫學科學院腫瘤醫院主任醫師石遠凱教授表示，肺癌的治療趨勢是減少化療的使用。目前中國KRAS G12C突變肺癌患者一線治療失敗后，二線療法以多西他賽等化療為主，其客觀緩解率14%，中位mPFS為3.0個月，OS為9.1個月。現有臨床數據表明，glecirasib的有效性和安全性均優于化療，有望為患者帶來更多治療選擇。

參考資料：

[1]加科思KRAS G12C抑制劑注冊性試驗數據到達主要研究終點. Retrieved May 2, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/cBvmIbECwqqI-AB-x5MtQA

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